- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03160586
Заикание и тревога
Заикание и тревожность у египетских детей школьного возраста
Заикание было определено как общее расстройство речи, связанное с развитием нервной системы, характеризующееся повторениями, удлинением и прерыванием потока речи. Другими словами, заикание — это расстройство речи, характеризующееся непроизвольными нарушениями речи, которые препятствуют способности эффективно общаться.
Сообщалось о физиологической и эмоциональной тревоге у заикающихся. Сообщалось, что до 44% клиентов, обращающихся за лечением заикания, могут иметь диагноз сопутствующей социальной фобии или социальной тревожности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, социальное тревожное расстройство характеризуется выраженным или интенсивным страхом перед социальными ситуациями или ситуациями, связанными с производительностью, в которых может иметь место пристальное внимание или оценка со стороны других. Страшные ситуации часто включают в себя выступления на публике, знакомство с новыми людьми и общение с авторитетными лицами.
Есть несколько причин ожидать, что заикание может быть связано с социальным тревожным расстройством. Начнем с того, что заикание сопровождается многочисленными негативными последствиями на протяжении всей жизни, что может повысить уязвимость к социальным и психологическим трудностям. Эти последствия усиливаются в школьные годы, когда дети все больше вовлекаются в социальные и речевые ситуации. В результате дети и подростки, которые заикаются, часто подвергаются преследованиям со стороны сверстников, социальной изоляции и отторжению, а также могут быть менее популярными, чем их незаикающиеся сверстники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 70001
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от ≥ 6 лет до 16 лет
- Пол: оба пола включены в исследование
- Коэффициент интеллекта ≥ 85
Критерий исключения:
- Коэффициент интеллекта < 85
- Возраст младше 6 лет или старше 16 лет
- Наличие других речевых, языковых или физических нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Заикание
Дети, которые заикаются
|
Измерить степень заикания у ребенка
Измерить процент тревожности у ребенка, расспросив родителей о его или ее поведении.
|
Активный компаратор: Контроль
Дети, которые не заикаются
|
Измерить процент тревожности у ребенка, расспросив родителей о его или ее поведении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс тяжести заикания
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценка индекса тяжести заикания а в диапазоне от 1 до 40.
Его степени были разделены на (очень легкая-легкая-средняя-тяжелая-очень тяжелая)
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Контрольный список поведения ребенка в возрасте от 4 до 18 лет
Временное ограничение: 30 минут
|
Опросник для выявления наличия тревожности у детей
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iverach L, Rapee RM. Social anxiety disorder and stuttering: current status and future directions. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:69-82. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.08.003. Epub 2013 Sep 2.
- Smith KA, Iverach L, O'Brian S, Kefalianos E, Reilly S. Anxiety of children and adolescents who stutter: a review. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:22-34. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.003. Epub 2014 Feb 9.
- Blood GW, Blood IM, Maloney K, Meyer C, Qualls CD. Anxiety levels in adolescents who stutter. J Commun Disord. 2007 Nov-Dec;40(6):452-69. doi: 10.1016/j.jcomdis.2006.10.005. Epub 2006 Nov 28.
- Alm PA. Stuttering in relation to anxiety, temperament, and personality: review and analysis with focus on causality. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:5-21. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.004. Epub 2014 Feb 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .