- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03160586
Stotteren en angst
Ernst en angst bij stotteren bij kinderen in de Egyptische schoolleeftijd
Stotteren werd gedefinieerd als een veel voorkomende neurologische spraakstoornis die wordt gekenmerkt door herhalingen, verlengingen en onderbrekingen in de spraakstroom. Met andere woorden, stotteren is een spraakstoornis die wordt gekenmerkt door onvrijwillige spraakverstoringen die het vermogen om effectief te communiceren belemmeren.
Fysiologische en emotionele angst is gemeld bij personen die stotteren. Er is gemeld dat maar liefst 44% van de cliënten die een behandeling voor stotteren zoeken, een gelijktijdig voorkomende diagnose van sociale fobie of sociale angst zou kunnen krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders wordt een sociale fobie gekenmerkt door een duidelijke of intense angst voor sociale of op prestaties gebaseerde situaties waarin controle of evaluatie door anderen kan plaatsvinden. Gevreesde situaties zijn vaak spreken in het openbaar, nieuwe mensen ontmoeten en praten met gezagsdragers.
Er zijn verschillende redenen om te verwachten dat stotteren in verband kan worden gebracht met een sociale fobie. Om te beginnen gaat stotteren gepaard met tal van negatieve gevolgen gedurende het hele leven, wat de kwetsbaarheid voor sociale en psychologische problemen kan vergroten. Deze gevolgen worden versterkt tijdens de schooljaren wanneer kinderen meer betrokken raken bij sociale en spraaksituaties. Als gevolg hiervan ervaren kinderen en adolescenten die stotteren vaak slachtofferschap door leeftijdsgenoten, sociaal isolement en afwijzing, en zijn ze mogelijk ook minder populair dan hun niet-stotterende leeftijdsgenoten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 70001
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 6 jaar tot 16 jaar
- Geslacht: beide geslachten worden meegenomen in het onderzoek
- Intelligentiequotiënt ≥ 85
Uitsluitingscriteria:
- Intelligentiequotiënt < 85
- Leeftijd onder de 6 jaar of boven de 16 jaar
- Aanwezigheid van andere spraak-, taal- of lichamelijke stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Stotteren
Kinderen die stotteren
|
Om de mate van stotteren bij een kind te meten
Het percentage angst bij een kind meten door ouders te vragen naar zijn of haar gedrag
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Kinderen die niet stotteren
|
Het percentage angst bij een kind meten door ouders te vragen naar zijn of haar gedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstindex stotteren
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Score van stotterernstindex a variërend van 1 tot 40.
De cijfers waren onderverdeeld in (zeer licht, licht, matig, ernstig, zeer ernstig).
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen voor de leeftijd van 4-18 jaar
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Vragenlijst voor het detecteren van de aanwezigheid van angst bij kinderen
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Iverach L, Rapee RM. Social anxiety disorder and stuttering: current status and future directions. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:69-82. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.08.003. Epub 2013 Sep 2.
- Smith KA, Iverach L, O'Brian S, Kefalianos E, Reilly S. Anxiety of children and adolescents who stutter: a review. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:22-34. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.003. Epub 2014 Feb 9.
- Blood GW, Blood IM, Maloney K, Meyer C, Qualls CD. Anxiety levels in adolescents who stutter. J Commun Disord. 2007 Nov-Dec;40(6):452-69. doi: 10.1016/j.jcomdis.2006.10.005. Epub 2006 Nov 28.
- Alm PA. Stuttering in relation to anxiety, temperament, and personality: review and analysis with focus on causality. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:5-21. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.004. Epub 2014 Feb 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Stotterernst instrument-3
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...VoltooidKwaliteit van het leven | Reumatoïde artritisMexico
-
Tanta UniversityWervingEndodontische ziekte | Irrigatie ActiveringEgypte
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...VoltooidSARS-CoV-2-infectieSpanje