- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03160586
Gagueira e ansiedade
Gravidade da gagueira e ansiedade em crianças egípcias em idade escolar
A gagueira foi definida como um distúrbio comum do neurodesenvolvimento da fala, caracterizado por repetições, prolongamentos e interrupções no fluxo da fala. Em outras palavras, a gagueira é um distúrbio da fala caracterizado por interrupções involuntárias da fala que impedem a capacidade de se comunicar de forma eficaz.
Ansiedade fisiológica e emocional tem sido relatada em pessoas que gaguejam. Foi relatado que até 44% dos clientes que procuram tratamento para a gagueira podem receber um diagnóstico de fobia social ou ansiedade social co-ocorrente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, o transtorno de ansiedade social é caracterizado por medo acentuado ou intenso de situações sociais ou baseadas no desempenho em que pode ocorrer escrutínio ou avaliação por outras pessoas. As situações temidas geralmente incluem falar em público, conhecer novas pessoas e conversar com figuras de autoridade.
Existem várias razões para esperar que a gagueira possa estar associada ao transtorno de ansiedade social. Para começar, a gagueira é acompanhada por inúmeras consequências negativas ao longo da vida que podem aumentar a vulnerabilidade a dificuldades sociais e psicológicas. Essas consequências são intensificadas durante os anos escolares, quando as crianças se envolvem mais em situações sociais e de fala. Como resultado, crianças e adolescentes que gaguejam frequentemente sofrem vitimização, isolamento social e rejeição, e também podem ser menos populares do que seus colegas não gagos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 70001
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 6 anos a 16 anos
- Sexo: ambos os sexos estão incluídos no estudo
- Quociente de inteligência ≥ 85
Critério de exclusão:
- Quociente de inteligência < 85
- Idade inferior a 6 anos ou superior a 16 anos
- Presença de outros distúrbios de fala, linguagem ou físicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gaguejar
Crianças que gaguejam
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Para medir o grau de gagueira em crianças
Para medir a porcentagem de ansiedade na criança, pergunte aos pais sobre seu comportamento
|
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Comparador Ativo: Ao controle
Crianças que não gaguejam
|
Para medir a porcentagem de ansiedade na criança, pergunte aos pais sobre seu comportamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de gravidade da gagueira
Prazo: 30 minutos
|
Pontuação do índice de gravidade da gagueira variando de 1 a 40.
Sua classificação foi dividida em (muito leve-leve-moderado-grave-muito grave)
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de Verificação de Comportamento Infantil para 4-18 anos
Prazo: 30 minutos
|
Questionário para detectar presença de ansiedade em crianças
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iverach L, Rapee RM. Social anxiety disorder and stuttering: current status and future directions. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:69-82. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.08.003. Epub 2013 Sep 2.
- Smith KA, Iverach L, O'Brian S, Kefalianos E, Reilly S. Anxiety of children and adolescents who stutter: a review. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:22-34. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.003. Epub 2014 Feb 9.
- Blood GW, Blood IM, Maloney K, Meyer C, Qualls CD. Anxiety levels in adolescents who stutter. J Commun Disord. 2007 Nov-Dec;40(6):452-69. doi: 10.1016/j.jcomdis.2006.10.005. Epub 2006 Nov 28.
- Alm PA. Stuttering in relation to anxiety, temperament, and personality: review and analysis with focus on causality. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:5-21. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.004. Epub 2014 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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