Studie korelace mezi ultrasonografií a dvouenergetickou počítačovou tomografií hodnocení depozit urátů (GOUT)
27. dubna 2026 aktualizováno: Lille Catholic University
Studie korelace mezi ultrasonografií a dvouenergetickou počítačovou tomografií Hodnocení depozit urátů u iniciátorů léčby snižováním urátů
Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit korelaci mezi DECT a US exploracemi provedenými v rutinním klinickém prostředí pro měření změny velikosti tofu u pacientů s dnou po 24 měsících léčby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lomme, Francie, 59462
- Hospital Group of the Catholic Institute
-
Paris, Francie, 75018
- Bichat hospital
-
Paris, Francie, 75475
- Lariboisiere Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika dny na základě kritérií ACR/EULAR 2015
- urikémie ≥6 mg/dl
- oprávněné zavedení terapie snižující uráty podle kritérií ACR 2012 nebo EULAR 2016
- podpis informovaného souhlasu
- příslušnost k sociálnímu pojištění
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- pacient v zákonné péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk a DECT
Ultrazvuk a DECT budou použity při monitorování pacientů po 6, 12 a 24 měsících léčby za účelem vyhodnocení korelace mezi těmito dvěma vyšetřeními pro měření změny objemu tofů. Tato vyšetření nejsou součástí standardní péče o pacienty. |
Objem tofu bude hodnocen pomocí ultrasonografie.
Objem tofu bude vyhodnocen pomocí dvouenergetické počítačové tomografie (DECT).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi měřením změny objemu tofu pomocí US a DECT
Časové okno: po 24 měsících léčby
|
Spearmanova hodnostní korelace mezi změnou objemu tofu po 24 měsících léčby měřenou ultrasonografií nebo DECT.
|
po 24 měsících léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi měřením změny objemu tofu pomocí US a DECT
Časové okno: po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících léčby
|
Spearmanova hodnostní korelace mezi změnou objemu tofu po 6, 12 a 24 měsících léčby měřenou ultrasonografií nebo DECT.
|
po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících léčby
|
|
Změna skóre urátů DECT
Časové okno: po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících léčby
|
Změna urátového skóre DECT od výchozí hodnoty po 6, 12 a 24 měsících léčby
|
po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících léčby
|
|
Souvislost mezi změnou urátového skóre DECT a přetrváváním dvojitého obrysového znaku
Časové okno: po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících léčby
|
Při ultrasonografii může být viditelný dvojitý obrys kloubu. Tento výsledek porovná změnu skóre urátů DECT mezi pacienty, u kterých dvojitá kontura zůstane viditelná, a pacienty, u kterých zmizí. Tento výsledek registrujte, pokud tato dvojitá kontura zůstane viditelná. |
po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících léčby
|
|
Korelace mezi změnou skóre urátů DECT a změnou hladiny kyseliny močové v séru
Časové okno: po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících léčby
|
Pro každý časový bod bude vypočítána Spearmanova korelace mezi změnou skóre urátů DECT od výchozí hodnoty a hladinami kyseliny močové v séru.
|
po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících léčby
|
|
Korelace mezi změnou urátového skóre DECT a počtem dnavých záchvatů
Časové okno: po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících léčby
|
Bude vypočítána Spearmanova korelace mezi změnou urátového skóre DECT od základní linie a počtem dnavých záchvatů.
|
po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Krystalové artropatie
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Metabolismus purin-pyrimidin, vrozené chyby
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Dna
- Fyzické jevy
- Záření
- Záření, neionizující
- Ultrazvukové vlny
- Zvuk
- Šokové vlny s vysokou energií
Další identifikační čísla studie
- RC-P0056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .