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Estudio de la Correlación entre Ultrasonografía y Tomografía Computarizada de Energía Dual Valoración del Depósito de Urate (GOUT)

27 de abril de 2026 actualizado por: Lille Catholic University

Estudio de la correlación entre la ecografía y la tomografía computarizada de energía dual Evaluación del depósito de urato en los iniciadores de la terapia reductora de urato

El objetivo de esta investigación es evaluar la correlación entre las exploraciones DECT y US realizadas en un entorno clínico de rutina para la medición del cambio en el tamaño del tofo en pacientes con gota después de 24 meses de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lomme, Francia, 59462
        • Hospital Group of the Catholic Institute
      • Paris, Francia, 75018
        • Bichat hospital
      • Paris, Francia, 75475
        • Lariboisiere Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de gota según los criterios ACR/EULAR 2015
  • uricemia ≥6 mg/dL
  • justificó la introducción de la terapia para reducir el urato de acuerdo con los criterios ACR 2012 o EULAR 2016
  • firma del consentimiento informado
  • afiliación al seguro social

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia
  • paciente bajo tutela legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ecografía y DECT

La ecografía y la DECT se utilizarán en el seguimiento de los pacientes después de 6, 12 y 24 meses de tratamiento con el fin de evaluar la correlación entre las dos exploraciones para la medición del cambio de volumen del tofo.

Se trata de intervenciones que no forman parte de la atención estándar de los pacientes.
Procedimiento: ultrasonografía
El volumen del tofo se evaluará mediante ecografía.
Procedimiento: DECT
El volumen del tofo se evaluará mediante tomografía computarizada de energía dual (DECT).
Otros nombres:
  • tomografía computarizada de energía dual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la medición de US y DECT del cambio en el volumen del tofo
Periodo de tiempo: después de 24 meses de tratamiento
Correlación de rango de Spearman entre el cambio en el volumen del tofo después de 24 meses de tratamiento medido por ultrasonografía o por DECT.
después de 24 meses de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la medición de US y DECT del cambio en el volumen del tofo
Periodo de tiempo: después de 6 meses, 12 meses y 24 meses de tratamiento
Correlación de rangos de Spearman entre el cambio en el volumen del tofo a los 6, 12 y 24 meses de tratamiento medido por ultrasonografía o por DECT.
después de 6 meses, 12 meses y 24 meses de tratamiento
Cambio de la puntuación de urato DECT
Periodo de tiempo: después de 6 meses, 12 meses y 24 meses de tratamiento
Cambio desde el inicio después de 6, 12 y 24 meses de tratamiento en la puntuación de urato DECT
después de 6 meses, 12 meses y 24 meses de tratamiento
Vínculo entre el cambio de la puntuación DECT de urato y la persistencia del signo del doble contorno
Periodo de tiempo: después de 6 meses, 12 meses y 24 meses de tratamiento

Durante la ecografía, se puede ver un doble contorno de la articulación. Este resultado comparará el cambio en la puntuación DECT urate entre los pacientes en los que el doble contorno permanece visible y aquellos en los que desaparece.

Este resultado se registra si este doble contorno permanece visible.
después de 6 meses, 12 meses y 24 meses de tratamiento
Correlación entre el cambio de la puntuación de urato DECT y el cambio en los niveles séricos de ácido úrico
Periodo de tiempo: después de 6 meses, 12 meses y 24 meses de tratamiento
La correlación de Spearman entre el cambio desde el valor inicial de la puntuación de urato DECT y los niveles de ácido úrico sérico se calculará para cada punto de tiempo.
después de 6 meses, 12 meses y 24 meses de tratamiento
Correlación entre el cambio de la puntuación de urato DECT y el número de ataques de gota
Periodo de tiempo: después de 6 meses, 12 meses y 24 meses de tratamiento
Se calculará la correlación de Spearman entre el cambio desde el valor inicial de la puntuación de urato DECT y el número de ataques de gota.
después de 6 meses, 12 meses y 24 meses de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lille Catholic University

Colaboradores

Horizon Pharma Rheumatology LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
  • Investigador principal: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
  • Investigador principal: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC-P0056

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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