Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimuksen ja uraattikerrostuman kaksoisenergian tietokonetomografian välisen korrelaation tutkimus (GOUT)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lille Catholic University

Ultraäänitutkimuksen ja kaksoisenergiatietokonetomografian välisen uraattikertymän välisen korrelaation tutkimus uraattia alentavan hoidon aloittajissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota DECT- ja US-tutkimusten välillä rutiininomaisessa kliinisessä ympäristössä tophuksen koon muutoksen mittaamiseksi kihtipotilailla 24 kuukauden hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lomme, Ranska, 59462
        • Hospital Group of the Catholic Institute
      • Paris, Ranska, 75018
        • Bichat hospital
      • Paris, Ranska, 75475
        • Lariboisiere Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kihdin diagnoosi ACR/EULAR 2015 -kriteerien perusteella
  • urikemia ≥6 mg/dl
  • uraattia alentavan hoidon perusteltu käyttöönotto ACR 2012 tai EULAR 2016 kriteerien mukaisesti
  • tietoisen suostumuksen allekirjoitus
  • sosiaalivakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • potilas laillisen huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraäänikuvaus ja DECT

Ultraäänitutkimusta ja DECT:tä käytetään potilaiden seurannassa 6, 12 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen tofusten tilavuuden muutoksen mittaamiseksi ja kahden tutkimusmenetelmän välisen korrelaation arvioimiseksi.

Nämä ovat toimenpiteitä, jotka eivät kuulu potilaiden tavanomaiseen hoitoon.
Menettely: ultraäänitutkimus
Tofuksen tilavuus määritetään ultraäänellä.
Menettely: DECT
Tofuksen tilavuus arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiatietokonetomografiaa (DECT).
Muut nimet:
  • kaksoisenergia tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tophus-tilavuuden muutoksen US- ja DECT-mittauksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 kuukauden hoidon jälkeen
Spearman-korrelaatio tofuuksen tilavuuden muutoksen välillä 24 kuukauden hoidon jälkeen mitattuna ultraäänellä tai DECT:llä.
24 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tophus-tilavuuden muutoksen US- ja DECT-mittauksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Spearmanin korrelaatio tofuuksen tilavuuden muutoksen välillä 6, 12 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen mitattuna ultraäänellä tai DECT:llä.
6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
DECT-uraattipisteen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
DECT-uraattipistemäärän muutos lähtötasosta 6, 12 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Yhteys DECT-uraattipisteen muutoksen ja kaksoisääriviivamerkin pysyvyyden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden hoidon jälkeen

Ultraäänitutkimuksessa voi näkyä nivelen kaksinkertainen ääriviiva. Tämä tulos vertaa DECT-uraattipistemäärän muutosta niiden potilaiden välillä, joiden kaksoisääriviiva pysyy näkyvissä, ja niiden potilaiden välillä, joilta se katoaa.

Tämä tulos rekisteröi, jos tämä kaksoisääriviiva pysyy näkyvissä.
6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Korrelaatio DECT-uraattipisteiden muutoksen ja seerumin virtsahappopitoisuuden muutoksen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Spearman-korrelaatio DECT-uraattipisteen muutoksen perustasosta ja seerumin virtsahappotasojen välillä lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Korrelaatio DECT-uraattipisteiden muutoksen ja kihtikohtausten määrän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden hoidon jälkeen
Spearman-korrelaatio DECT-uraattipisteen muutoksen perustasosta ja kihtikohtausten lukumäärän välillä lasketaan.
6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Yhteistyökumppanit

Horizon Pharma Rheumatology LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
  • Päätutkija: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
  • Päätutkija: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P0056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa