超声与双能计算机断层扫描评估尿酸盐沉积的相关性研究 (GOUT)
2026年4月27日 更新者：Lille Catholic University
降尿酸治疗启动者尿酸盐沉积的超声和双能计算机断层扫描评估的相关性研究
本研究的目的是评估痛风患者治疗 24 个月后在常规临床环境中进行的 DECT 和美国探查之间的相关性，以测量痛风石大小的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lomme、法国、59462
- Hospital Group of the Catholic Institute
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Paris、法国、75018
- Bichat Hospital
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Paris、法国、75475
- Lariboisiere Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 ACR/EULAR 2015 标准诊断痛风
- 尿酸血症≥6 mg/dL
- 根据 ACR 2012 或 EULAR 2016 标准，有必要引入降尿酸治疗
- 签署知情同意书
- 加入社会保险
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 受法定监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声和DECT
超声检查和DECT将用于治疗6、12和24个月后的患者监测，以评估两种探查在测量痛风石体积变化方面的相关性。 这些干预措施不属于患者标准护理的一部分。 |
痛风石体积将使用超声检查进行评估。
痛风石体积将使用双能计算机断层扫描 (DECT) 进行评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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US 和 DECT 测量痛风石体积变化的相关性
大体时间：治疗24个月后
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治疗 24 个月后通过超声检查或 DECT 测量的痛风石体积变化之间的 Spearman 等级相关性。
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治疗24个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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US 和 DECT 测量痛风石体积变化的相关性
大体时间：治疗6个月、12个月和24个月后
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通过超声检查或 DECT 测量的 6、12 和 24 个月治疗后痛风石体积变化之间的 Spearman 等级相关性。
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治疗6个月、12个月和24个月后
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DECT尿酸盐评分变化
大体时间：治疗6个月、12个月和24个月后
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治疗 6、12 和 24 个月后 DECT 尿酸盐评分相对于基线的变化
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治疗6个月、12个月和24个月后
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DECT 尿酸盐评分变化与双轮廓征持续存在之间的联系
大体时间：治疗6个月、12个月和24个月后
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在超声检查期间，可以看到关节的双轮廓。 该结果将比较双轮廓保持可见的患者和双轮廓消失的患者之间 DECT 尿酸盐评分的变化。 如果这个双轮廓保持可见，这个结果就会被记录下来。 |
治疗6个月、12个月和24个月后
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DECT尿酸盐评分变化与血尿酸水平变化的相关性
大体时间：治疗6个月、12个月和24个月后
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将针对每个时间点计算 DECT 尿酸盐评分相对于基线的变化与血清尿酸水平之间的 Spearman 相关性。
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治疗6个月、12个月和24个月后
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DECT尿酸盐评分变化与痛风发作次数的相关性
大体时间：治疗6个月、12个月和24个月后
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将计算 DECT 尿酸盐评分相对于基线的变化与痛风发作次数之间的 Spearman 相关性。
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治疗6个月、12个月和24个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tristan Pascart, MD、Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
- 首席研究员：Sébastien Ottaviani, MD、Bichat Hospital of Paris
- 首席研究员：Pascal Richette, MD PhD、Lariboisiere Hospital of Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (实际的)
2021年11月8日
研究完成 (实际的)
2021年11月8日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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