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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03162341
Urate Deposit의 UltraSonography와 Dual-Energy Computed Tomography Assessment의 상관관계에 관한 연구 (GOUT)
2026년 4월 27일 업데이트: Lille Catholic University
Urate Lowering Therapy Initiator의 Urate Deposit에 대한 UltraSonography와 Dual-Energy CT의 상관관계 연구
이 연구의 목적은 치료 24개월 후 통풍 환자의 토푸스 크기 변화 측정을 위해 일상적인 임상 환경에서 수행된 DECT와 US 탐색 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lomme, 프랑스, 59462
- Hospital Group of the Catholic Institute
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Paris, 프랑스, 75018
- Bichat hospital
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Paris, 프랑스, 75475
- Lariboisiere Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ACR/EULAR 2015 기준에 따른 통풍 진단
- 요산혈증 ≥6 mg/dL
- ACR 2012 또는 EULAR 2016 기준에 따라 요산 저하 요법의 보증된 도입
- 정보에 입각한 동의 서명
- 사회 보험 가입
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 법적 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 검사와 DECT
치료 후 6, 12, 24개월 환자 모니터링에서 초음파 검사와 DECT를 사용하여 tophus 부피 변화 측정을 위한 두 검사 간의 상관 관계를 평가합니다. 이는 환자의 표준 치료에 포함되지 않는 중재입니다. |
토퍼스 볼륨은 초음파를 사용하여 평가됩니다.
토퍼스 볼륨은 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영(DECT)을 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tophus 볼륨 변화의 미국과 DECT 측정 간의 상관 관계
기간: 24개월 치료 후
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초음파 또는 DECT로 측정한 치료 24개월 후 토푸스 부피의 변화 사이의 Spearman 순위 상관관계.
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24개월 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tophus 볼륨 변화의 미국과 DECT 측정 간의 상관 관계
기간: 치료 6개월, 12개월, 24개월 후
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초음파 또는 DECT로 측정한 치료 6개월, 12개월 및 24개월 후 토푸스 부피 변화 사이의 Spearman 순위 상관관계.
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치료 6개월, 12개월, 24개월 후
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DECT 요산 점수 변경
기간: 치료 6개월, 12개월, 24개월 후
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DECT 요산 점수에서 치료 6개월, 12개월 및 24개월 후 기준선으로부터의 변화
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치료 6개월, 12개월, 24개월 후
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DECT urate 점수의 변화와 이중 등고선 표시의 지속성 사이의 연결
기간: 치료 6개월, 12개월, 24개월 후
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초음파 촬영 중에 관절의 이중 윤곽을 볼 수 있습니다. 이 결과는 이중 윤곽이 보이는 환자와 사라지는 환자 간의 DECT urate 점수의 변화를 비교합니다. 이 이중 윤곽선이 계속 표시되면 이 결과가 기록됩니다. |
치료 6개월, 12개월, 24개월 후
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DECT urate 점수의 변화와 혈청 요산 수치의 변화 사이의 상관관계
기간: 치료 6개월, 12개월, 24개월 후
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DECT 요산 점수의 기준선으로부터의 변화와 혈청 요산 수치 사이의 Spearman 상관관계는 각 시점에 대해 계산됩니다.
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치료 6개월, 12개월, 24개월 후
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DECT urate 점수의 변화와 통풍 발작 횟수 사이의 상관관계
기간: 치료 6개월, 12개월, 24개월 후
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DECT 요산 점수의 기준선으로부터의 변화와 통풍 발작 횟수 사이의 Spearman 상관관계가 계산됩니다.
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치료 6개월, 12개월, 24개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
- 수석 연구원: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
- 수석 연구원: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-P0056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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초음파에 대한 임상 시험
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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Samsun Education and Research Hospital완전한