Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem ultralyd og dual-energi computertomografi vurdering af urataflejring (GOUT)

27. april 2026 opdateret af: Lille Catholic University

Undersøgelse af sammenhængen mellem ultralyd og dual-energi computertomografi Vurdering af urataflejring i initiatorer til uratsænkende terapi

Formålet med denne forskning er at evaluere sammenhængen mellem DECT- og US-udforskninger udført i et rutinemæssigt klinisk miljø til måling af ændring i tophusstørrelse hos gigtpatienter efter 24 måneders behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lomme, Frankrig, 59462
        • Hospital Group of the Catholic Institute
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Bichat hospital
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Lariboisiere Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af gigt baseret på ACR/EULAR 2015-kriterierne
  • uricæmi ≥6 mg/dL
  • berettiget introduktion af uratsænkende behandling i henhold til ACR 2012 eller EULAR 2016 kriterierne
  • underskrift af det informerede samtykke
  • socialforsikringstilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd og DECT

Ultralyd og DECT vil blive brugt til patientovervågning efter 6, 12 og 24 måneders behandling for at evaluere korrelationen mellem de 2 undersøgelser ved måling af tofusvolumenændring.

Disse er interventioner, der ikke er en del af standardbehandlingen af patienterne.
Procedure: ultralyd
Tophusvolumen vil blive vurderet ved hjælp af ultralyd.
Procedure: DECT
Tophusvolumenet vil blive vurderet ved hjælp af dual-energy computed tomography (DECT).
Andre navne:
  • dobbelt-energi computertomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem US og DECT-måling af ændring i tophusvolumen
Tidsramme: efter 24 måneders behandling
Spearman rang korrelation mellem ændringen i tophusvolumen efter 24 måneders behandling målt ved ultralyd eller DECT.
efter 24 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem US og DECT-måling af ændring i tophusvolumen
Tidsramme: efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Spearman rang korrelation mellem ændringen i tophusvolumen efter 6, 12 og 24 måneders behandling målt ved ultralyd eller DECT.
efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Ændring af DECT urate score
Tidsramme: efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Ændring fra baseline efter 6, 12 og 24 måneders behandling i DECT urat score
efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Forbindelse mellem ændringen af ​​DECT-urat-score og vedholdenheden af ​​det dobbelte konturtegn
Tidsramme: efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling

Under ultralyd kan en dobbeltkontur af artikulationen være synlig. Dette resultat vil sammenligne ændringen i DECT-urat-score mellem de patienter, for hvem dobbeltkonturen forbliver synlig, og dem, for hvem den forsvinder.

Dette resultat registrerer, hvis denne dobbeltkontur forbliver synlig.
efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Korrelation mellem ændringen af ​​DECT-urat-score og ændringen i serumurinsyreniveauer
Tidsramme: efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Spearman-korrelationen mellem ændringen fra baseline af DECT-urat-scoren og serumurinsyreniveauerne vil blive beregnet for hvert tidspunkt.
efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Korrelation mellem ændringen af ​​DECT-uratscore og antallet af gigtanfald
Tidsramme: efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Spearman-korrelationen mellem ændringen fra baseline af DECT-urat-scoren og antallet af gigtangreb vil blive beregnet.
efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Samarbejdspartnere

Horizon Pharma Rheumatology LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
  • Ledende efterforsker: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
  • Ledende efterforsker: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner