Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji między ultrasonografią a tomografią komputerową o podwójnej energii Ocena złogów moczanowych (GOUT)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Badanie korelacji między ultrasonografią a dwuenergetyczną tomografią komputerową Ocena złogów moczanowych w inicjatorach terapii obniżającej poziom moczanów

Celem pracy jest ocena korelacji między badaniami DECT i USG wykonywanymi w rutynowych warunkach klinicznych w celu pomiaru zmiany wielkości guzków u pacjentów z dną moczanową po 24 miesiącach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lomme, Francja, 59462
        • Hospital Group of the Catholic Institute
      • Paris, Francja, 75018
        • Bichat hospital
      • Paris, Francja, 75475
        • Lariboisiere Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie dny moczanowej na podstawie kryteriów ACR/EULAR 2015
  • urykemia ≥6 mg/dl
  • uzasadnione wprowadzenie terapii obniżającej moczan zgodnie z kryteriami ACR 2012 lub EULAR 2016
  • podpis świadomej zgody
  • przynależność do ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub karmienie piersią
  • pacjent pod opieką prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UltraSonografia i DECT

Ultrasonografia i DECT zostaną wykorzystane w monitorowaniu pacjentów po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia w celu oceny korelacji między dwoma badaniami dotyczącymi pomiaru zmiany objętości guzków dnawego.

Są to interwencje, które nie są częścią standardowej opieki nad pacjentami.
Procedura: ultrasonografia
Objętość wierzchołka zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii.
Procedura: DECT
Objętość wierzchołka zostanie oceniona za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej (DECT).
Inne nazwy:
  • tomografia komputerowa dwuenergetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pomiarem USG i DECT zmiany objętości tophusu
Ramy czasowe: po 24 miesiącach leczenia
Korelacja rang Spearmana między zmianą objętości guzka po 24 miesiącach leczenia mierzoną ultrasonograficznie lub metodą DECT.
po 24 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pomiarem USG i DECT zmiany objętości tophusu
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach leczenia
Korelacja rang Spearmana między zmianą objętości guzków po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia mierzoną ultrasonograficznie lub DECT.
po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach leczenia
Zmiana wyniku moczanowego DECT
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach leczenia
Zmiana od wartości wyjściowej po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia w skali DECT moczanowej
po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach leczenia
Związek między zmianą wyniku moczanowego DECT a utrzymywaniem się znaku podwójnego konturu
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach leczenia

Podczas USG może być widoczny podwójny zarys stawu. Ten wynik porówna zmianę wyniku moczanowego DECT między pacjentami, u których podwójny kontur pozostaje widoczny, a tymi, u których znika.

Ten wynik rejestruje się, jeśli ten podwójny kontur pozostaje widoczny.
po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach leczenia
Korelacja między zmianą wyniku moczanowego DECT a zmianą stężenia kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach leczenia
Dla każdego punktu czasowego zostanie obliczona korelacja Spearmana między zmianą w stosunku do wartości początkowej wyniku DECT moczanów a poziomami kwasu moczowego w surowicy.
po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach leczenia
Korelacja między zmianą wyniku moczanowego DECT a liczbą napadów dny moczanowej
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach leczenia
Zostanie obliczona korelacja Spearmana między zmianą w stosunku do wartości początkowej wyniku DECT moczanów a liczbą napadów dny moczanowej.
po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Współpracownicy

Horizon Pharma Rheumatology LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
  • Główny śledczy: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
  • Główny śledczy: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultrasonografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj