Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av sambandet mellan ultraljud och dubbelenergidatortomografi Bedömning av uratavsättning (GOUT)

27 april 2026 uppdaterad av: Lille Catholic University

Studie av sambandet mellan ultraljud och dubbelenergidatortomografi Bedömning av uratavlagring i initiatorer för uratsänkande terapi

Syftet med denna forskning är att utvärdera korrelationen mellan DECT- och USA-utforskningar utförda i en rutinmässig klinisk miljö för mätning av förändring i tophusstorlek hos giktpatienter efter 24 månaders behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lomme, Frankrike, 59462
        • Hospital Group of the Catholic Institute
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat hospital
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Lariboisiere Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av gikt baserad på ACR/EULAR 2015-kriterierna
  • urikemi ≥6 mg/dL
  • motiverat införande av uratsänkande behandling enligt ACR 2012 eller EULAR 2016 kriterier
  • underskrift av det informerade samtycket
  • socialförsäkringstillhörighet

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller amning
  • patient under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljud och DECT

Ultraljud och DECT kommer att användas vid patientuppföljning efter 6, 12 och 24 månaders behandling för att utvärdera korrelationen mellan de två undersökningarna för mätning av tofusvolymförändring.

Dessa är interventioner som inte ingår i den standardvård som patienterna får.
Procedur: ultraljud
Tophusvolymen kommer att bedömas med hjälp av ultraljud.
Procedur: DECT
Tophusvolymen kommer att bedömas med hjälp av dubbelenergidatortomografi (DECT).
Andra namn:
  • dubbelenergidatortomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan US och DECT-mätning av förändring i tophusvolym
Tidsram: efter 24 månaders behandling
Spearman rank korrelation mellan förändringen i tophus volym efter 24 månaders behandling mätt med ultraljud eller med DECT.
efter 24 månaders behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan US och DECT-mätning av förändring i tophusvolym
Tidsram: efter 6 månader, 12 månader och 24 månaders behandling
Spearman rank korrelation mellan förändringen i tophus volym efter 6, 12 och 24 månaders behandling mätt med ultraljud eller med DECT.
efter 6 månader, 12 månader och 24 månaders behandling
Ändring av DECT-uratpoäng
Tidsram: efter 6 månader, 12 månader och 24 månaders behandling
Förändring från baslinjen efter 6, 12 och 24 månaders behandling i DECT-uratpoäng
efter 6 månader, 12 månader och 24 månaders behandling
Koppling mellan förändringen av DECT-uratpoängen och det dubbla konturtecknets beständighet
Tidsram: efter 6 månader, 12 månader och 24 månaders behandling

Vid ultraljud kan en dubbel kontur av artikulationen vara synlig. Detta resultat kommer att jämföra förändringen i DECT-uratpoängen mellan de patienter för vilka dubbelkonturen förblir synlig och de för vilka den försvinner.

Detta resultat registrerar om denna dubbelkontur förblir synlig.
efter 6 månader, 12 månader och 24 månaders behandling
Korrelation mellan förändringen av DECT-uratpoäng och förändringen i serumurinsyranivåer
Tidsram: efter 6 månader, 12 månader och 24 månaders behandling
Spearman-korrelationen mellan förändringen från baslinjen för DECT-uratpoängen och serumurinsyranivåerna kommer att beräknas för varje tidpunkt.
efter 6 månader, 12 månader och 24 månaders behandling
Korrelation mellan förändringen av DECT-uratpoäng och antalet giktattacker
Tidsram: efter 6 månader, 12 månader och 24 månaders behandling
Spearman-korrelationen mellan förändringen från baslinjen för DECT-uratpoängen och antalet giktattacker kommer att beräknas.
efter 6 månader, 12 månader och 24 månaders behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lille Catholic University

Samarbetspartners

Horizon Pharma Rheumatology LLC

Utredare

  • Studierektor: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
  • Huvudutredare: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
  • Huvudutredare: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-P0056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera