Estudo da correlação entre ultrassonografia e avaliação de tomografia computadorizada de dupla energia do depósito de urato (GOUT)
27 de abril de 2026 atualizado por: Lille Catholic University
Estudo da correlação entre ultrassonografia e avaliação de tomografia computadorizada de dupla energia do depósito de urato em iniciadores de terapia de redução de urato
O objetivo desta pesquisa é avaliar a correlação entre as explorações DECT e US realizadas em um ambiente clínico de rotina para a medição da mudança no tamanho do tofo em pacientes com gota após 24 meses de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lomme, França, 59462
- Hospital Group of the Catholic Institute
-
Paris, França, 75018
- Bichat hospital
-
Paris, França, 75475
- Lariboisiere Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de gota com base nos critérios ACR/EULAR 2015
- uricemia ≥6 mg/dL
- introdução justificada de terapia redutora de urato de acordo com os critérios ACR 2012 ou EULAR 2016
- assinatura do consentimento informado
- filiação de seguro social
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- paciente sob tutela legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: <hidden>Ultrassonografia e DECT</hidden>
A ultrassonografia e a DECT serão utilizadas na monitorização dos pacientes após 6, 12 e 24 meses de tratamento, de forma a avaliar a correlação entre as 2 explorações para a medição da variação do volume do tofo. Estas são intervenções que não fazem parte dos cuidados padrão dos pacientes. |
O volume do tofo será avaliado por ultrassonografia.
O volume do tofo será avaliado por meio de tomografia computadorizada de dupla energia (DECT).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a medição por US e DECT da mudança no volume do tofo
Prazo: após 24 meses de tratamento
|
Correlação de classificação de Spearman entre a mudança no volume do tofo após 24 meses de tratamento medida por ultrassonografia ou por DECT.
|
após 24 meses de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a medição por US e DECT da mudança no volume do tofo
Prazo: após 6 meses, 12 meses e 24 meses de tratamento
|
Correlação de classificação de Spearman entre a mudança no volume do tofo após 6, 12 e 24 meses de tratamento medida por ultrassonografia ou por DECT.
|
após 6 meses, 12 meses e 24 meses de tratamento
|
|
Alteração da pontuação de Urate DECT
Prazo: após 6 meses, 12 meses e 24 meses de tratamento
|
Mudança da linha de base após 6, 12 e 24 meses de tratamento no escore de urato DECT
|
após 6 meses, 12 meses e 24 meses de tratamento
|
|
Relação entre a alteração do escore de urato DECT e a persistência do sinal de contorno duplo
Prazo: após 6 meses, 12 meses e 24 meses de tratamento
|
Durante a ultrassonografia, um contorno duplo da articulação pode ser visível. Este resultado irá comparar a mudança no escore de urato DECT entre os pacientes para os quais o duplo contorno permanece visível e aqueles para os quais ele desaparece. Este resultado registra se este duplo contorno ficar visível. |
após 6 meses, 12 meses e 24 meses de tratamento
|
|
Correlação entre a alteração do escore de urato DECT e a alteração nos níveis séricos de ácido úrico
Prazo: após 6 meses, 12 meses e 24 meses de tratamento
|
A correlação de Spearman entre a alteração da linha de base do escore de urato DECT e os níveis séricos de ácido úrico será calculada para cada ponto de tempo.
|
após 6 meses, 12 meses e 24 meses de tratamento
|
|
Correlação entre a alteração do escore de urato DECT e o número de crises de gota
Prazo: após 6 meses, 12 meses e 24 meses de tratamento
|
A correlação de Spearman entre a mudança da linha de base do escore de urato DECT e o número de ataques de gota será computada.
|
após 6 meses, 12 meses e 24 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
- Investigador principal: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
- Investigador principal: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Artropatias Cristais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Metabolismo de Purina-Pirimidina, Erros Inatos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Gota
- Fenômenos físicos
- Radiação
- Radiação, não ionizante
- Ondas ultrassônicas
- Som
- Ondas de choque de alta energia
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .