尿酸沈着物の超音波検査と二重エネルギー CT 評価との相関関係の研究 (GOUT)
2026年4月27日 更新者：Lille Catholic University
尿酸低下療法の開始者における尿酸沈着物の超音波検査と二重エネルギー CT 評価との相関関係の研究
この研究の目的は、24 か月の治療後の痛風患者の結節サイズの変化を測定するために、日常的な臨床設定で行われた DECT と米国の探査との相関関係を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lomme、フランス、59462
- Hospital Group of the Catholic Institute
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Paris、フランス、75018
- Bichat hospital
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Paris、フランス、75475
- Lariboisiere Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ACR/EULAR 2015基準に基づく痛風の診断
- 尿酸血症≧6mg/dL
- ACR 2012 または EULAR 2016 基準に従って、尿酸低下療法の導入が保証されている
- インフォームドコンセントの署名
- 社会保険加入
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 法定後見を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波検査とDECT
治療開始から6、12、24ヵ月後の患者モニタリングに超音波検査とDECTを使用し、トファス体積変化測定における2つの検査間の相関関係を評価する予定です。 これらの介入は患者の標準治療の一部ではありません。 |
超音波検査を使用してトファスの体積を評価します。
トファス ボリュームは、デュアル エネルギー コンピューター断層撮影法 (DECT) を使用して評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トファス体積の変化のUS測定とDECT測定の相関
時間枠：24ヶ月の治療後
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超音波検査またはDECTによって測定された24か月の治療後のトフ体積の変化の間のスピアマン順位相関。
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24ヶ月の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トファス体積の変化のUS測定とDECT測定の相関
時間枠：治療6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後
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超音波検査またはDECTによって測定された治療の6、12、および24か月後のトフ体積の変化の間のスピアマン順位相関。
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治療6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後
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DECT尿酸値の変化
時間枠：治療6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後
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DECT尿酸スコアの6、12、および24か月の治療後のベースラインからの変化
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治療6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後
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DECT尿酸値の変化と二重輪郭サインの持続性との関連
時間枠：治療6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後
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超音波検査中に、関節の二重輪郭が見えることがあります。 この結果は、二重輪郭が表示されたままの患者と消失した患者の DECT 尿酸値の変化を比較します。 この二重輪郭が表示されたままの場合、この結果が登録されます。 |
治療6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後
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DECT尿酸値の変化と血清尿酸値の変化との相関
時間枠：治療6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後
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ＤＥＣＴ尿酸スコアのベースラインからの変化と血清尿酸レベルとの間のスピアマン相関は、各時点について計算される。
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治療6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後
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DECT尿酸値の変化と痛風発作回数の相関
時間枠：治療6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後
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DECT urate スコアのベースラインからの変化と痛風発作の回数との間のスピアマン相関が計算されます。
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治療6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tristan Pascart, MD、Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
- 主任研究者：Sébastien Ottaviani, MD、Bichat Hospital of Paris
- 主任研究者：Pascal Richette, MD PhD、Lariboisiere Hospital of Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月10日
一次修了 (実際)
2021年11月8日
研究の完了 (実際)
2021年11月8日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC-P0056
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。