Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av sammenhengen mellom ultralyd og dobbel-energi computertomografi vurdering av uratavsetning (GOUT)

27. april 2026 oppdatert av: Lille Catholic University

Studie av sammenhengen mellom ultralyd og dobbel-energi computertomografi Vurdering av uratavleiring i initiatorer for uratsenkende terapi

Målet med denne forskningen er å evaluere sammenhengen mellom DECT- og US-undersøkelser utført i en rutinemessig klinisk setting for måling av endring i tophusstørrelse hos giktpasienter etter 24 måneders behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lomme, Frankrike, 59462
        • Hospital Group of the Catholic Institute
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat hospital
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Lariboisiere Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av gikt basert på ACR/EULAR 2015-kriteriene
  • urikemi ≥6 mg/dL
  • berettiget innføring av urat-senkende behandling i henhold til ACR 2012 eller EULAR 2016 kriteriene
  • underskrift av det informerte samtykket
  • trygdetilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd og DECT

Ultralyd og DECT vil bli brukt i pasientoppfølging etter 6, 12 og 24 måneders behandling for å evaluere korrelasjonen mellom de to undersøkelsene for måling av tofusvolumendring.<\/p>

Dette er intervensjoner som ikke er en del av standardbehandlingen for pasientene.<\/p>
Fremgangsmåte: ultralyd
Tophusvolumet vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd.
Fremgangsmåte: DECT
Tophusvolumet vil bli vurdert ved hjelp av dual-energy computed tomography (DECT).
Andre navn:
  • dobbel-energi datatomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom US og DECT måling av endring i tophusvolum
Tidsramme: etter 24 måneders behandling
Spearman rang korrelasjon mellom endringen i tophusvolum etter 24 måneders behandling målt ved ultralyd eller DECT.
etter 24 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom US og DECT måling av endring i tophusvolum
Tidsramme: etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Spearman rang korrelasjon mellom endring i tophusvolum etter 6, 12 og 24 måneders behandling målt ved ultralyd eller DECT.
etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Endring av DECT-uratpoengsum
Tidsramme: etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Endring fra baseline etter 6, 12 og 24 måneders behandling i DECT uratskåre
etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Kobling mellom endringen av DECT-uratpoengsum og persistensen av dobbeltkonturtegnet
Tidsramme: etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling

Under ultralyd kan en dobbel kontur av artikulasjonen være synlig. Dette resultatet vil sammenligne endringen i DECT-urat-skåren mellom pasientene som dobbeltkonturen forblir synlig for og de som den forsvinner for.

Dette utfallet registrerer hvis denne doble konturen forblir synlig.
etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Korrelasjon mellom endringen i DECT-urat-score og endringen i serumurinsyrenivåer
Tidsramme: etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Spearman-korrelasjonen mellom endringen fra baseline av DECT-urat-skåren og serumurinsyrenivåene vil bli beregnet for hvert tidspunkt.
etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Korrelasjon mellom endringen i DECT-urat-score og antall giktangrep
Tidsramme: etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling
Spearman-korrelasjonen mellom endringen fra baseline av DECT-urat-skåren og antall giktangrep vil bli beregnet.
etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Samarbeidspartnere

Horizon Pharma Rheumatology LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
  • Hovedetterforsker: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
  • Hovedetterforsker: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-P0056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere