Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de correlatie tussen ultrasonografie en dual-energy computertomografie Beoordeling van uraatafzetting (GOUT)

6 april 2022 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Studie van de correlatie tussen echografie en dual-energy computertomografie Beoordeling van urinezuurafzetting bij urinezuurverlagende therapie-initiators

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de correlatie tussen DECT en US-onderzoeken die worden uitgevoerd in een routinematige klinische setting voor het meten van verandering in tophusgrootte bij jichtpatiënten na 24 maanden behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lomme, Frankrijk, 59462
        • Hospital Group of the Catholic Institute
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Bichat hospital
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Lariboisiere hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van jicht op basis van de ACR/EULAR 2015-criteria
  • uricemie ≥6 mg/dL
  • gerechtvaardigde introductie van urinezuurverlagende therapie volgens de criteria van ACR 2012 of EULAR 2016
  • handtekening van de geïnformeerde toestemming
  • aansluiting sociale verzekeringen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • patiënt onder wettelijke voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Echografie en DECT

UltraSonography en DECT zullen worden gebruikt bij patiëntmonitoring na 6, 12 en 24 maanden behandeling om de correlatie tussen de 2 verkenningen voor de meting in tophus-volumeverandering te evalueren.

Dat zijn ingrepen die niet tot de standaardzorg van de patiënten behoren.
Procedure: echografie
Het tophusvolume wordt beoordeeld met behulp van echografie.
Procedure: DECT
Het tophus-volume wordt beoordeeld met behulp van dual-energy computertomografie (DECT).
Andere namen:
  • dual-energy computertomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen US- en DECT-meting van verandering in tophus-volume
Tijdsspanne: na 24 maanden behandeling
Spearman-rangcorrelatie tussen de verandering in tophus-volume na 24 maanden behandeling gemeten door echografie of door DECT.
na 24 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen US- en DECT-meting van verandering in tophus-volume
Tijdsspanne: na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden behandeling
Spearman-rangcorrelatie tussen de verandering in tophusvolume na 6, 12 en 24 maanden behandeling, gemeten door echografie of door DECT.
na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden behandeling
Verandering van de DECT-uraatscore
Tijdsspanne: na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden behandeling
Verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 24 maanden behandeling in DECT-uraatscore
na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden behandeling
Verband tussen de verandering van de DECT-uraatscore en het aanhouden van het dubbele contourteken
Tijdsspanne: na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden behandeling

Tijdens echografie kan een dubbele contour van het gewricht zichtbaar zijn. Deze uitkomst zal de verandering in de DECT-uraatscore vergelijken tussen de patiënten bij wie de dubbele contour zichtbaar blijft en degenen bij wie deze verdwijnt.

Deze uitkomst registreert of deze dubbele contour zichtbaar blijft.
na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden behandeling
Correlatie tussen de verandering van de DECT-uraatscore en de verandering in serumurinezuurspiegels
Tijdsspanne: na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden behandeling
De Spearman-correlatie tussen de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de DECT-uraatscore en de serumurinezuurspiegels wordt voor elk tijdstip berekend.
na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden behandeling
Correlatie tussen de verandering van de DECT-uraatscore en het aantal jichtaanvallen
Tijdsspanne: na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden behandeling
De Spearman-correlatie tussen de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de DECT-uraatscore en het aantal jichtaanvallen wordt berekend.
na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille Catholic University

Medewerkers

Horizon Pharma Rheumatology LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
  • Hoofdonderzoeker: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
  • Hoofdonderzoeker: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-P0056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren