Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangvizsgálat és az urátlerakódás kettős energiás számítógépes tomográfiai vizsgálata közötti összefüggés vizsgálata (GOUT)

2026. április 27. frissítette: Lille Catholic University

Az urát lerakódás ultrahang- és kettős energiás komputertomográfiás vizsgálata közötti összefüggés vizsgálata urátcsökkentő terápia kezdeményezőiben

Ennek a kutatásnak a célja, hogy értékelje a korrelációt a DECT és az US-felderítések között, amelyeket rutin klinikai környezetben végeztek köszvényes betegek tophus méretének változásának mérésére 24 hónapos kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lomme, Franciaország, 59462
        • Hospital Group of the Catholic Institute
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Lariboisiere Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • köszvény diagnózisa az ACR/EULAR 2015 kritériumok alapján
  • uricemia ≥6 mg/dl
  • az urátcsökkentő terápia indokolt bevezetése az ACR 2012 vagy EULAR 2016 kritériumok szerint
  • a tájékozott beleegyezés aláírása
  • társadalombiztosítási hovatartozás

Kizárási kritériumok:

  • terhesség vagy szoptatás
  • törvényes gondnokság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahangvizsgálat és DECT

Az ultrahangvizsgálatot és a DECT-et a betegek monitorozása során a kezelés után 6, 12 és 24 hónappal alkalmazzák, hogy értékeljék a két vizsgálat közötti összefüggést a tophus térfogatváltozásának mérésében.

Ezek olyan beavatkozások, amelyek nem képezik a betegek szokásos ellátásának részét.
Eljárás: ultrahangvizsgálat
A tophus térfogatát ultrahang segítségével értékeljük.
Eljárás: DECT
A tophus térfogatát kettős energiás számítógépes tomográfia (DECT) segítségével értékelik.
Más nevek:
  • kettős energiás számítógépes tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a tophus térfogat változásának US és DECT mérése között
Időkeret: 24 hónapos kezelés után
Spearman rangkorreláció a tophus térfogatának változása között 24 hónapos kezelés után ultrahanggal vagy DECT-vel mérve.
24 hónapos kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a tophus térfogat változásának US és DECT mérése között
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
Spearman-rang korreláció a tophus térfogatának változása között 6, 12 és 24 hónapos kezelés után ultrahanggal vagy DECT-vel mérve.
6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
A DECT urát pontszám változása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
Változás a kiindulási értékhez képest 6, 12 és 24 hónapos kezelés után a DECT urát pontszámban
6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
Kapcsolat a DECT urát pontszám változása és a kettős kontúrjel fennmaradása között
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után

Az ultrahangvizsgálat során az artikuláció kettős kontúrja látható. Ez az eredmény összehasonlítja a DECT urát pontszám változását azon betegek között, akiknél a kettős kontúr látható marad, és azok között, akiknél az eltűnt.

Ez az eredmény regisztrálja, ha ez a kettős kontúr látható marad.
6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
Korreláció a DECT urát pontszám változása és a szérum húgysavszint változása között
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
A DECT urát pontszám kiindulási értékétől való változása és a szérum húgysavszint közötti Spearman-korrelációt minden egyes időpontra kiszámítjuk.
6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
Korreláció a DECT urát pontszám változása és a köszvényes rohamok száma között
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
A DECT urátpontszám alapvonalhoz viszonyított változása és a köszvényes rohamok száma közötti Spearman-korrelációt kiszámítják.
6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Együttműködők

Horizon Pharma Rheumatology LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
  • Kutatásvezető: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
  • Kutatásvezető: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P0056

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ultrahangvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel