Az ultrahangvizsgálat és az urátlerakódás kettős energiás számítógépes tomográfiai vizsgálata közötti összefüggés vizsgálata (GOUT)
2022. április 6. frissítette: Lille Catholic University
Az urát lerakódás ultrahang- és kettős energiás komputertomográfiás vizsgálata közötti összefüggés vizsgálata urátcsökkentő terápia kezdeményezőiben
Ennek a kutatásnak a célja, hogy értékelje a korrelációt a DECT és az US-felderítések között, amelyeket rutin klinikai környezetben végeztek köszvényes betegek tophus méretének változásának mérésére 24 hónapos kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lomme, Franciaország, 59462
- Hospital Group of the Catholic Institute
-
Paris, Franciaország, 75018
- Bichat Hospital
-
Paris, Franciaország, 75475
- Lariboisiere Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- köszvény diagnózisa az ACR/EULAR 2015 kritériumok alapján
- uricemia ≥6 mg/dl
- az urátcsökkentő terápia indokolt bevezetése az ACR 2012 vagy EULAR 2016 kritériumok szerint
- a tájékozott beleegyezés aláírása
- társadalombiztosítási hovatartozás
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- törvényes gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ultrahang és DECT
A 6, 12 és 24 hónapos kezelés után az ultrahangvizsgálatot és a DECT-t fogják alkalmazni a betegek monitorozására, hogy értékeljék a korrelációt a tophus térfogatváltozás mérésére szolgáló két vizsgálat között. Ezek olyan beavatkozások, amelyek nem részei a betegek szokásos ellátásának. |
A tophus térfogatát ultrahang segítségével értékeljük.
A tophus térfogatát kettős energiás számítógépes tomográfia (DECT) segítségével értékelik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a tophus térfogat változásának US és DECT mérése között
Időkeret: 24 hónapos kezelés után
|
Spearman rangkorreláció a tophus térfogatának változása között 24 hónapos kezelés után ultrahanggal vagy DECT-vel mérve.
|
24 hónapos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a tophus térfogat változásának US és DECT mérése között
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
|
Spearman-rang korreláció a tophus térfogatának változása között 6, 12 és 24 hónapos kezelés után ultrahanggal vagy DECT-vel mérve.
|
6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
|
|
A DECT urát pontszám változása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6, 12 és 24 hónapos kezelés után a DECT urát pontszámban
|
6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
|
|
Kapcsolat a DECT urát pontszám változása és a kettős kontúrjel fennmaradása között
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
|
Az ultrahangvizsgálat során az artikuláció kettős kontúrja látható. Ez az eredmény összehasonlítja a DECT urát pontszám változását azon betegek között, akiknél a kettős kontúr látható marad, és azok között, akiknél az eltűnt. Ez az eredmény regisztrálja, ha ez a kettős kontúr látható marad. |
6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
|
|
Korreláció a DECT urát pontszám változása és a szérum húgysavszint változása között
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
|
A DECT urát pontszám kiindulási értékétől való változása és a szérum húgysavszint közötti Spearman-korrelációt minden egyes időpontra kiszámítjuk.
|
6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
|
|
Korreláció a DECT urát pontszám változása és a köszvényes rohamok száma között
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
|
A DECT urátpontszám alapvonalhoz viszonyított változása és a köszvényes rohamok száma közötti Spearman-korrelációt kiszámítják.
|
6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
- Kutatásvezető: Sébastien Ottaviani, MD, Bichat Hospital of Paris
- Kutatásvezető: Pascal Richette, MD PhD, Lariboisiere Hospital of Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .