- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03163004
Realizace stojících lavic ve škole
Implementace stání na základních a středních školách ke snížení doby sezení: Efekt a hodnocení procesu.
Vzhledem k tomu, že sedavý čas souvisí s různými zdravotními důsledky a je již velmi rozšířený v dětství a dospívání, je zapotřebí účinných strategií k řešení tohoto zdravotního problému. Děti a dospívající tráví většinu dne ve třídě, zatímco sedí v lavici. Třída je proto důležitým prostředím pro implementaci specifických strategií ke snížení doby sezení.
Jednou ze strategií, která si v posledních letech získala větší pozornost, je nahrazení tradičních stolů a židlí psacími stoly stojícími.
Tento projekt hodnotí implementaci lavic na stání na základních a středních školách prostřednictvím skupinové randomizované kontrolované studie využívající intervenční a kontrolní podmínky. Hodnotí se vliv na sedavý čas ve třídě, sedavé činnosti ve volném čase, přestávky v sezení a související determinanty (sekundární výstupy).
Kromě hodnocení efektů je stejně důležité také zhodnotit, jak učitelé a žáci vnímají tuto změnu v prostředí třídy. Obě skupiny musí být pozitivní, aby dosáhly přijetí a udržitelnosti. Probíhají proto fokusní skupiny se žáky a rozhovory s učiteli se specifickým zaměřením na vnímané bariéry. Hodnocení procesu je navíc prováděno kvantitativně i pomocí dotazníků u žáků a učitelů.
Výsledky projektu povedou k doporučením, jak široce implementovat lavice ve stoje do základních a středních škol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- Ghent University, Department of Movement and Sports Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví žáci základních škol (5. ročník) a středních škol (10. ročník)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Realizace stojících lavic ve třídě
|
Do třídy budou zavedeny tři lavice pro stání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení doby sezení dětí během školních hodin
Časové okno: Jeden školní rok
|
V dotazníku byla k subjektivnímu hodnocení výsledku použita následující položka: 'Kolik hodin průměrně trávíte ve třídě sedavým zaměstnáním?' Kategorie odpovědí se pohybovaly od „Žádné“ po „Více než 7 hodin denně“.
Kromě toho měl dílčí vzorek sklonoměr ActivPAL k objektivnímu měření doby sezení.
Toto zařízení nošené na stehnech používá k výpočtu výsledku informace o poloze stehen odvozené z akcelerometru.
|
Jeden školní rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možné snížení TV času ve dnech týdne a víkendu
Časové okno: Jeden školní rok
|
V dotazníku byli děti a dospívající v průměru dotazováni, kolik hodin tráví u televize, zvlášť za týden a víkendové dny.
Kategorie odpovědí se pohybovaly od „Ne“ po „Více než 4 hodiny denně“.
Položky jsou odvozeny ze spolehlivého a platného ENERGY-dotazníku.
|
Jeden školní rok
|
|
Možné snížení času stráveného na počítači ve dnech týdne a víkendu
Časové okno: Jeden školní rok
|
V dotazníku se dětí a dospívajících ptali v průměru, kolik hodin tráví u počítače, zvlášť pro týdenní a víkendové dny.
Kategorie odpovědí se pohybovaly od „Ne“ po „Více než 4 hodiny denně“.
Položky jsou odvozeny ze spolehlivého a platného ENERGY-dotazníku.
|
Jeden školní rok
|
|
Zvýšení počtu přestávek v sedavých činnostech
Časové okno: Jeden školní rok
|
V dotazníku se dětí a dospívajících v průměru ptali, kolikrát během vyučování přerušují čas u televize, u počítače a sezení.
Kategorie odpovědí se pohybovaly od „0“ do „4krát nebo vícekrát za hodinu“.
Položky byly odvozeny z dotazníku ENERGIE.
|
Jeden školní rok
|
|
Zlepšení determinant souvisejících s odbouráváním sedavých činností
Časové okno: Jeden školní rok
|
V dotazníku byly přidány otázky týkající se postoje, sebeúčinnosti, preferencí a zvyků souvisejících s ukončením sedavých činností, přičemž kategorie odpovědí se pohybovaly od „Zcela souhlasím“ po „Naprosto nesouhlasím“.
Položky byly odvozeny z dotazníku ENERGIE
|
Jeden školní rok
|
|
Zlepšení školní pohody
Časové okno: Jeden školní rok
|
Tři proměnné související se školou (tj.
vztah se spolužáky, zapojení do organizování školních aktivit a vztah s učiteli) byly v dotazníku hodnoceny pomocí položek z dotazníku Flemish Health Behavior in School-Aged Children.
|
Jeden školní rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Verloigne M, Ridgers ND, De Bourdeaudhuij I, Cardon G. Effect and process evaluation of implementing standing desks in primary and secondary schools in Belgium: a cluster-randomised controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Sep 27;15(1):94. doi: 10.1186/s12966-018-0726-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FWO13/PDO/191 second term
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko