- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03163251
Studie READ-SG: Vliv peer-facilitovaných diskusí v malých skupinách (READ-SG)
Studie Reflect, Empathize, Analyze, and Diskutujte v malých skupinách: Vliv peer-facilitovaných diskusí v malých skupinách na syndrom vyhoření a profesní rozvoj mezi stážisty u lékaře
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je všeobecně známo, že u lékařů je míra sebevražd mnohem vyšší než v jiných profesích: o 70 % vyšší u mužů a o 250–400 % vyšší u žen. Zatímco důvody, proč k tomu dochází, nebyly dostatečně objasněny, lékaři čelí některým jedinečným výzvám, včetně odpovědnosti za životy druhých, povinnosti vždy dodržovat nejvyšší úroveň morálního a etického standardu a zároveň musí čelit obojímu. fyzické a emocionální vyčerpání. Zejména stážisté se zdají být ohroženi v důsledku náročnosti práce a stresu z rychlého růstu fyzických a emocionálních očekávání, která jsou na ně kladena.
Pokud je výzkumníkovi známo, dosud neexistuje žádná studie, která by prokázala nějaké přínosné výsledky týkající se syndromu vyhoření pomocí kurikula pro malé skupiny mezi praktikanty lékařů, které by také zahrnovaly analýzu účinku intervence na emoční vývoj studentů. Proběhla však randomizovaná studie vlivu malých skupin na mladší docházky, která ukázala sníženou míru depersonalizace, emočního vyčerpání a vyhoření lékaře v intervenční skupině. Důsledky takových programů na populaci stážistů by mohly vést ke snížení úrovně vyhoření lékařů/školitelů, depresí a potenciálně i sebevražd, kromě toho, že by stážistům poskytly pocit zvýšené pracovní spokojenosti.
Zatímco mnoho lidí ve vědecké komunitě posuzuje úspěch lékaře podle jeho lékařských úspěchů a diagnostické prozíravosti, mnoho pacientů posuzuje úspěchy svých lékařů na základě empatie, komunikace a chování u lůžka. I když existuje mnoho zdrojů pro výuku obyvatel vědy o medicíně, podle mých znalostí neexistuje standardizovaný učební plán, který by obyvatele učil o humanistické stránce medicíny a důležitosti emocionálního rozvoje. Implementace takového kurikula by mohla poskytnout přesně to, co chybí formálnímu rezidenčnímu školení v současné podobě. Takový program, který by se dal snadno přizpůsobit velkému počtu školitelů, by se jevil jako přínosný a byl by také v souladu se základními kompetencemi Akreditační rady pro postgraduální lékařské vzdělávání (ACGME) určenými rezidentům ke zlepšení péče o pacienty, profesionalitě, a mezilidskou komunikaci.
Kolegiální podpora a týmová práce se zdají jako logické mechanismy zvládání pro zranitelnou populaci, která se může cítit izolovaná, jako jsou stážisté lékařů. Cílem studie je objasnit, zda je metoda READ-SG usnadněná vrstevníky účinná při snižování syndromu vyhoření, jak bylo hodnoceno Maslach Burnout Inventory, zlatým standardem v oblasti hodnocení syndromu vyhoření, a také změřit vnímaný účinek každého sezení na profesní rozvoj účastníků a příznaky syndromu vyhoření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Interní stážisté v PGY-1 až PGY-3 roky v New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Kritéria vyloučení:
- Není otevřeno nikomu mimo stážisty interního lékařství v New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: READ-SG kohorta
Každý postgraduální ročník (PGY) bude mít účast na měsíčních sezeních v malých skupinách (READ-SG Sessions) založených na tématech, která jsou společná pro rezidenční školení, a na tématech týkajících se humanismu v medicíně.
|
V rezidenčním programu Internal Medicine v Columbia University Medical Center dostanou účastníci PGY-1 hodinu chráněného času, aby se mohli zúčastnit měsíčního sezení v malé skupině, které je usnadněno vrstevníky, jak je uvedeno výše.
Účastníci PGY-2 a 3 mají podobné kombinované sezení oddělené od PGY-1.
Facilitátoři jsou vybíráni výborem READ-SG, který tvoří Mark P. Abrams (ředitel, spoluřešitel), Evelyn Granieri (fakultní poradce, PI), hlavní rezident programu (Program Liaison) a facilitátoři.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v průzkumu Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Osobní skóre úspěchu (část 1)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
To je navrženo tak, aby prospektivně změřilo, zda intervence ovlivňuje a/nebo zmírňuje míru vyhoření oproti rezidenčnímu školení.
Anketa má 3 sekce.
|
Výchozí stav, 1 rok
|
|
Změna ve skóre depersonalizace Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) (část 2)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
To je navrženo tak, aby prospektivně změřilo, zda intervence ovlivňuje a/nebo zmírňuje míru vyhoření oproti rezidenčnímu školení.
Anketa má 3 sekce.
|
Výchozí stav, 1 rok
|
|
Změna v průzkumu Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Skóre emočního vyčerpání (část 3)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
To je navrženo tak, aby prospektivně změřilo, zda intervence ovlivňuje a/nebo zmírňuje míru vyhoření oproti rezidenčnímu školení.
Anketa má 3 sekce.
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr závislosti odpovědi na dávce
Časové okno: Do 1 roku
|
To je navrženo tak, aby vyhodnotilo, zda existuje závislost odezvy na dávce mezi počtem navštívených sezení a účinkem sezení na skóre vyhoření, měřeno pomocí hodnoty p.
|
Do 1 roku
|
|
Změna skóre na Likertově stupnici
Časové okno: Základní, měsíčně po dobu až 1 roku
|
To je navrženo tak, aby ověřilo, zda studie READ-SG koreluje s již ověřenými jednoduchými otázkami / zkrácenými otázkami vyhoření.
|
Základní, měsíčně po dobu až 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mark P Abrams, MD, Postdoctoral Clinical Fellow in the Department of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
- Vrchní vyšetřovatel: Evelyn Granieri, MD, Professor of Medicine at the Columbia University Medical Center, Dept of Medicine Geriatrics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Abrams MP, Granieri E. Peer facilitation and burnout: the READ-SG pilot. Clin Teach. 2018 Jun;15(3):226-230. doi: 10.1111/tct.12666. Epub 2017 May 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAP0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na READ-SG Sessions
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand a další spolupracovníciDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeGlaukom, primární otevřený úhel
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
NYU Langone HealthStaženoFamiliární dysautonomieSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDokončenoAkutní srdeční selhání | Akutní dušnostFrancie
-
eSupport HealthDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of MichiganNáborZadní kortikální atrofieSpojené státy
-
First Hospital of China Medical UniversityLiaoning Cancer Hospital & InstituteZatím nenabíráme
-
Zhen Jun WangNeznámýGastrektomie rukávu | Nadměrné hubnutí | Celková ztráta hmotnosti | Jejunojejunální obchvat | NestřiženéČína
-
Fudan UniversityZatím nenabírámeTNBC - Triple-negativní rakovina prsu