- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03163251
De READ-SG-studie: effect van door collega's gefaciliteerde discussies in kleine groepen (READ-SG)
Het onderzoek Reflect, Empathize, Analyse and Discuss in Small Groups: het effect van collegiaal gefaciliteerde discussies in kleine groepen op burn-out en professionele ontwikkeling bij artsen in opleiding
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen bekend dat de zelfmoordcijfers van artsen veel hoger zijn dan in andere beroepen: 70% hoger voor mannen en 250-400% hoger voor vrouwen. Hoewel de reden waarom dit gebeurt niet goed is opgehelderd, staan artsen voor een aantal unieke uitdagingen, waaronder de verantwoordelijkheid van het leven van anderen, de plicht om altijd het hoogste niveau van morele en ethische normen te handhaven, en worden ze geconfronteerd met beide fysieke en emotionele uitputting. Vooral stagiaires lijken risico te lopen vanwege de ontberingen van het werk en de stress van de snelle toename van de fysieke en emotionele verwachtingen die aan hen worden gesteld.
Voor zover de onderzoeker weet, is er nog geen enkele studie die gunstige resultaten heeft aangetoond met betrekking tot burn-out met behulp van een klein groepscurriculum onder artsen in opleiding dat ook een analyse omvat van het effect van een interventie op de emotionele ontwikkeling van stagiairs. Er is echter een gerandomiseerde studie geweest naar het effect van kleine groepen voor junior-bezoekers die verminderde percentages van depersonalisatie, emotionele uitputting en burn-out van de arts in de interventiegroep aantoonden. De implicaties van dergelijke programma's voor de stagiairpopulatie zouden kunnen resulteren in een lager niveau van burn-out door artsen/stagiairs, depressie en mogelijk zelfs zelfmoord, afgezien van het feit dat stagiairs een gevoel van grotere arbeidsvreugde krijgen.
Terwijl veel mensen in de wetenschappelijke gemeenschap het succes van een arts beoordelen op basis van hun medische prestaties en diagnostisch inzicht, beoordelen veel patiënten het succes van hun arts op basis van empathie, communicatie en bedside-manier. Hoewel er veel bronnen zijn om bewoners te onderwijzen over de wetenschap van de geneeskunde, bestaat er voor zover ik weet geen gestandaardiseerd curriculum om bewoners te onderwijzen over de humanistische kant van de geneeskunde en het belang van emotionele ontwikkeling. Het implementeren van een dergelijk curriculum zou precies kunnen bieden wat er ontbreekt aan de formele residency-opleiding zoals die er nu uitziet. Een dergelijk programma dat gemakkelijk kan worden aangepast aan een groot aantal stagiairs, lijkt nuttig en is ook in overeenstemming met de kerncompetenties van de Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME), bedoeld voor bewoners om patiëntenzorg, professionaliteit, en interpersoonlijke communicatie.
Collegiale ondersteuning en teamwerk lijken logische coping-mechanismen voor een kwetsbare bevolkingsgroep die zich geïsoleerd kan voelen, zoals artsen in opleiding. Het doel van de studie is om te verduidelijken of de peer-gefaciliteerde READ-SG-methode effectief is in het verminderen van burn-out, zoals beoordeeld door de Maslach Burnout Inventory, de gouden standaard op het gebied van het beoordelen van burn-out, en om het waargenomen effect van elke sessie op professionele ontwikkeling van deelnemers en symptomen van burn-out.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiairs interne geneeskunde in de jaren PGY-1 tot en met PGY-3 bij New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Uitsluitingscriteria:
- Niet toegankelijk voor iemand buiten de stagiaires interne geneeskunde van New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: LEES-SG-cohort
Elk postdoctoraal jaar (PGY) krijgt de tussenkomst van maandelijkse door collega's gefaciliteerde kleine groepssessies (READ-SG-sessies) op basis van onderwerpen die gebruikelijk zijn in residency-opleidingen en op basis van thema's met betrekking tot humanisme in de geneeskunde.
|
In het residentieprogramma Interne Geneeskunde aan het Columbia University Medical Center krijgen PGY-1-stagiaires een uur beschermde tijd om een maandelijkse door collega's gefaciliteerde kleine groepssessie bij te wonen, zoals hierboven beschreven.
PGY-2 en 3 cursisten hebben een vergelijkbare gecombineerde sessie los van de PGY-1's.
Facilitators worden gekozen door de READ-SG-commissie, die bestaat uit Mark P. Abrams (directeur, co-onderzoeker), Evelyn Granieri (faculteitsadviseur, PI), een Chief Resident van het programma (Program Liaison) en de facilitators.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Persoonlijke prestatiescore (sectie 1)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Dit is ontworpen om prospectief te meten of de interventie de burn-outpercentages beïnvloedt en/of vermindert ten opzichte van residency-training.
Het onderzoek heeft 3 onderdelen.
|
Basislijn, 1 jaar
|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Depersonalisatiescore (sectie 2)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Dit is ontworpen om prospectief te meten of de interventie de burn-outpercentages beïnvloedt en/of vermindert ten opzichte van residency-training.
Het onderzoek heeft 3 onderdelen.
|
Basislijn, 1 jaar
|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Emotionele uitputtingsscore (sectie 3)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Dit is ontworpen om prospectief te meten of de interventie de burn-outpercentages beïnvloedt en/of vermindert ten opzichte van residency-training.
Het onderzoek heeft 3 onderdelen.
|
Basislijn, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding dosis-responsrelatie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Dit is bedoeld om te evalueren of er een dosis-responsrelatie bestaat tussen het aantal bijgewoonde sessies en het effect van de sessies op de burn-outscores, gemeten aan de hand van p-waarde.
|
Tot 1 jaar
|
|
Verandering in Likert-schaalscore
Tijdsspanne: Baseline, maandelijks voor maximaal 1 jaar
|
Dit is bedoeld om te valideren of de READ-SG-onderzoeksenquête correleert met de reeds gevalideerde enkele vraag/verkorte burn-outvragen.
|
Baseline, maandelijks voor maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mark P Abrams, MD, Postdoctoral Clinical Fellow in the Department of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
- Hoofdonderzoeker: Evelyn Granieri, MD, Professor of Medicine at the Columbia University Medical Center, Dept of Medicine Geriatrics
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Abrams MP, Granieri E. Peer facilitation and burnout: the READ-SG pilot. Clin Teach. 2018 Jun;15(3):226-230. doi: 10.1111/tct.12666. Epub 2017 May 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAP0006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Institut et Haute Ecole de la Santé la Source; Haute école de travail social et de la santé Lausanne - HETSLWervingInformele verzorger | Medisch professionalZwitserland
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Hasanuddin UniversityVoltooidBurnout syndroom | ZelfeffectiviteitIndonesië
-
Teesside UniversityVoltooidBurn-out | Slaap | Ploegendienst | Paramedische professionalVerenigd Koninkrijk
-
Saint Mary's University (Canada)Nog niet aan het wervenBurnout, Professionals | Welzijn, Psychologisch
-
Fundacion Arturo Lopez PerezNog niet aan het wervenBurnout syndroom | Professionele burn-out
-
Pedro Angelo Basei de PaulaUniversidade Federal do ParanáWervingAmbulante zorg | Relaties tussen arts en patiënt | Burnout, Professionals | Medische dossiersystemen, geautomatiseerdBrazilië
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLAanmelden op uitnodigingBurn-out | Burnout syndroom | Beroepsstress of stress op de werkplekPortugal
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
Klinische onderzoeken op READ-SG-sessies
-
University of WashingtonNational Eye Institute (NEI)WervingRetinoblastoom | Retinoblastoom Bilateraal | Retinoblastoom, terugkerend | Retinoblastoom, extraoculair | Retinoblastoom unilateraalVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxNog niet aan het wervenVerstandelijk gehandicapt | Zeldzame ziekten | AlbinismeFrankrijk
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaActief, niet wervend
-
Peking UniversityNog niet aan het wervenGlaucoom, primaire open hoek
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; Centre Hospitalier de PAU en andere medewerkersVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconVoltooidAcuut hartfalen | Acute dyspnoeFrankrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIGBMC; Laboratoire de diagnostic génétique - NHC; Groupe Méthode en Recherche Clinique... en andere medewerkersNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathie | Epilepsie bij kinderenFrankrijk
-
University of GlasgowWerving
-
United Christian HospitalHong Kong UniversityWervingOngerustheid | Depressie - Ernstige depressieve stoornisHongkong