- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03163251
El estudio READ-SG: efecto de las discusiones en grupos pequeños facilitadas por pares (READ-SG)
El estudio Reflexionar, empatizar, analizar y debatir en grupos pequeños: el efecto de los debates en grupos pequeños facilitados por pares sobre el agotamiento y el desarrollo profesional entre los médicos en formación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es ampliamente conocido que los médicos tienen tasas de suicidio mucho más altas que en otras profesiones: 70% más altas para los hombres y 250-400% más altas para las mujeres. Si bien el razonamiento detrás de por qué esto ocurre no se ha dilucidado bien, los médicos enfrentan algunos desafíos únicos, incluidas las responsabilidades de las vidas de los demás, el deber de mantener siempre el nivel más alto de un estándar moral y ético, además de enfrentar ambos. agotamiento físico y emocional. Los aprendices en particular parecen estar en riesgo debido a los rigores del trabajo además del estrés de la rápida expansión de las expectativas físicas y emocionales que se les imponen.
Según el conocimiento del investigador, aún no se ha realizado ningún estudio que haya mostrado resultados beneficiosos con respecto al agotamiento mediante un plan de estudios de grupos pequeños entre médicos en formación que también abarque el análisis del efecto de una intervención en el desarrollo emocional de los alumnos. Sin embargo, ha habido un ensayo aleatorizado sobre el efecto de grupos pequeños para asistentes junior que mostró tasas reducidas de despersonalización, agotamiento emocional y agotamiento médico en el grupo de intervención. Las implicaciones de tales programas en la población de aprendices podrían resultar en una disminución de los niveles de agotamiento médico/aprendiz, depresión y potencialmente incluso suicidio, además de proporcionar a los aprendices una sensación de mayor satisfacción laboral.
Si bien muchas personas en la comunidad científica juzgan el éxito de un médico por sus logros médicos y perspicacia en el diagnóstico, muchos pacientes juzgan los éxitos de sus médicos en función de la empatía, la comunicación y el trato al lado de la cama. Si bien existen muchos recursos para enseñar a los residentes sobre la ciencia de la medicina, no existe, que yo sepa, un plan de estudios estandarizado para enseñar a los residentes sobre el lado humanístico de la medicina y la importancia del desarrollo emocional. La implementación de un plan de estudios de este tipo podría proporcionar exactamente lo que falta en la capacitación de residencia formal tal como está ahora. Un programa de este tipo, que podría adaptarse fácilmente a un gran número de alumnos, parecería ser beneficioso y también estaría en línea con las competencias básicas del Consejo de Acreditación para la Educación Médica de Graduados (ACGME) destinadas a que los residentes mejoren la atención al paciente, el profesionalismo, y comunicación interpersonal.
El apoyo de los compañeros y el trabajo en equipo parecen mecanismos lógicos de afrontamiento para una población vulnerable que puede sentirse aislada, como los médicos en formación. El estudio tiene como objetivo dilucidar si el método READ-SG facilitado por pares es efectivo para reducir el agotamiento, según lo evaluado por el Inventario de agotamiento de Maslach, el estándar de oro en el campo de la evaluación del agotamiento, así como medir el efecto percibido de cada sesión en desarrollo profesional de los participantes y síntomas de burnout.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprendices de Medicina Interna en los años PGY-1 a PGY-3 en el New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Criterio de exclusión:
- No está abierto a nadie fuera de los aprendices de Medicina Interna en el New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Cohorte READ-SG
Cada año de posgrado (PGY) recibirá la intervención de sesiones mensuales de grupos pequeños facilitadas por pares (Sesiones READ-SG) basadas en temas que son comunes a la formación de residencia y en temas relacionados con el humanismo en la medicina.
|
En el programa de residencia de Medicina Interna en el Centro Médico de la Universidad de Columbia, los alumnos de PGY-1 reciben una hora de tiempo protegido para asistir a una sesión mensual de grupos pequeños facilitada por pares, descrita anteriormente.
Los alumnos de PGY-2 y 3 tienen una sesión combinada similar separada de los PGY-1.
Los facilitadores son elegidos por el Comité READ-SG, que está compuesto por Mark P. Abrams (Director, Co-Investigador), Evelyn Granieri (Asesora de la Facultad, PI), un Jefe de Residentes del programa (Enlace del Programa) y los facilitadores.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el puntaje de logro personal del Inventario de Burnout de Maslach-Encuesta de servicios humanos (MBI-HSS) (sección 1)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
|
Esto está diseñado para medir prospectivamente si la intervención afecta y/o mitiga las tasas de agotamiento durante la capacitación en residencia.
La encuesta tiene 3 secciones.
|
Línea de base, 1 año
|
Cambio en el puntaje de despersonalización del Inventario de agotamiento de Maslach-Encuesta de servicios humanos (MBI-HSS) (sección 2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
|
Esto está diseñado para medir prospectivamente si la intervención afecta y/o mitiga las tasas de agotamiento durante la capacitación en residencia.
La encuesta tiene 3 secciones.
|
Línea de base, 1 año
|
Cambio en la puntuación de agotamiento emocional del Inventario de Burnout de Maslach-Encuesta de servicios humanos (MBI-HSS) (sección 3)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
|
Esto está diseñado para medir prospectivamente si la intervención afecta y/o mitiga las tasas de agotamiento durante la capacitación en residencia.
La encuesta tiene 3 secciones.
|
Línea de base, 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación de relación dosis-respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Esto está diseñado para evaluar si existe una relación de respuesta a la dosis entre el número de sesiones a las que se asiste y el efecto de las sesiones en las puntuaciones de agotamiento, medido por el valor de p.
|
Hasta 1 año
|
Cambio en la puntuación de la escala de Likert
Periodo de tiempo: Línea de base, mensual hasta por 1 año
|
Esto está diseñado para validar si la Encuesta de estudio READ-SG se correlaciona con las preguntas de agotamiento abreviadas/de una sola pregunta ya validadas.
|
Línea de base, mensual hasta por 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mark P Abrams, MD, Postdoctoral Clinical Fellow in the Department of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
- Investigador principal: Evelyn Granieri, MD, Professor of Medicine at the Columbia University Medical Center, Dept of Medicine Geriatrics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Abrams MP, Granieri E. Peer facilitation and burnout: the READ-SG pilot. Clin Teach. 2018 Jun;15(3):226-230. doi: 10.1111/tct.12666. Epub 2017 May 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAP0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Agotamiento, Profesional
-
University of ArizonaAún no reclutandoMindfulness, Burnout, Ansiedad, Sueño
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Inscripción por invitación
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterTerminadoBurnout entre médicos residentes de medicina familiarEstados Unidos
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaTerminado
-
Federal University of São PauloFederal University of Rio Grande do SulTerminado
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalDesconocidoSíndrome de burnoutPavo
-
Göteborg UniversityDesconocido
-
Indonesia UniversityTerminadoBurnout, cuidadorIndonesia
-
Nazarbayev University Medical CenterUniversity of South Florida; Università degli Studi dell'InsubriaAún no reclutando
Ensayos clínicos sobre Sesiones READ-SG
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; Centre Hospitalier de PAU y otros colaboradoresDesconocido
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDesconocidoInsuficiencia cardiaca aguda | Disnea agudaFrancia
-
Zhen Jun WangDesconocidoBanda gástrica | Pérdida de peso excesiva | Pérdida de peso total | Bypass yeyunoyeyunal | Sin cortarPorcelana
-
Fudan UniversityAún no reclutandoTNBC - Cáncer de mama triple negativo
-
The Catholic University of KoreaDesconocidoObstrucción intestinal adhesivaCorea, república de
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.TerminadoAdhesión de tejido, inducida por cirugíaCorea, república de
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)TerminadoInsuficiencia cardiaca | Arritmias ventricularesEstados Unidos
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalReclutamientoCandidato a Cirugía Bariátrica | Procedimiento quirúrgico bariátricoEstados Unidos
-
Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di...Aún no reclutandoAsma en niños | Niños, Solo | Juego serio
-
Marco BueterDr. med. Daniel Gero; Dr. med. Dimitri A. Raptis, PhD; Dr. med. Henner SchmidtTerminadoComplicaciones | Cirugía bariátrica | Banda gástrica | Bypass gástrico en Y de Roux | Punto de referenciaSuiza