- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03163251
L'étude READ-SG : effet des discussions en petits groupes animées par des pairs (READ-SG)
L'étude Réfléchir, faire preuve d'empathie, analyser et discuter en petits groupes : l'effet des discussions en petits groupes animées par des pairs sur l'épuisement professionnel et le développement professionnel chez les médecins stagiaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu que les médecins ont des taux de suicide bien plus élevés que dans les autres professions : 70 % plus élevé chez les hommes et 250 à 400 % plus élevé chez les femmes. Bien que le raisonnement derrière cela n'ait pas été bien élucidé, les médecins sont confrontés à des défis uniques, notamment les responsabilités de la vie d'autrui, le devoir de toujours respecter le plus haut niveau de norme morale et éthique, ainsi que d'être confrontés à la fois épuisement physique et émotionnel. Les stagiaires en particulier semblent à risque en raison des rigueurs du travail en plus du stress de l'expansion rapide des attentes physiques et émotionnelles qui leur sont imposées.
À la connaissance de l'investigateur, il n'y a pas encore eu d'étude qui ait montré des résultats bénéfiques concernant l'épuisement professionnel en utilisant un programme en petit groupe parmi les médecins stagiaires qui englobe également l'analyse de l'effet d'une intervention sur le développement émotionnel des stagiaires. Cependant, il y a eu un essai randomisé sur l'effet de petits groupes pour les assistants juniors qui a montré une diminution des taux de dépersonnalisation, d'épuisement émotionnel et d'épuisement professionnel des médecins dans le groupe d'intervention. Les implications de tels programmes sur la population de stagiaires pourraient entraîner une diminution des niveaux d'épuisement professionnel des médecins/stagiaires, de dépression et potentiellement même de suicide, en plus de procurer aux stagiaires un sentiment de satisfaction professionnelle accrue.
Alors que de nombreux membres de la communauté scientifique jugent le succès d'un médecin en fonction de ses réalisations médicales et de son sens du diagnostic, de nombreux patients jugent les succès de leurs médecins en fonction de leur empathie, de leur communication et de leur attitude au chevet du patient. Bien qu'il existe de nombreuses ressources pour enseigner aux résidents la science de la médecine, il n'existe pas, à ma connaissance, de programme normalisé pour enseigner aux résidents le côté humaniste de la médecine et l'importance du développement émotionnel. La mise en œuvre d'un tel programme pourrait fournir exactement ce qui manque à la formation officielle en résidence telle qu'elle existe actuellement. Un tel programme qui pourrait être facilement adapté à un grand nombre de stagiaires semblerait bénéfique et également conforme aux compétences de base de l'Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) destinées aux résidents pour améliorer les soins aux patients, le professionnalisme, et la communication interpersonnelle.
Le soutien par les pairs et le travail d'équipe semblent être des mécanismes d'adaptation logiques pour une population vulnérable qui peut se sentir isolée, comme les stagiaires en médecine. L'étude vise à déterminer si la méthode READ-SG facilitée par les pairs est efficace pour réduire l'épuisement professionnel, tel qu'évalué par le Maslach Burnout Inventory, l'étalon-or dans le domaine de l'évaluation de l'épuisement professionnel, ainsi qu'à évaluer l'effet perçu de chaque séance sur le développement professionnel des participants et les symptômes d'épuisement professionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires en médecine interne de PGY-1 à PGY-3 au New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Critère d'exclusion:
- Non ouvert à quiconque en dehors des stagiaires en médecine interne du New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Cohorte READ-SG
Chaque année post-universitaire (PGY) recevra l'intervention de séances mensuelles en petits groupes animées par des pairs (séances READ-SG) basées sur des sujets communs à la formation en résidence et basés sur des thèmes concernant l'humanisme en médecine.
|
Dans le programme de résidence en médecine interne du Columbia University Medical Center, les stagiaires PGY-1 reçoivent une heure de temps protégé pour assister à une séance mensuelle en petit groupe animée par des pairs, décrite ci-dessus.
Les stagiaires PGY-2 et 3 ont une session combinée similaire distincte des PGY-1.
Les animateurs sont choisis par le comité READ-SG, qui est composé de Mark P. Abrams (directeur, co-chercheur), Evelyn Granieri (conseillère de la faculté, PI), un résident en chef du programme (liaison avec le programme) et les animateurs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans le score de réalisation personnelle de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI-HSS) (section 1)
Délai: Base de référence, 1 an
|
Ceci est conçu pour mesurer de manière prospective si l'intervention affecte et/ou atténue les taux d'épuisement professionnel au cours de la formation en résidence.
L'enquête comporte 3 sections.
|
Base de référence, 1 an
|
|
Changement dans le score de dépersonnalisation de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach - Enquête sur les services humains (MBI-HSS) (section 2)
Délai: Base de référence, 1 an
|
Ceci est conçu pour mesurer de manière prospective si l'intervention affecte et/ou atténue les taux d'épuisement professionnel au cours de la formation en résidence.
L'enquête comporte 3 sections.
|
Base de référence, 1 an
|
|
Changement dans le score d'épuisement émotionnel de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI-HSS) (section 3)
Délai: Base de référence, 1 an
|
Ceci est conçu pour mesurer de manière prospective si l'intervention affecte et/ou atténue les taux d'épuisement professionnel au cours de la formation en résidence.
L'enquête comporte 3 sections.
|
Base de référence, 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport de relation dose-réponse
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Ceci est conçu pour évaluer s'il existe une relation dose-réponse entre le nombre de séances suivies et l'effet des séances sur les scores d'épuisement professionnel, mesuré par la valeur p.
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Modification du score sur l'échelle de Likert
Délai: Baseline, mensuel jusqu'à 1 an
|
Ceci est conçu pour valider si l'enquête de l'étude READ-SG est en corrélation avec les questions d'épuisement professionnel à question unique/abrégé déjà validées.
|
Baseline, mensuel jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mark P Abrams, MD, Postdoctoral Clinical Fellow in the Department of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
- Chercheur principal: Evelyn Granieri, MD, Professor of Medicine at the Columbia University Medical Center, Dept of Medicine Geriatrics
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Abrams MP, Granieri E. Peer facilitation and burnout: the READ-SG pilot. Clin Teach. 2018 Jun;15(3):226-230. doi: 10.1111/tct.12666. Epub 2017 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAP0006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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