- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03163251
Исследование READ-SG: влияние дискуссий в малых группах с участием сверстников (READ-SG)
Исследование «Размышление, сочувствие, анализ и обсуждение в малых группах: влияние дискуссий в малых группах с участием сверстников на эмоциональное выгорание и профессиональное развитие врачей-стажеров»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Широко известно, что уровень самоубийств среди врачей намного выше, чем среди представителей других профессий: на 70% выше у мужчин и на 250-400% выше у женщин. Хотя причина, по которой это происходит, недостаточно выяснена, врачи действительно сталкиваются с некоторыми уникальными проблемами, включая ответственность за жизнь других людей, обязанность всегда поддерживать высочайший уровень моральных и этических стандартов, а также физическое и эмоциональное истощение. Стажеры, в частности, кажутся подверженными риску из-за суровости работы в дополнение к стрессу от быстрого расширения физических и эмоциональных ожиданий, возлагаемых на них.
Насколько известно исследователю, еще не было проведено ни одного исследования, которое показало бы какие-либо положительные результаты в отношении выгорания с использованием учебной программы для небольших групп среди врачей-стажеров, которая также включает анализ влияния вмешательства на эмоциональное развитие стажеров. Тем не менее, было проведено рандомизированное исследование влияния небольших групп на посещение младших классов, которое показало снижение уровня деперсонализации, эмоционального истощения и выгорания врача в группе вмешательства. Последствия таких программ для стажеров могут привести к снижению уровня выгорания врачей/стажеров, депрессии и, возможно, даже к самоубийству, помимо повышения удовлетворенности работой стажеров.
В то время как многие люди в научном сообществе судят об успехе врача по его медицинским достижениям и диагностической проницательности, многие пациенты судят об успехах своих врачей на основе сочувствия, общения и поведения у постели больного. Несмотря на то, что существует множество ресурсов для обучения жителей медицинским наукам, насколько мне известно, не существует стандартизированной учебной программы для обучения жителей гуманистической стороне медицины и важности эмоционального развития. Внедрение такой учебной программы могло бы обеспечить именно то, чего не хватает в формальном обучении в ординатуре в его нынешнем виде. Такая программа, которую можно было бы легко адаптировать для большого числа стажеров, представляется полезной, а также соответствует основным компетенциям Совета по аккредитации последипломного медицинского образования (ACGME), предназначенным для жителей, чтобы улучшить уход за пациентами, профессионализм, и межличностное общение.
Поддержка сверстников и командная работа кажутся логическими механизмами выживания для уязвимых слоев населения, которые могут чувствовать себя изолированными, например, для врачей-стажеров. Исследование направлено на выяснение того, эффективен ли метод READ-SG с участием сверстников в снижении эмоционального выгорания, согласно оценке Maslach Burnout Inventory, золотого стандарта в области оценки эмоционального выгорания, а также оценить воспринимаемый эффект каждого сеанса на профессиональное развитие участников и симптомы эмоционального выгорания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стажеры по внутренним болезням на курсах от PGY-1 до PGY-3 в Пресвитерианском медицинском центре Колумбийского университета Нью-Йорка.
Критерий исключения:
- Закрыто для всех, кроме стажеров по внутренним болезням в Медицинском центре Нью-Йоркского Пресвитерианско-Колумбийского университета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когорта READ-SG
Каждый последипломный год (PGY) будет проходить ежемесячные занятия в малых группах с участием сверстников (сеансы READ-SG), основанные на темах, которые являются общими для обучения в ординатуре, и основаны на темах, касающихся гуманизма в медицине.
|
В рамках программы резидентуры по внутренним болезням в Медицинском центре Колумбийского университета стажеры PGY-1 получают час защищенного времени для посещения ежемесячного занятия в небольшой группе с участием сверстников, описанного выше.
Стажеры PGY-2 и 3 проводят аналогичную комбинированную сессию отдельно от PGY-1.
Фасилитаторы выбираются комитетом READ-SG, в который входят Марк П. Абрамс (директор, соисследователь), Эвелин Граньери (консультант факультета, PI), главный резидент программы (программный координатор) и фасилитаторы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки личных достижений в опроснике Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) (раздел 1)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Это предназначено для проспективной оценки того, влияет ли вмешательство и / или снижает ли оно уровень выгорания по сравнению с обучением в ординатуре.
В опросе 3 раздела.
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Изменение показателя деперсонализации в опроснике Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) (раздел 2)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Это предназначено для проспективной оценки того, влияет ли вмешательство и / или снижает ли оно уровень выгорания по сравнению с обучением в ординатуре.
В опросе 3 раздела.
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Изменение оценки эмоционального истощения в опроснике Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) (раздел 3)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Это предназначено для проспективной оценки того, влияет ли вмешательство и / или снижает ли оно уровень выгорания по сравнению с обучением в ординатуре.
В опросе 3 раздела.
|
Базовый уровень, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение доза-ответ
Временное ограничение: До 1 года
|
Это предназначено для оценки того, существует ли зависимость «доза-реакция» между количеством посещенных сеансов и влиянием сеансов на показатели выгорания, измеряемые с помощью p-значения.
|
До 1 года
|
|
Изменение оценки по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Базовый уровень, ежемесячно до 1 года
|
Это предназначено для проверки того, коррелирует ли исследовательский опрос READ-SG с уже проверенными вопросами с одним вопросом / сокращенными вопросами о выгорании.
|
Базовый уровень, ежемесячно до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mark P Abrams, MD, Postdoctoral Clinical Fellow in the Department of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
- Главный следователь: Evelyn Granieri, MD, Professor of Medicine at the Columbia University Medical Center, Dept of Medicine Geriatrics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Abrams MP, Granieri E. Peer facilitation and burnout: the READ-SG pilot. Clin Teach. 2018 Jun;15(3):226-230. doi: 10.1111/tct.12666. Epub 2017 May 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAP0006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сессии READ-SG
-
University of MichiganРекрутингЗадняя корковая атрофияСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; Centre... и другие соавторыЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЗавершенныйОстрая сердечная недостаточность | Острая одышкаФранция
-
TIDHI Innovation Inc.Amgen; CelltrionРекрутингВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК) | Болезнь Крона (CD) | Язвенный колит (ЯК)Канада
-
First Hospital of China Medical UniversityLiaoning Cancer Hospital & InstituteЕще не набирают
-
Zhen Jun WangНеизвестныйРукавная гастрэктомия | Чрезмерная потеря веса | Общая потеря веса | Еюноеюнальный обход | НеобрезанныйКитай
-
Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di...Еще не набираютАстма у детей | Дети, Только | Серьезная игра
-
Umeå UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Yan XueЕще не набираютНовообразования молочной железыКитай
-
Marco BueterDr. med. Daniel Gero; Dr. med. Dimitri A. Raptis, PhD; Dr. med. Henner SchmidtЗавершенныйОсложнения | Бариатрической хирургии | Рукавная гастрэктомия | Обходной желудочный анастомоз по Ру | ОриентирШвейцария