- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03163251
READ-SG Study: Effect of Peer-facilitated Small Group Discussions (READ-SG)
Reflekter, empati, analyser og diskuter i små grupper-studien: Effekten av kollega-tilrettelagte smågruppediskusjoner på utbrenthet og faglig utvikling blant legestudenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er allment kjent at leger har en selvmordsrate som er langt høyere enn i andre yrker: 70 % høyere for menn og 250-400 % høyere for kvinner. Selv om begrunnelsen bak hvorfor dette skjer ikke har blitt godt belyst, står leger overfor noen unike utfordringer, inkludert ansvar for andres liv, en plikt til alltid å opprettholde det høyeste nivået av en moralsk og etisk standard, i tillegg til å bli møtt med begge fysisk og følelsesmessig utmattelse. Spesielt traineer ser ut til å være i fare på grunn av jobbens påkjenninger i tillegg til stresset med den raske utvidelsen av de fysiske og følelsesmessige forventningene som stilles til dem.
Så vidt etterforskeren vet, har det ennå ikke vært noen studie som har vist noen gunstige resultater angående utbrenthet ved bruk av en liten gruppe pensum blant legestudenter som også omfatter analyse av effekten av en intervensjon på den emosjonelle utviklingen til traineer. Imidlertid har det vært en randomisert studie på effekten av små grupper for juniorbesøk som viste reduserte forekomster av depersonalisering, emosjonell utmattelse og legeutbrenthet i intervensjonsgruppen. Implikasjonene av slike programmer på elevpopulasjonen kan resultere i reduserte nivåer av utbrenthet hos lege/deltakere, depresjon og potensielt til og med selvmord, bortsett fra å gi traineer en følelse av økt arbeidstilfredshet.
Mens mange mennesker i det vitenskapelige miljøet bedømmer en leges suksess etter deres medisinske prestasjoner og diagnostiske skarpsindighet, bedømmer mange pasienter suksessene til legene deres basert på empati, kommunikasjon og måte ved sengen. Selv om det finnes mange ressurser for å lære innbyggerne om vitenskapen om medisin, finnes det så vidt jeg vet ikke en standardisert læreplan for å lære beboerne om den humanistiske siden av medisinen og viktigheten av emosjonell utvikling. Implementering av en slik læreplan kan gi nøyaktig det som mangler fra formell oppholdsopplæring slik den er nå. Et slikt program som lett kan tilpasses et stort antall traineer, vil synes å være fordelaktig og også være i tråd med Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) sine kjernekompetanser beregnet på at beboerne skal forbedre pasientbehandlingen, profesjonaliteten, og mellommenneskelig kommunikasjon.
Kollegastøtte og teamarbeid virker som logiske mestringsmekanismer for en sårbar befolkning som kan føle seg isolert, som for eksempel legestudenter. Studien tar sikte på å belyse om den peer-tilrettelagte READ-SG-metoden er effektiv for å redusere utbrenthet, som vurdert av Maslach Burnout Inventory, gullstandarden innen vurdering av utbrenthet, samt å måle den opplevde effekten av hver økt på deltakernes faglige utvikling og symptomer på utbrenthet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Internmedisinske praktikanter i PGY-1 til og med PGY-3 år ved New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke åpent for noen utenom Internmedisinske traineer ved New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: LES-SG-kohort
Hvert postgraduate år (PGY) vil motta intervensjon av en månedlig peer-tilrettelagt liten gruppe økter (READ-SG Sessions) basert på temaer som er felles for residency trening og basert på temaer angående humanisme i medisin.
|
I Internal Medicine residency-programmet ved Columbia University Medical Center, får PGY-1-praktikanter en times beskyttet tid til å delta på en månedlig peer-tilrettelagt liten gruppeøkt, skissert ovenfor.
PGY-2 og 3 traineer har en lignende kombinert økt atskilt fra PGY-1s.
Tilretteleggere velges av READ-SG-komiteen, som består av Mark P. Abrams (direktør, medetterforsker), Evelyn Granieri (fakultetsrådgiver, PI), en Chief Resident fra programmet (Program Liaison), og tilretteleggerne.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Personlig prestasjonspoeng (del 1)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
Dette er utformet for å prospektivt måle om intervensjonen påvirker og/eller reduserer utbrenthetsraten i løpet av oppholdstrening.
Undersøkelsen har 3 seksjoner.
|
Utgangspunkt, 1 år
|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) depersonaliseringspoeng (del 2)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
Dette er utformet for å prospektivt måle om intervensjonen påvirker og/eller reduserer utbrenthetsraten i løpet av oppholdstrening.
Undersøkelsen har 3 seksjoner.
|
Utgangspunkt, 1 år
|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Score for emosjonell utmattelse (del 3)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
Dette er utformet for å prospektivt måle om intervensjonen påvirker og/eller reduserer utbrenthetsraten i løpet av oppholdstrening.
Undersøkelsen har 3 seksjoner.
|
Utgangspunkt, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom doseresponsforhold
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Dette er designet for å evaluere om det er en dose-respons-relasjon mellom antall besøkte økter og effekten av øktene på utbrenthetsscore, målt ved p-verdi.
|
Inntil 1 år
|
|
Endring i Likert-skala poengsum
Tidsramme: Baseline, månedlig i opptil 1 år
|
Dette er designet for å validere om READ-SG Study Survey korrelerer med de allerede validerte enkeltspørsmålene/forkortet utbrenthetsspørsmål.
|
Baseline, månedlig i opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mark P Abrams, MD, Postdoctoral Clinical Fellow in the Department of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
- Hovedetterforsker: Evelyn Granieri, MD, Professor of Medicine at the Columbia University Medical Center, Dept of Medicine Geriatrics
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Abrams MP, Granieri E. Peer facilitation and burnout: the READ-SG pilot. Clin Teach. 2018 Jun;15(3):226-230. doi: 10.1111/tct.12666. Epub 2017 May 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAP0006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LES-SG-økter
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconFullførtAkutt hjertesvikt | Akutt dyspnéFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Foundation of Hope for Research and Treatment of Mental IllnessFullførtDepresjon, unipolarForente stater
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåTNBC - Trippel-negativ brystkreft
-
University of MontanaProvidence Health & ServicesHar ikke rekruttert ennåUordnet spiseatferd | Symptom på spiseforstyrrelse | Uordnet spising | Spiseforstyrrelser (unntatt Anorexia Nervosa)
-
First Hospital of China Medical UniversityLiaoning Cancer Hospital & InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Zhen Jun WangUkjentSleeve Gastrectomy | Overdreven vekttap | Totalt vekttap | Jejunojejunal Bypass | UklippetKina
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.FullførtVevsadhesjon, kirurgi-indusertKorea, Republikken
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalRekrutteringKandidat for fedmekirurgi | Bariatrisk kirurgisk prosedyreForente stater
-
University of LuebeckFullført