- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03163251
Badanie READ-SG: wpływ dyskusji w małych grupach prowadzonych przez rówieśników (READ-SG)
Badanie refleksji, empatii, analizy i dyskusji w małych grupach: wpływ dyskusji w małych grupach z udziałem rówieśników na wypalenie zawodowe i rozwój zawodowy wśród stażystów lekarskich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że wśród lekarzy wskaźniki samobójstw są znacznie wyższe niż w innych zawodach: o 70% wyższe dla mężczyzn i o 250-400% wyższe dla kobiet. Chociaż przyczyny takiego stanu rzeczy nie zostały dobrze wyjaśnione, lekarze stoją przed pewnymi wyjątkowymi wyzwaniami, w tym odpowiedzialnością za życie innych, obowiązkiem stałego przestrzegania najwyższego poziomu standardów moralnych i etycznych, jak również koniecznością stawienia czoła zarówno wyczerpanie fizyczne i emocjonalne. W szczególności stażyści wydają się narażeni na ryzyko z powodu rygorów pracy, a także stresu związanego z szybkim wzrostem stawianych im oczekiwań fizycznych i emocjonalnych.
Zgodnie z wiedzą badacza, nie przeprowadzono jeszcze żadnego badania, które wykazałoby jakiekolwiek korzystne wyniki dotyczące wypalenia przy użyciu programu nauczania w małych grupach wśród stażystów lekarzy, który obejmuje również analizę wpływu interwencji na rozwój emocjonalny stażystów. Jednak przeprowadzono randomizowane badanie wpływu małych grup na młodszych uczestników, które wykazało zmniejszone wskaźniki depersonalizacji, wyczerpania emocjonalnego i wypalenia lekarskiego w grupie interwencyjnej. Implikacje takich programów dla populacji stażystów mogą skutkować zmniejszeniem poziomu wypalenia zawodowego lekarza/stażysty, depresji, a potencjalnie nawet samobójstwem, poza zapewnieniem stażystom poczucia zwiększonej satysfakcji z pracy.
Podczas gdy wiele osób w środowisku naukowym ocenia sukces lekarza na podstawie jego osiągnięć medycznych i przenikliwości diagnostycznej, wielu pacjentów ocenia sukcesy swoich lekarzy na podstawie empatii, komunikacji i zachowania przy łóżku pacjenta. Chociaż istnieje wiele zasobów umożliwiających nauczanie mieszkańców medycyny, o ile mi wiadomo, nie istnieje znormalizowany program nauczania dotyczący humanistycznej strony medycyny i znaczenia rozwoju emocjonalnego. Wdrożenie takiego programu mogłoby zapewnić dokładnie to, czego brakuje formalnemu szkoleniu stacjonarnemu w obecnym kształcie. Taki program, który można by łatwo dostosować do dużej liczby stażystów, wydaje się korzystny i zgodny z podstawowymi kompetencjami Rady ds. i komunikacji interpersonalnej.
Wsparcie ze strony rówieśników i praca zespołowa wydają się logicznymi mechanizmami radzenia sobie dla wrażliwej populacji, która może czuć się odizolowana, na przykład stażystów lekarskich. Badanie ma na celu wyjaśnienie, czy wspomagana przez rówieśników metoda READ-SG jest skuteczna w zmniejszaniu wypalenia, zgodnie z oceną Maslach Burnout Inventory, złotego standardu w dziedzinie oceny wypalenia, a także zmierzenie postrzeganego wpływu każdej sesji na rozwój zawodowy uczestników i objawy wypalenia zawodowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stażyści chorób wewnętrznych w latach PGY-1 do PGY-3 w New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępne dla nikogo poza stażystami chorób wewnętrznych w New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kohorta READ-SG
Każdy rok studiów podyplomowych (PGY) będzie objęty interwencją comiesięcznych sesji w małych grupach (sesje READ-SG) opartych na tematach wspólnych dla szkolenia stacjonarnego i opartych na tematach dotyczących humanizmu w medycynie.
|
W programie rezydencji z chorób wewnętrznych w Centrum Medycznym Uniwersytetu Columbia, stażyści PGY-1 otrzymują godzinę chronionego czasu na udział w comiesięcznych sesjach w małych grupach prowadzonych przez rówieśników, opisanych powyżej.
Praktykanci PGY-2 i 3 mają podobną sesję połączoną, oddzielną od PGY-1.
Facylitatorzy są wybierani przez Komitet READ-SG, w skład którego wchodzą Mark P. Abrams (dyrektor, współbadacz), Evelyn Granieri (doradca wydziału, PI), główny rezydent z programu (łącznik programowy) oraz facylitatorzy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Ocena osiągnięć osobistych (sekcja 1)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Ma to na celu prospektywne zmierzenie, czy interwencja wpływa i/lub łagodzi wskaźniki wypalenia zawodowego w porównaniu ze szkoleniem stacjonarnym.
Ankieta ma 3 sekcje.
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
|
Zmiana w Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Wynik depersonalizacji (sekcja 2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Ma to na celu prospektywne zmierzenie, czy interwencja wpływa i/lub łagodzi wskaźniki wypalenia zawodowego w porównaniu ze szkoleniem stacjonarnym.
Ankieta ma 3 sekcje.
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
|
Zmiana w Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Wynik wyczerpania emocjonalnego (sekcja 3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Ma to na celu prospektywne zmierzenie, czy interwencja wpływa i/lub łagodzi wskaźniki wypalenia zawodowego w porównaniu ze szkoleniem stacjonarnym.
Ankieta ma 3 sekcje.
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek zależności dawka-odpowiedź
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Ma to na celu ocenę, czy istnieje zależność dawka-odpowiedź między liczbą sesji, w których uczestniczyli, a wpływem sesji na wyniki wypalenia, mierzone wartością p.
|
Do 1 roku
|
|
Zmiana wyniku w skali Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa, co miesiąc przez okres do 1 roku
|
Ma to na celu sprawdzenie, czy ankieta READ-SG koreluje z już zatwierdzonymi pojedynczymi pytaniami/skróconymi pytaniami dotyczącymi wypalenia zawodowego.
|
Linia bazowa, co miesiąc przez okres do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mark P Abrams, MD, Postdoctoral Clinical Fellow in the Department of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
- Główny śledczy: Evelyn Granieri, MD, Professor of Medicine at the Columbia University Medical Center, Dept of Medicine Geriatrics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Abrams MP, Granieri E. Peer facilitation and burnout: the READ-SG pilot. Clin Teach. 2018 Jun;15(3):226-230. doi: 10.1111/tct.12666. Epub 2017 May 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAP0006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sesje READ-SG
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; Centre Hospitalier de PAU i inni współpracownicyZakończony
-
Peking UniversityJeszcze nie rekrutacjaJaskra, pierwotny kąt otwarty
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZakończonyOstra niewydolność serca | Ostra dusznośćFrancja
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaTNBC – potrójnie ujemny rak piersi
-
First Hospital of China Medical UniversityLiaoning Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
Zhen Jun WangNieznanyRękawowa resekcja żołądka | Nadmierna utrata masy ciała | Całkowita utrata masy ciała | Obwodnica Jejunojejuna | Nie oszlifowanyChiny
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalRekrutacyjnyKandydat chirurgii bariatrycznej | Chirurgia bariatrycznaStany Zjednoczone
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.ZakończonyAdhezja tkanek, wywołana zabiegiem chirurgicznymRepublika Korei
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyNiewydolność serca | Arytmie komoroweStany Zjednoczone
-
The Catholic University of KoreaNieznanyKlejąca niedrożność jelitRepublika Korei