- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03163251
READ-SG-studien: Effekten av peer-faciliterade smågruppsdiskussioner (READ-SG)
Reflektera, empati, analysera och diskutera i små grupper-studien: Effekten av peer-faciliterade smågruppsdiskussioner på utbrändhet och professionell utveckling bland läkare
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är allmänt känt att läkare har en självmordsfrekvens som är mycket högre än i andra yrken: 70% högre för män och 250-400% högre för kvinnor. Även om resonemanget bakom varför detta inträffar inte har klarlagts väl, står läkare inför vissa unika utmaningar, inklusive ansvar för andras liv, en skyldighet att alltid upprätthålla den högsta nivån av en moralisk och etisk standard, samt att stå inför både fysisk och känslomässig utmattning. Särskilt praktikanter tycks vara i riskzonen på grund av jobbets stränghet utöver stressen av den snabba expansionen av de fysiska och känslomässiga förväntningar som ställs på dem.
Såvitt utredaren vet har det ännu inte funnits någon studie som har visat några gynnsamma resultat angående utbrändhet med hjälp av en läroplan för små grupper bland läkarpraktikanter som också omfattar analys av effekten av en intervention på den känslomässiga utvecklingen hos praktikanter. Det har dock gjorts en randomiserad studie på effekten av små grupper för juniorbesök som visade minskade frekvenser av depersonalisering, känslomässig utmattning och läkares utbrändhet i interventionsgruppen. Konsekvenserna av sådana program för praktikantpopulationen kan resultera i minskade nivåer av utbrändhet för läkare/deltagare, depression och potentiellt till och med självmord, förutom att ge praktikanter en känsla av ökad arbetstillfredsställelse.
Medan många människor i det vetenskapliga samfundet bedömer en läkares framgång utifrån deras medicinska prestationer och diagnostik, bedömer många patienter sina läkares framgångar baserat på empati, kommunikation och sätt att ligga vid sängen. Även om det finns många resurser för att lära invånarna om medicinvetenskap, finns det såvitt jag vet inte en standardiserad läroplan för att lära invånarna om den humanistiska sidan av medicin och vikten av känslomässig utveckling. Att implementera en sådan läroplan skulle kunna ge exakt vad som saknas i formell residensutbildning som den ser ut nu. Ett sådant program som lätt skulle kunna anpassas till ett stort antal praktikanter skulle tyckas vara fördelaktigt och också vara i linje med Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) kärnkompetenser avsedda för invånarna att förbättra patientvården, professionalism, och interpersonell kommunikation.
Kamratstöd och lagarbete verkar vara logiska hanteringsmekanismer för en utsatt befolkning som kan känna sig isolerad, såsom läkarpraktikanter. Studien syftar till att klarlägga om den peer-faciliterade READ-SG-metoden är effektiv för att minska utbrändhet, som bedömts av Maslach Burnout Inventory, guldstandarden inom området för att bedöma utbrändhet, samt att mäta den upplevda effekten av varje session på deltagarnas professionella utveckling och symtom på utbrändhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktikanter inom internmedicin i PGY-1 till PGY-3 år vid New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Exklusions kriterier:
- Inte öppet för någon utanför internmedicinska praktikanter vid New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: LÄS-SG Kohort
Varje post-graduate år (PGY) kommer att få intervention av en månatlig peer-facilitated liten grupp sessioner (READ-SG Sessions) baserade på ämnen som är gemensamma för residency utbildning och baserade på teman om humanism i medicin.
|
I Internal Medicine residency-programmet vid Columbia University Medical Center får PGY-1-praktikanter en timmes skyddad tid för att delta i en månatlig kamrat-faciliterad liten gruppsession, som beskrivs ovan.
PGY-2 och 3 praktikanter har en liknande kombinerad session separat från PGY-1s.
Facilitatorer väljs av READ-SG-kommittén, som består av Mark P. Abrams (direktör, medutredare), Evelyn Granieri (fakultetsrådgivare, PI), en chefsresident från programmet (Program Liaison) och facilitatorerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Personal Accomplishment Score (avsnitt 1)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Detta är utformat för att prospektivt mäta huruvida interventionen påverkar och/eller mildrar utbrändhet under residensutbildning.
Undersökningen har 3 avsnitt.
|
Baslinje, 1 år
|
|
Förändring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Depersonalization Score (avsnitt 2)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Detta är utformat för att prospektivt mäta huruvida interventionen påverkar och/eller mildrar utbrändhet under residensutbildning.
Undersökningen har 3 avsnitt.
|
Baslinje, 1 år
|
|
Förändring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Resultat för emotionell utmattning (avsnitt 3)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Detta är utformat för att prospektivt mäta huruvida interventionen påverkar och/eller mildrar utbrändhet under residensutbildning.
Undersökningen har 3 avsnitt.
|
Baslinje, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållande mellan dos och respons
Tidsram: Upp till 1 år
|
Detta är utformat för att utvärdera om det finns ett dosresponssamband mellan antalet besökta sessioner och effekten av sessionerna på utbrändhetspoäng, mätt med p-värde.
|
Upp till 1 år
|
|
Förändring i Likert-skala poäng
Tidsram: Baslinje, månadsvis i upp till 1 år
|
Detta är utformat för att validera huruvida READ-SG Study Survey korrelerar med de redan validerade enstaka frågorna/förkortade burnout-frågorna.
|
Baslinje, månadsvis i upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mark P Abrams, MD, Postdoctoral Clinical Fellow in the Department of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
- Huvudutredare: Evelyn Granieri, MD, Professor of Medicine at the Columbia University Medical Center, Dept of Medicine Geriatrics
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Abrams MP, Granieri E. Peer facilitation and burnout: the READ-SG pilot. Clin Teach. 2018 Jun;15(3):226-230. doi: 10.1111/tct.12666. Epub 2017 May 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAP0006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbrändhet, professionell
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordHar inte rekryterat ännuPoint of Care-testning | Kliniskt beslutsfattande | Samhällsbrådskande och akutvård | Allied Health Professional
Kliniska prövningar på LÄS-SG-sessioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutadAkut hjärtsvikt | Akut dyspnéFrankrike
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIGBMC; Laboratoire de diagnostic génétique - NHC; Groupe Méthode en Recherche... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuUtvecklings- och epileptisk encefalopati | Epilepsi hos barnFrankrike
-
Ataturk UniversityAvslutadAutismspektrumstörningKalkon
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Fudan UniversityHar inte rekryterat ännuTNBC - Trippelnegativ bröstcancer
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekrytering
-
First Hospital of China Medical UniversityLiaoning Cancer Hospital & InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Zhen Jun WangOkändSleeve Gastrectomy | Överdriven viktminskning | Total viktminskning | Jejunojejunal Bypass | OklipptKina
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAvslutadHörselnedsättning, brusinduceradStorbritannien