- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03163251
READ-SG-undersøgelsen: Effekt af peer-faciliterede små gruppediskussioner (READ-SG)
Reflekter, empati, analyser og diskuter i små grupper-undersøgelsen: Effekten af peer-faciliterede små gruppediskussioner på udbrændthed og faglig udvikling blandt lægeelever
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er almindeligt kendt, at læger har selvmordsrater, der er langt højere end i andre erhverv: 70 % højere for mænd og 250-400 % højere for kvinder. Selvom ræsonnementet bag, hvorfor dette sker, ikke er blevet godt belyst, står læger over for nogle unikke udfordringer, herunder ansvar for andres liv, en pligt til altid at opretholde det højeste niveau af en moralsk og etisk standard, såvel som at blive konfronteret med både fysisk og følelsesmæssig udmattelse. Særligt praktikanter ser ud til at være i fare på grund af jobbets strabadser ud over stressen ved den hurtige udvidelse af de fysiske og følelsesmæssige forventninger, der stilles til dem.
Så vidt efterforskeren ved, har der endnu ikke været nogen undersøgelse, der har vist gavnlige resultater vedrørende udbrændthed ved brug af en lille gruppes pensum blandt lægeelever, der også omfatter analyse af effekten af en intervention på den følelsesmæssige udvikling hos praktikanter. Der har dog været et randomiseret forsøg på effekten af små grupper for yngre deltagere, der viste nedsatte forekomster af depersonalisering, følelsesmæssig udmattelse og lægeudbrændthed i interventionsgruppen. Implikationerne af sådanne programmer på praktikantpopulationen kan resultere i nedsatte niveauer af udbrændthed hos læge/elev, depression og potentielt endda selvmord, bortset fra at give praktikanter en følelse af øget arbejdsglæde.
Mens mange mennesker i det videnskabelige samfund bedømmer en læges succes ud fra deres medicinske præstationer og diagnostiske skarpsindighed, bedømmer mange patienter deres lægers succes baseret på empati, kommunikation og måde at ligge på sengen. Selvom der findes mange ressourcer til at lære beboerne om medicinvidenskaben, findes der mig bekendt ikke et standardiseret læseplan til at lære beboerne om den humanistiske side af medicin og vigtigheden af følelsesmæssig udvikling. Implementering af en sådan læseplan kunne give præcis, hvad der mangler fra formel opholdsuddannelse, som den ser ud nu. Et sådant program, der let kunne tilpasses til et stort antal praktikanter, ser ud til at være gavnligt og også være i overensstemmelse med Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME)'s kernekompetencer, der er beregnet til, at beboerne kan forbedre patientpleje, professionalisme, og interpersonel kommunikation.
Peer-støtte og teamwork virker som logiske mestringsmekanismer for en sårbar befolkning, der kan føle sig isoleret, såsom lægeelever. Undersøgelsen har til formål at belyse, om den peer-faciliterede READ-SG-metode er effektiv til at reducere udbrændthed, som vurderet af Maslach Burnout Inventory, guldstandarden inden for vurdering af udbrændthed, samt at måle den oplevede effekt af hver session på deltagernes faglige udvikling og symptomer på udbrændthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktikanter i intern medicin i PGY-1 til PGY-3 år ved New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke åbent for nogen uden for Internal Medicine praktikanter på New York Presbyterian - Columbia University Medical Center.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: LÆS-SG-kohorte
Hvert post-graduate år (PGY) vil modtage intervention af en månedlig peer-faciliteret lille gruppe sessioner (READ-SG Sessions) baseret på emner, der er fælles for residency uddannelse og baseret på temaer vedrørende humanisme i medicin.
|
I Internal Medicine-residency-programmet ved Columbia University Medical Center får PGY-1-elever en times beskyttet tid til at deltage i en månedlig peer-faciliteret lille gruppesession, skitseret ovenfor.
PGY-2 og 3-elever har en lignende kombineret session adskilt fra PGY-1'erne.
Facilitatorer vælges af READ-SG-udvalget, som består af Mark P. Abrams (direktør, medforsker), Evelyn Granieri (fakultetsrådgiver, PI), en Chief Resident fra programmet (Program Liaison) og facilitatorerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Personal Accomplishment Score (afsnit 1)
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Dette er designet til prospektivt at måle, om interventionen påvirker og/eller mindsker udbrændthedsraten i løbet af opholdstræning.
Undersøgelsen har 3 afsnit.
|
Baseline, 1 år
|
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Depersonalization Score (afsnit 2)
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Dette er designet til prospektivt at måle, om interventionen påvirker og/eller mindsker udbrændthedsraten i løbet af opholdstræning.
Undersøgelsen har 3 afsnit.
|
Baseline, 1 år
|
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Score for følelsesmæssig udmattelse (afsnit 3)
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Dette er designet til prospektivt at måle, om interventionen påvirker og/eller mindsker udbrændthedsraten i løbet af opholdstræning.
Undersøgelsen har 3 afsnit.
|
Baseline, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosis-respons forhold forhold
Tidsramme: Op til 1 år
|
Dette er designet til at evaluere, om der er en dosis-respons-relation mellem antallet af overværede sessioner og effekten af sessionerne på udbrændthedsscore, målt ved p-værdi.
|
Op til 1 år
|
|
Ændring i Likert-skala Score
Tidsramme: Baseline, månedligt i op til 1 år
|
Dette er designet til at validere, om READ-SG Study Survey korrelerer med de allerede validerede enkeltspørgsmål/forkortede burnout-spørgsmål.
|
Baseline, månedligt i op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mark P Abrams, MD, Postdoctoral Clinical Fellow in the Department of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
- Ledende efterforsker: Evelyn Granieri, MD, Professor of Medicine at the Columbia University Medical Center, Dept of Medicine Geriatrics
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abrams MP. Improving Resident Well-Being and Burnout: The Role of Peer Support. J Grad Med Educ. 2017 Apr;9(2):264. doi: 10.4300/JGME-D-16-00805.1. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Abrams MP, Granieri E. Peer facilitation and burnout: the READ-SG pilot. Clin Teach. 2018 Jun;15(3):226-230. doi: 10.1111/tct.12666. Epub 2017 May 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAP0006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med LÆS-SG Sessioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetAkut hjertesvigt | Akut dyspnøFrankrig
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIGBMC; Laboratoire de diagnostic génétique - NHC; Groupe Méthode en Recherche... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuUdviklings- og epileptisk encefalopati | Epilepsi hos børnFrankrig
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuTNBC - Triple-negativ brystkræft
-
First Hospital of China Medical UniversityLiaoning Cancer Hospital & InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Zhen Jun WangUkendtSleeve Gastrectomy | Overdreven vægttab | Totalt vægttab | Jejunojejunal Bypass | UklippetKina
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.AfsluttetVævsadhæsion, kirurgi-induceretKorea, Republikken
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalRekrutteringFedmekirurgiskandidat | Bariatrisk kirurgisk indgrebForenede Stater