Břišní masáž pro střevní dysfunkci (AMBER)

Neurogenní střevní dysfunkce (NBD: zácpa a/nebo fekální inkontinence) je běžná u lidí s roztroušenou sklerózou (RS) a je hodnocena jako nejzávažnější dopad jejich onemocnění/úrazu nad závislostí na invalidním vozíku. Navzdory tomu jsou současné možnosti léčby omezené, špatně hodnocené a složité.

Tento výzkum si klade za cíl zjistit, zda masáž břicha může pomoci zlepšit příznaky NBD u těchto pacientů. Malá studie již ukázala, že je možné, aby pacienti nebo pečovatelé prováděli masáž břicha, a v některých případech to pacientovi pomohlo s jejich symptomy. K potvrzení výsledků tak či onak je nyní zapotřebí větší studie.

Pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří navštěvují jedno ze zúčastněných středisek studie a kteří trpí zácpou nebo fekální inkontinencí, budou požádáni, aby se zúčastnili, pokud splňují ostatní požadavky studie. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, z nichž jedna obdrží rady ohledně zvládání střevní dysfunkce (tzv. optimalizovaná střevní péče) a druhá dostane stejné rady a naučí se, jak postupovat. masáž břicha (tzv. masáž břicha a optimalizovaná péče o střeva). Obě skupiny navštíví specializovanou sestru na další 1 hodinu po jejich obvyklém klinickém vyšetření nebo v dohodnutou dobu, aby jim bylo poskytnuto poradenství ohledně optimální péče o střevo. Pacienti v intervenční skupině +/nebo jejich pečovatelé obdrží školení o masáži břicha a DVD/kopii s ukázkou masáže pro domácí použití. Všichni pacienti budou také týdně po dobu 6 týdnů svoláváni, aby projednali péči o střeva.

Vyšetřovatelé změří výsledky léčby po 6 a 24 týdnech. Vyšetřovatelé se primárně zajímají o to, zda u pacientů v intervenční skupině (přijímající optimalizovanou péči o střeva a masáž břicha) došlo 24 týdnů po zahájení studie k výraznějšímu zlepšení skóre NBD, než kontrolní skupina (která dostávala pouze optimalizovanou péči o střeva) . Vyšetřovatelé chtějí také zjistit, jak moc je zácpa a střevní příznaky, jak moc to ovlivňuje jejich život a jestli mají nějaké problémy s močovým měchýřem. Vyšetřovatelé také změří náklady na léčbu a veškeré náklady pro pacienta a jeho rodinu a porovnají je s případnými přínosy intervenční léčby.

Během studie vyšetřovatelé posoudí, jak dobře byl nácvik optimalizované péče o střeva a masáž břicha poskytnut, a to prostřednictvím rozhovoru se sestrami a poslechu nahrávek některých telefonních hovorů. Vyšetřovatelé budou s pacienty hovořit, aby zjistili, jak vnímají léčbu, kterou dostali, a jak se jim dařilo během léčebného období a po ukončení léčby. Vyšetřovatelé prozkoumají, jaký dopad má podávání léčby a pacientovo vnímání na symptomy NBD u pacientů.

Vyšetřovatelé z předchozího výzkumu zjistili, že pokud se studie zúčastní 200 pacientů a většina z nich dokončí, bude k dispozici dostatek údajů k úspěšnému porovnání léčebných postupů, aby bylo možné zjistit, zda je jedna lepší než druhá. Individuální účast bude zcela dobrovolná a vyšetřovatelé se nedomnívají, že by s účastí byla spojena nějaká rizika.