Magmassage för tarmdysfunktion (AMBER)

Neurogen tarmdysfunktion (NBD: förstoppning och/eller fekal inkontinens) är vanligt hos personer med multipel skleros (MS) och bedöms som den allvarligaste påverkan av deras sjukdom/skada, över rullstolsberoende. Trots detta är nuvarande behandlingsalternativ begränsade, dåligt utvärderade och komplexa.

Denna forskning syftar till att ta reda på om bukmassage kan bidra till att förbättra symptomen på NBD hos dessa patienter. En liten studie har redan visat att det är möjligt för patienter eller vårdare att utföra bukmassage och i vissa fall hjälpte detta patienten med sina symtom. En större studie krävs nu för att bekräfta resultaten på ett eller annat sätt.

Patienter med multipel skleros som går på ett av de deltagande studiecentrumen och som besväras av förstoppning och/eller fekal inkontinens kommer att uppmanas att delta om de uppfyller de övriga kraven för prövningen. De som går med på att delta kommer att fördelas slumpmässigt till en av två grupper, en kommer att få råd om hantering av tarmdysfunktion (kallad optimerad tarmvård), och den andra kommer att få samma råd och kommer att få lära sig hur man gör bukmassage (kallad bukmassage och optimerad tarmvård). Båda grupperna kommer att besöka en specialistsjuksköterska i ytterligare 1 timme efter deras normala kliniska möte, eller vid en överenskommen tid, för att få optimerad tarmvårdsrådgivning. Patienterna i interventionsgruppen +/eller deras vårdare kommer att få utbildning i bukmassage och en DVD/kopia av demonstration av massagen för hemmabruk. Alla patienter kommer också att kallas varje vecka i 6 veckor för att diskutera sin tarmvård.

Utredarna kommer att mäta resultatet av behandlingen efter 6 och 24 veckor. Utredarna är främst intresserade av huruvida patienter i interventionsgruppen (som får optimerad tarmvård & bukmassage) har haft mer av en förbättring av sin NBD-poäng 24 veckor efter att de påbörjat studien än kontrollgruppen (som endast får optimerad tarmvård) . Utredarna vill också ta reda på hur illa förstoppningen och tarmsymtomen är, hur mycket detta påverkar deras liv och om de har några problem med urinblåsan. Utredarna kommer också att mäta kostnaderna för behandlingarna och eventuella kostnader för patienten och dennes familj, och balansera dessa mot eventuella fördelar med interventionsbehandlingen.

Under försöket kommer utredarna att bedöma hur väl den optimerade träningen för tarmvård och bukmassage levererades genom att prata med sjuksköterskor och lyssna på inspelningar av några av telefonsamtalen. Utredarna kommer att prata med patienterna för att ta reda på hur de uppfattar behandlingen de fått och hur de gick vidare under behandlingsperioden och när behandlingen avslutats. Utredarna kommer att undersöka hur behandlingen och patientens uppfattning påverkar patientens NBD-symtom.

Utredarna har räknat ut från tidigare forskning att om 200 patienter deltar och de flesta fullföljer studien, kommer det att finnas tillräckligt med data för att framgångsrikt jämföra behandlingarna för att ta reda på om den ena är bättre än den andra. Individuellt deltagande kommer att vara helt frivilligt och utredarna tror inte att det finns några risker med att delta.