Massage abdominal pour le dysfonctionnement intestinal (AMBER)

La dysfonction intestinale neurogène (NBD : constipation et/ou incontinence fécale) est fréquente chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) et est considérée comme l'impact le plus grave de leur maladie/blessure, au-dessus de la dépendance au fauteuil roulant. Malgré cela, les options thérapeutiques actuelles sont limitées, mal évaluées et complexes.

Cette recherche vise à déterminer si le massage abdominal peut aider à améliorer les symptômes du NBD chez ces patients. Une petite étude a déjà montré qu'il est possible pour les patients ou les soignants d'effectuer un massage abdominal et, dans certains cas, cela a aidé le patient avec ses symptômes. Une étude plus large est maintenant nécessaire pour confirmer les résultats d'une manière ou d'une autre.

Les patients atteints de sclérose en plaques qui fréquentent l'un des centres d'étude participants et qui sont gênés par la constipation et/ou l'incontinence fécale seront invités à participer s'ils répondent aux autres exigences de l'essai. Ceux qui acceptent de participer seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes, l'un recevra des conseils sur la prise en charge du dysfonctionnement intestinal (appelés soins intestinaux optimisés), et l'autre recevra les mêmes conseils et apprendra à faire les massage abdominal (appelé massage abdominal et soins intestinaux optimisés). Les deux groupes visiteront une infirmière spécialisée pendant 1 heure supplémentaire après leur rendez-vous clinique normal, ou à une heure convenue, pour recevoir des conseils optimisés sur les soins intestinaux. Les patients du groupe d'intervention +/ou leurs soignants recevront une formation sur le massage abdominal et un DVD/copie de démonstration du massage à usage domestique. Tous les patients seront également appelés chaque semaine pendant 6 semaines pour discuter de leurs soins intestinaux.

Les enquêteurs mesureront les résultats du traitement après 6 et 24 semaines. Les enquêteurs sont principalement intéressés à savoir si les patients du groupe d'intervention (recevant des soins intestinaux optimisés et un massage abdominal) ont eu plus d'amélioration de leur score NBD à 24 semaines après le début de l'étude que le groupe témoin (recevant des soins intestinaux optimisés uniquement) . Les enquêteurs veulent également savoir à quel point la constipation et les symptômes intestinaux sont graves, à quel point cela affecte leur vie et s'ils ont des problèmes de vessie. Les enquêteurs mesureront également les coûts des traitements et tous les coûts pour le patient et sa famille, et les équilibreront par rapport aux avantages du traitement d'intervention.

Au cours de l'essai, les enquêteurs évalueront dans quelle mesure la formation optimisée sur les soins intestinaux et le massage abdominal a été dispensée en discutant avec des infirmières et en écoutant les enregistrements de certains des appels téléphoniques. Les enquêteurs s'entretiendront avec les patients pour savoir comment ils perçoivent le traitement qu'ils ont reçu et comment ils s'en sortent pendant la période de traitement et une fois le traitement terminé. Les enquêteurs exploreront comment l'administration du traitement et les perceptions du patient ont un impact sur les symptômes du NBD du patient.

Les chercheurs ont établi à partir de recherches antérieures que si 200 patients participent et que la plupart terminent l'essai, il y aura suffisamment de données pour comparer avec succès les traitements afin de déterminer si l'un est meilleur que l'autre. La participation individuelle sera entièrement volontaire et les enquêteurs ne croient pas qu'il y ait des risques associés à la participation.