Hasi masszázs bélműködési zavarok esetén (AMBER)

A neurogén bélműködési zavar (NBD: székrekedés és/vagy széklet inkontinencia) gyakori a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél, és betegségük/sérülésük legsúlyosabb következményeként tartják számon a kerekesszék-függőséget. Ennek ellenére a jelenlegi kezelési lehetőségek korlátozottak, rosszul értékeltek és összetettek.

A kutatás célja annak kiderítése, hogy a hasi masszázs segíthet-e javítani az NBD tüneteit ezeknél a betegeknél. Egy kisebb tanulmány már kimutatta, hogy a betegek vagy gondozók is végezhetnek hasi masszázst, és ez bizonyos esetekben segített a betegnek a tünetein. Most egy nagyobb tanulmányra van szükség az eredmények így vagy úgy megerősítéséhez.

Azokat a szklerózis multiplexben szenvedő betegeket, akik részt vesznek az egyik részt vevő vizsgálati központban, és akiket székrekedés és/vagy széklet inkontinencia zavar, felkérjük, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, ha megfelelnek a vizsgálat egyéb követelményeinek. Azok, akik vállalják, hogy részt vesznek, véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, az egyik tanácsot kap a bélműködési zavarok kezelésével kapcsolatban (úgynevezett optimalizált bélápolás), a másik pedig ugyanazt a tanácsot kapja, és megtanítják neki, hogyan kell csinálni a bélműködést. hasi masszázs (hasi masszázsnak és optimalizált bélápolásnak nevezik). Mindkét csoport a szokásos klinikai időpontjuk után, vagy egyeztetett időpontban további 1 órára szakápolót keres fel, hogy optimalizált bélápolási tanácsot kapjon. Az intervenciós csoportba tartozó betegek +/vagy gondozóik kapnak képzést a hasi masszázsról, valamint egy DVD-t/másolatot a masszázs bemutatójáról otthoni használatra. Minden beteget hetente hívnak majd 6 héten keresztül, hogy megbeszéljék a bélellátásukat.

A vizsgálók 6 és 24 hét elteltével mérik a kezelés eredményeit. A kutatókat elsősorban az érdekli, hogy az intervenciós csoportban (optimalizált bélápolásban és hasi masszázsban részesülő) betegek NBD-pontszáma jobban javult-e a vizsgálat megkezdése után 24 héttel, mint a kontrollcsoportban (csak optimalizált bélápolásban részesülő) . A nyomozók azt is szeretnék kideríteni, mennyire súlyosak a székrekedés és a béltünetek, mennyire befolyásolja ez az életüket, és van-e valamilyen probléma a hólyagjukkal. A vizsgálók mérik a kezelések költségeit, valamint a beteg és családja számára felmerülő költségeket is, és ezeket kiegyenlítik az intervenciós kezelés előnyeivel.

A vizsgálat során a vizsgálók azt fogják felmérni, hogy mennyire sikerült az optimalizált bélápolási és hasmasszázs tréninget ápolónőkkel való beszélgetéssel és néhány telefonhívás felvételének meghallgatásával. A vizsgálók beszélnek a betegekkel, hogy megtudják, hogyan vélekednek a kapott kezelésről, és hogyan haladtak a kezelési időszak alatt és a kezelés befejezése után. A kutatók azt vizsgálják, hogy a kezelés és a páciens észlelése hogyan befolyásolja a betegek NBD tüneteit.

A kutatók a korábbi kutatások alapján megállapították, hogy ha 200 beteg vesz részt és a legtöbb befejezi a vizsgálatot, akkor elegendő adat lesz a kezelések sikeres összehasonlításához, hogy kiderüljön, az egyik jobb-e a másiknál. Az egyéni részvétel teljes mértékben önkéntes lesz, és a nyomozók úgy vélik, hogy a részvétel nem jár semmilyen kockázattal.