Mavemassage for tarmdysfunktion (AMBER)

Neurogen tarmdysfunktion (NBD: obstipation og/eller fækal inkontinens) er almindelig hos mennesker med multipel sklerose (MS) og vurderes som den mest alvorlige påvirkning af deres sygdom/skade, over kørestolsafhængighed. På trods af dette er de nuværende behandlingsmuligheder begrænsede, dårligt evaluerede og komplekse.

Denne forskning har til formål at finde ud af, om mavemassage kan hjælpe med at forbedre symptomerne på NBD hos disse patienter. En lille undersøgelse har allerede vist, at det er muligt for patienter eller plejere at udføre mavemassage, og i nogle tilfælde hjalp dette patienten med deres symptomer. En større undersøgelse er nu påkrævet for at bekræfte resultaterne på den ene eller anden måde.

Patienter med multipel sklerose, som går på et af de deltagende studiecentre, og som er generet af forstoppelse og/eller fækal inkontinens, vil blive bedt om at deltage, hvis de opfylder de øvrige krav til forsøget. De, der accepterer at deltage, vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper, den ene vil modtage rådgivning om håndtering af tarmdysfunktion (kaldet optimeret tarmpleje), og den anden vil modtage den samme rådgivning og vil blive undervist i, hvordan man gør. mavemassage (kaldet mavemassage og optimeret tarmpleje). Begge grupper vil besøge en specialsygeplejerske i yderligere 1 time efter deres normale kliniske aftale, eller på et aftalt tidspunkt, for at modtage optimeret tarmplejeråd. Patienterne i interventionsgruppen +/eller deres plejere får undervisning i mavemassage og en DVD/kopi af demonstration af massagen til hjemmebrug. Alle patienter vil også blive ringet op ugentligt i 6 uger for at diskutere deres tarmpleje.

Efterforskerne vil måle resultaterne af behandlingen efter 6 og 24 uger. Efterforskerne er primært interesserede i, om patienter i interventionsgruppen (der modtager optimeret tarmpleje og mavemassage) har haft en større forbedring af deres NBD-score 24 uger efter at de startede undersøgelsen, end kontrolgruppen (der kun modtog optimeret tarmpleje) . Efterforskerne ønsker også at finde ud af, hvor slemt forstoppelsen og tarmsymptomerne er, hvor meget det påvirker deres liv, og om de har problemer med deres blære. Investigatorerne vil også måle omkostningerne ved behandlingerne og eventuelle omkostninger for patienten og dennes familie og balancere disse mod eventuelle fordele ved interventionsbehandlingen.

Under forsøget vil efterforskerne vurdere, hvor godt den optimerede tarmpleje og mavemassagetræning blev leveret ved at tale med sygeplejersker og lytte til optagelser af nogle af telefonopkaldene. Efterforskerne vil tale med patienterne for at finde ud af, hvordan de opfatter den behandling, de modtog, og hvordan de kom videre i behandlingsperioden, og når behandlingen er afsluttet. Efterforskerne vil undersøge, hvordan leveringen af ​​behandling og patientens opfattelse påvirker patientens NBD-symptomer.

Efterforskerne har fundet ud af tidligere forskning, at hvis 200 patienter deltager og de fleste fuldfører forsøget, vil der være nok data til at kunne sammenligne behandlingerne for at finde ud af, om den ene er bedre end den anden. Individuel deltagelse vil være helt frivillig, og efterforskerne mener ikke, at der er nogen risici forbundet med at deltage.