Buikmassage voor darmdisfunctie (AMBER)

Neurogene darmdisfunctie (NBD: constipatie en/of fecale incontinentie) komt vaak voor bij mensen met multiple sclerose (MS) en wordt beoordeeld als de meest ernstige impact van hun ziekte/letsel, boven rolstoelafhankelijkheid. Desondanks zijn de huidige behandelingsopties beperkt, slecht geëvalueerd en complex.

Dit onderzoek heeft tot doel na te gaan of buikmassage de symptomen van NBD bij deze patiënten kan helpen verbeteren. Een kleine studie heeft al aangetoond dat het mogelijk is voor patiënten of verzorgers om buikmassage uit te voeren en in sommige gevallen hielp dit de patiënt met hun symptomen. Er is nu een grotere studie nodig om de resultaten op de een of andere manier te bevestigen.

Patiënten met Multiple Sclerose die naar een van de deelnemende onderzoekscentra gaan en last hebben van constipatie en/of fecale incontinentie, zullen worden gevraagd om deel te nemen als ze voldoen aan de andere vereisten voor de studie. Degenen die ermee instemmen om deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, de ene krijgt advies over het omgaan met darmstoornissen (geoptimaliseerde darmzorg genoemd), en de andere krijgt hetzelfde advies en leert hoe de buikmassage (abdomenmassage en geoptimaliseerde darmzorg genoemd). Beide groepen bezoeken een verpleegkundig specialist gedurende 1 uur extra na hun normale klinische afspraak, of op een afgesproken tijdstip, voor een optimaal darmzorgadvies. De patiënten in de interventiegroep +/of hun verzorgers krijgen een training over buikmassage en een dvd/exemplaar van de massagedemonstratie voor thuisgebruik. Ook worden alle patiënten gedurende 6 weken wekelijks gebeld om de darmzorg te bespreken.

De onderzoekers meten het resultaat van de behandeling na 6 en 24 weken. De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in de vraag of patiënten in de interventiegroep (die geoptimaliseerde darmzorg en buikmassage krijgen) 24 weken na aanvang van de studie meer verbetering in hun NBD-score hebben dan de controlegroep (die alleen geoptimaliseerde darmzorg krijgt). . Ook willen de onderzoekers weten hoe erg de obstipatie en darmklachten zijn, hoeveel invloed dit heeft op hun leven en of ze problemen hebben met hun blaas. De onderzoekers zullen ook de kosten van de behandelingen en eventuele kosten voor de patiënt en zijn gezin meten en deze afwegen tegen de eventuele baten van de interventiebehandeling.

Tijdens de proef zullen de onderzoekers beoordelen hoe goed de training voor geoptimaliseerde darmzorg en buikmassage is gegeven door met verpleegkundigen te praten en te luisteren naar opnames van enkele telefoongesprekken. De onderzoekers zullen met de patiënten praten om erachter te komen hoe zij de behandeling die ze hebben ontvangen ervaren en hoe het met hen ging tijdens de behandelingsperiode en na afloop van de behandeling. De onderzoekers zullen onderzoeken hoe de behandeling en de percepties van de patiënt van invloed zijn op de NBD-symptomen van de patiënt.

De onderzoekers hebben uit eerder onderzoek afgeleid dat als 200 patiënten deelnemen en de meeste de proef voltooien, er voldoende gegevens zullen zijn om de behandelingen met succes te vergelijken om erachter te komen of de ene beter is dan de andere. Individuele deelname is geheel vrijwillig en de onderzoekers zijn van mening dat deelname geen risico's met zich meebrengt.