Массаж живота при дисфункции кишечника (AMBER)

Нейрогенная дисфункция кишечника (NBD: запор и/или недержание кала) часто встречается у людей с рассеянным склерозом (РС) и оценивается как наиболее серьезное последствие их заболевания/травмы, выше зависимости от инвалидной коляски. Несмотря на это, современные варианты лечения ограничены, плохо оценены и сложны.

Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли массаж живота помочь улучшить симптомы NBD у этих пациентов. Небольшое исследование уже показало, что пациенты или лица, осуществляющие уход, могут выполнять массаж живота, и в некоторых случаях это помогало пациентам с их симптомами. Теперь требуется более крупное исследование, чтобы так или иначе подтвердить результаты.

Пациентов с рассеянным склерозом, которые посещают один из участвующих исследовательских центров и беспокоят запоры и/или недержание кала, попросят принять участие, если они соответствуют другим требованиям для участия в исследовании. Те, кто согласится принять участие, будут случайным образом распределены в одну из двух групп, одна из которых получит совет по лечению дисфункции кишечника (так называемый оптимизированный уход за кишечником), а другая получит тот же совет и будет обучена тому, как выполнять абдоминальный массаж (называемый абдоминальным массажем и оптимизированным уходом за кишечником). Обе группы будут посещать специализированную медсестру в течение 1 дополнительного часа после обычного клинического приема или в согласованное время, чтобы получить рекомендации по оптимальному уходу за кишечником. Пациенты в группе вмешательства +/или их опекуны пройдут обучение массажу живота и DVD/копию демонстрации массажа для домашнего использования. Все пациенты также будут вызываться еженедельно в течение 6 недель, чтобы обсудить уход за кишечником.

Исследователи измерят результаты лечения через 6 и 24 недели. Исследователей в первую очередь интересует, было ли у пациентов в группе вмешательства (получавших оптимизированный уход за кишечником и массаж живота) большее улучшение их оценки NBD через 24 недели после начала исследования, чем в контрольной группе (получавшие только оптимизированный уход за кишечником). . Исследователи также хотят выяснить, насколько серьезны симптомы запора и кишечника, насколько это влияет на их жизнь и есть ли у них проблемы с мочевым пузырем. Исследователи также будут измерять стоимость лечения и любые затраты пациента и его семьи и сопоставлять их с любыми преимуществами интервенционного лечения.

Во время испытания исследователи оценят, насколько хорошо было проведено обучение оптимизированному уходу за кишечником и массажу живота, поговорив с медсестрами и прослушав записи некоторых телефонных звонков. Исследователи побеседуют с пациентами, чтобы узнать, как они воспринимают полученное лечение и как они себя чувствовали в течение периода лечения и после его окончания. Исследователи изучат, как доставка лечения и восприятие пациента влияют на симптомы NBD у пациентов.

На основе предыдущего исследования исследователи пришли к выводу, что если 200 пациентов примут участие и большинство из них завершат испытание, будет достаточно данных для успешного сравнения методов лечения, чтобы выяснить, лучше ли одно, чем другое. Индивидуальное участие будет полностью добровольным, и исследователи не считают, что участие сопряжено с какими-либо рисками.