Masaje abdominal para la disfunción intestinal (AMBER)

La disfunción intestinal neurogénica (NBD: estreñimiento y/o incontinencia fecal) es común en personas con esclerosis múltiple (EM) y se califica como el impacto más grave de su enfermedad/lesión, por encima de la dependencia de la silla de ruedas. A pesar de esto, las opciones de tratamiento actuales son limitadas, mal evaluadas y complejas.

Esta investigación tiene como objetivo averiguar si el masaje abdominal puede ayudar a mejorar los síntomas de NBD en estos pacientes. Un pequeño estudio ya ha demostrado que es posible que los pacientes o los cuidadores realicen un masaje abdominal y, en algunos casos, esto ayudó al paciente con sus síntomas. Ahora se requiere un estudio más amplio para confirmar los resultados de una forma u otra.

Se invitará a participar a los pacientes con esclerosis múltiple que asistan a uno de los centros de estudio participantes que padezcan estreñimiento o incontinencia fecal si cumplen los demás requisitos del ensayo. Aquellos que acepten participar serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, uno recibirá asesoramiento sobre el manejo de la disfunción intestinal (llamado cuidado intestinal optimizado) y el otro recibirá el mismo asesoramiento y se le enseñará cómo hacer el masaje abdominal (llamado masaje abdominal y cuidado intestinal optimizado). Ambos grupos visitarán a una enfermera especialista durante 1 hora más después de su cita clínica normal, o en un horario acordado, para recibir consejos optimizados sobre el cuidado intestinal. Los pacientes del grupo de intervención +/o sus cuidadores recibirán formación sobre masaje abdominal y un DVD/copia de demostración del masaje para uso doméstico. También se llamará a todos los pacientes semanalmente durante 6 semanas para hablar sobre su cuidado intestinal.

Los investigadores medirán los resultados del tratamiento después de 6 y 24 semanas. Los investigadores están interesados ​​principalmente en saber si los pacientes del grupo de intervención (que recibieron cuidados intestinales optimizados y masaje abdominal) han tenido una mejoría mayor en su puntaje NBD a las 24 semanas después de comenzar el estudio que el grupo de control (que recibieron cuidados intestinales optimizados solamente) . Los investigadores también quieren averiguar qué tan graves son el estreñimiento y los síntomas intestinales, cuánto afecta esto a su vida y si tienen algún problema con la vejiga. Los investigadores también medirán los costos de los tratamientos y cualquier costo para el paciente y su familia, y los compararán con los beneficios del tratamiento de intervención.

Durante el ensayo, los investigadores evaluarán qué tan bien se entregó el cuidado intestinal optimizado y la capacitación en masaje abdominal al hablar con las enfermeras y escuchar las grabaciones de algunas de las llamadas telefónicas. Los investigadores hablarán con los pacientes para saber cómo perciben el tratamiento que recibieron y cómo les fue durante el período de tratamiento y una vez finalizado el tratamiento. Los investigadores explorarán cómo la administración del tratamiento y las percepciones del paciente impactan en los síntomas del NBD del paciente.

Los investigadores han descubierto a partir de investigaciones anteriores que si 200 pacientes participan y la mayoría completa el ensayo, habrá suficientes datos para comparar con éxito los tratamientos y determinar si uno es mejor que el otro. La participación individual será completamente voluntaria y los investigadores no creen que exista ningún riesgo asociado con la participación.