Masaż brzucha w przypadku dysfunkcji jelit (AMBER)

Neurogenna dysfunkcja jelit (NBD: zaparcia i/lub nietrzymanie stolca) jest powszechna u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM) i jest oceniana jako najpoważniejszy wpływ ich choroby/urazu, powyżej uzależnienia od wózka inwalidzkiego. Mimo to obecne możliwości leczenia są ograniczone, źle ocenione i złożone.

Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy masaż brzucha może pomóc złagodzić objawy NBD u tych pacjentów. Niewielkie badanie wykazało już, że pacjenci lub opiekunowie mogą wykonywać masaż brzucha, aw niektórych przypadkach pomogło to pacjentowi z objawami. Potrzebne jest teraz większe badanie, aby potwierdzić wyniki w taki czy inny sposób.

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy uczęszczają do jednego z uczestniczących ośrodków badawczych i cierpią na zaparcia i/lub nietrzymanie stolca, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu, jeśli spełniają inne wymagania dotyczące badania. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup, jedna otrzyma porady dotyczące leczenia dysfunkcji jelit (tzw. masaż brzucha (zwany masażem brzucha i zoptymalizowaną pielęgnacją jelit). Obie grupy odwiedzą specjalistyczną pielęgniarkę przez 1 dodatkową godzinę po swojej zwykłej wizycie klinicznej lub w uzgodnionym czasie, aby otrzymać poradę dotyczącą optymalnej pielęgnacji jelit. Pacjenci z grupy interwencyjnej +/lub ich opiekunowie przejdą szkolenie z masażu brzucha oraz DVD/kopię demonstracji masażu do użytku domowego. Wszyscy pacjenci będą również dzwonić co tydzień przez 6 tygodni w celu omówienia opieki nad jelitami.

Badacze zmierzą wyniki leczenia po 6 i 24 tygodniach. Badacze są przede wszystkim zainteresowani tym, czy pacjenci z grupy interwencyjnej (otrzymującej zoptymalizowaną pielęgnację jelit i masaż brzucha) odnotowali większą poprawę wyniku NBD po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania niż grupa kontrolna (otrzymująca tylko zoptymalizowaną pielęgnację jelit) . Badacze chcą też dowiedzieć się, jak poważne są zaparcia i objawy ze strony jelit, jak bardzo wpływa to na ich życie i czy mają problemy z pęcherzem. Badacze zmierzą również koszty leczenia i wszelkie koszty poniesione przez pacjenta i jego rodzinę oraz zbilansują je z wszelkimi korzyściami z leczenia interwencyjnego.

Podczas badania śledczy ocenią, jak dobrze został zrealizowany zoptymalizowany trening pielęgnacji jelit i masażu brzucha, rozmawiając z pielęgniarkami i słuchając nagrań niektórych rozmów telefonicznych. Badacze będą rozmawiać z pacjentami, aby dowiedzieć się, jak postrzegają otrzymane leczenie i jak radzili sobie w okresie leczenia i po jego zakończeniu. Badacze zbadają, w jaki sposób sposób leczenia i sposób postrzegania pacjenta wpływają na objawy NBD u pacjentów.

Badacze ustalili na podstawie wcześniejszych badań, że jeśli 200 pacjentów weźmie udział i większość ukończy badanie, będzie wystarczająco dużo danych, aby z powodzeniem porównać terapie, aby dowiedzieć się, czy jeden jest lepszy od drugiego. Indywidualny udział będzie całkowicie dobrowolny, a śledczy uważają, że nie wiąże się z nim żadne ryzyko.