Magemassasje for tarmdysfunksjon (AMBER)

Nevrogen tarmdysfunksjon (NBD: forstoppelse og/eller fekal inkontinens) er vanlig hos personer med multippel sklerose (MS) og er vurdert som den alvorligste konsekvensen av deres sykdom/skade, over rullestolavhengighet. Til tross for dette er dagens behandlingstilbud begrenset, dårlig evaluert og komplekse.

Denne forskningen tar sikte på å finne ut om magemassasje kan bidra til å forbedre symptomene på NBD hos disse pasientene. En liten studie har allerede vist at det er mulig for pasienter eller pleiere å utføre magemassasje, og i noen tilfeller hjalp dette pasienten med symptomene. Det kreves nå en større studie for å bekrefte resultatene på en eller annen måte.

Pasienter med multippel sklerose som går på et av de deltakende studiesentrene som er plaget av forstoppelse og/eller avføringsinkontinens, vil bli bedt om å delta dersom de oppfyller de andre kravene for forsøket. De som takker ja til å delta vil bli fordelt tilfeldig i en av to grupper, den ene vil få råd om håndtering av tarmdysfunksjon (kalt optimalisert tarmpleie), og den andre vil få samme råd og lære hvordan man gjør abdominal massasje (kalt abdominal massasje og optimalisert tarmpleie). Begge gruppene vil besøke en spesialsykepleier i 1 ekstra time etter deres normale kliniske avtale, eller til avtalt tid, for å få optimalisert tarmpleieråd. Pasientene i intervensjonsgruppen +/eller deres pleiere vil få opplæring i magemassasje og DVD/kopi av demonstrasjon av massasjen til hjemmebruk. Alle pasienter vil også bli oppringt ukentlig i 6 uker for å diskutere sin tarmpleie.

Etterforskerne vil måle resultatene av behandlingen etter 6 og 24 uker. Etterforskerne er først og fremst interessert i om pasienter i intervensjonsgruppen (som mottar optimalisert tarmpleie og magemassasje) har hatt mer forbedring i NBD-skåren sin 24 uker etter at de startet studien enn kontrollgruppen (som kun mottar optimalisert tarmpleie) . Etterforskerne ønsker også å finne ut hvor ille forstoppelsen og tarmsymptomene er, hvor mye dette påvirker livet deres og om de har problemer med blæren. Utrederne vil også måle kostnadene ved behandlingene og eventuelle kostnader for pasienten og deres familie, og balansere disse mot eventuelle fordeler ved intervensjonsbehandlingen.

Under forsøket vil etterforskerne vurdere hvor godt den optimaliserte treningen for tarmpleie og magemassasje ble levert ved å snakke med sykepleiere og lytte til opptak av noen av telefonsamtalene. Etterforskerne vil snakke med pasientene for å finne ut hvordan de oppfatter behandlingen de har mottatt og hvordan de har det i løpet av behandlingsperioden og når behandlingen er ferdig. Etterforskerne vil utforske hvordan behandlingsleveringen og pasientens oppfatninger påvirker pasientens NBD-symptomer.

Etterforskerne har funnet ut fra tidligere forskning at hvis 200 pasienter deltar og de fleste fullfører forsøket, vil det være nok data til å lykkes med å sammenligne behandlingene for å finne ut om den ene er bedre enn den andre. Individuell deltakelse vil være helt frivillig og etterforskerne tror ikke det er noen risiko forbundet med å delta.