Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon v chůzi u pacientů s osteoartrózou (EX-ART)

20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Výkon při chůzi u pacientů s osteoartrózou: Role únavy a efekt excentrického programu budování svalů

Dosud existuje jen málo údajů o vlivu excentrického budování svalů na osteoartrózu kolena. Žádné studie neporovnávaly účinek excentrického versus koncentrického zesílení u osteoartrózy kolena. Naše studie si klade za cíl ukázat účinnost excentrické výztuže. Toto je randomizovaná intervenční studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud existuje jen málo údajů o vlivu excentrického budování svalů na osteoartrózu kolena. Žádné studie neporovnávaly účinek excentrického versus koncentrického zesílení u osteoartrózy kolena. Naše studie si klade za cíl ukázat efektivitu excentrické výztuže, zájem práce pod dohledem sportovního trenéra udržet aktivitu v průběhu času a studovat efekt této aktivity na svalové úrovni. Hlavním cílem je studovat vliv programu excentrického posilování svalů na výkonnost chůze u pacientů s osteoartrózou. Vedlejšími cíli je studium: vlivu únavy na chůzi, vztahu mezi únavou a úrovní fyzické aktivity, vlivu tréninku na vnímanou únavu a vlivu tréninku na funkci a na svalové úrovni. Toto je randomizovaná intervenční studie. Naplánováno je 40 předmětů. Kritéria pro zařazení zahrnují: věk 40-85 let, KL 2 a 3. Subjekty jsou rozděleny do dvou skupin, aby vykonávaly buď výstřední, nebo soustředné práce. 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Na začátku a na konci studie bude provedeno klinické hodnocení a MRI pro vyhodnocení kritérií posouzení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Department of rheumatology, nice university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Autonomní subjekty ve věku 40 až 85 let
  • Subjekty splňující kritéria ACR pro gonartrózu
  • Subjekty se skóre Kellgren a Lawrence alespoň o jedno koleno vyšší nebo rovné 2
  • Podpis formuláře souhlasu
  • Subjekty sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

Subjekt se stadionem Kellgrena a Lawrence ve 4 pro alespoň jedno z jeho dvou kolen

  • Subjekty se symptomatickou femoro-patelární artrózou
  • Subjekt s patologií, která znemožňuje testování chůze.
  • Neautonomní subjekty s patologií zhoršující chůzi
  • Subjekty se symptomatickou osteoartrózou kyčle a/nebo s kyčelní nebo kolenní protézou
  • Subjekt není schopen podepsat souhlas a nerozumí informačnímu letáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: soustředná práce
pacient trpící osteoartrózou kolene bude následovat koncentrickou práci. Toto školení je 2 lekce týdně po dobu 6 týdnů
Jiný: soustředná práce
pacient bude absolvovat 2 soustředné tréninky týdně po dobu 6 týdnů
Experimentální: výstřední práce
pacient trpící osteoartrózou kolene bude následovat excentrickou práci. Toto školení je 2 lekce týdně po dobu 6 týdnů
Jiný: výstřední práce
pacient absolvuje 2 excentrické tréninky týdně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze výkon
Časové okno: po 6 tréninkových týdnech
6minutový test chůze
po 6 tréninkových týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-AOIP-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na soustředná práce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit