- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03167502
Prestaties bij lopen bij patiënten met artrose (EX-ART)
20 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prestaties bij het lopen bij patiënten met artrose: de rol van vermoeidheid en het effect van een excentrisch spieropbouwprogramma
Er zijn tot op heden weinig gegevens over het effect van excentrische spieropbouw bij knieartrose.
Er zijn geen studies die het effect van excentrische versus concentrische versterking bij artrose van de knie hebben vergeleken.
Ons onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van een excentrische wapening aan te tonen.
Dit is een gerandomiseerde, interventionele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn tot op heden weinig gegevens over het effect van excentrische spieropbouw bij knieartrose.
Er zijn geen studies die het effect van excentrische versus concentrische versterking bij artrose van de knie hebben vergeleken.
Onze studie heeft tot doel de effectiviteit van een excentrische versterking aan te tonen, het belang van werk onder toezicht van een sportcoach om de activiteit in de loop van de tijd te behouden en het effect van deze activiteit op spierniveau te bestuderen.
Het hoofddoel is om het effect van een excentrisch spierversterkingsprogramma op de loopprestatie van artrosepatiënten te bestuderen.
De secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van: het effect van vermoeidheid op lopen, de relatie tussen vermoeidheid en het niveau van fysieke activiteit, het effect van training op ervaren vermoeidheid en het effect van training op de functie en op spierniveau.
Dit is een gerandomiseerde, interventionele studie.
Er zijn 40 onderwerpen gepland.
Inclusiecriteria zijn onder andere: leeftijd 40-85 jaar, KL 2 en 3.
De proefpersonen worden in twee groepen verdeeld om ofwel excentrisch ofwel concentrisch werk te verrichten. 2 sessies per week gedurende 6 weken.
Aan het begin en aan het einde van de studie zullen een klinische evaluatie en MRI worden uitgevoerd om de beoordelingscriteria te evalueren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Autonome proefpersonen van 40 tot 85 jaar
- Proefpersonen die voldoen aan de ACR-criteria voor gonartrose
- Proefpersonen met een score van Kellgren en Lawrence ten minste één knie hoger dan of gelijk aan 2
- Ondertekening toestemmingsformulier
- Onderwerpen aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
Onderwerp met een Kellgren en Lawrence-stadion op 4 voor ten minste één van zijn twee knieën
- Proefpersonen met symptomatische femoro-patellaire artrose
- Proefpersoon met een pathologie die looptesten onmogelijk maakt.
- Niet-autonome proefpersonen, met een pathologie die het lopen belemmert
- Proefpersonen met symptomatische heupartrose en/of met een heup- of knieprothese
- Betrokkene kan geen toestemming ondertekenen en kan de bijsluiter niet begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: concentrisch werken
Een patiënt met knieartrose zal een concentrisch werk volgen.
Deze training bestaat uit 2 sessies per week gedurende 6 weken
|
patiënt zal gedurende 6 weken 2 concentrische trainingen per week volgen
|
|
Experimenteel: excentrisch werk
Patiënt met knieartrose zal een excentriek werk volgen.
Deze training bestaat uit 2 sessies per week gedurende 6 weken
|
patiënt zal gedurende 6 weken 2 excentrische trainingen per week volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopprestaties
Tijdsspanne: na 6 trainingsweken
|
6 minuten looptest
|
na 6 trainingsweken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-AOIP-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of Latin American IntegrationVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIEBrazilië
Klinische onderzoeken op concentrisch werk
-
Munzur UniversityNog niet aan het wervenFysiotherapie | Sociaal werk, psychiatrischTurkije (Türkiye)
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... en andere medewerkersVoltooid
-
Boston University Charles River CampusWervingPsychische aandoening | Werkgelegenheid | Werkgelegenheid, ondersteund | MetacognitieVerenigde Staten
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamVoltooidBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Afwezigheid | Ziekte gedrag | BeroepsneuroseVerenigd Koninkrijk
-
East Carolina UniversityVoltooid
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureActief, niet wervend
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian Regional Ministry of Health en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalActief, niet wervend
-
Sara RosenblumVoltooid