- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03167502
Performance in Walking hos Artrospatienter (EX-ART)
20 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prestanda vid promenader hos artrospatienter: trötthetens roll och effekten av ett excentrisk muskelbyggande program
Det finns få data hittills om effekten av excentrisk muskeluppbyggnad vid knäartros.
Inga studier har jämfört effekten av excentrisk kontra koncentrisk förstärkning vid knäartros.
Vår studie syftar till att visa effektiviteten av en excentrisk förstärkning.
Detta är en randomiserad, interventionell studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns få data hittills om effekten av excentrisk muskeluppbyggnad vid knäartros.
Inga studier har jämfört effekten av excentrisk kontra koncentrisk förstärkning vid knäartros.
Vår studie syftar till att visa effektiviteten av en excentrisk förstärkning, intresset av ett arbete övervakat av en idrottstränare för att upprätthålla aktivitet över tid och att studera effekten av denna aktivitet på muskelnivå.
Huvudsyftet är att studera effekten av ett excentriskt muskelstärkande program på gångprestanda hos artrospatienter.
De sekundära målen är att studera: trötthetens effekt på gång, sambandet mellan trötthet och fysisk aktivitetsnivå, träningens effekt på upplevd trötthet samt träningens effekt på funktion och på muskelnivå.
Detta är en randomiserad, interventionell studie.
40 ämnen är planerade.
Inklusionskriterier inkluderar: ålder 40-85 år, KL 2 och 3.
Ämnena är indelade i två grupper för att utföra antingen excentrisk eller koncentrisk arbete. 2 pass per vecka i 6 veckor.
Vid baslinjen och i slutet av studien kommer en klinisk utvärdering och MRT att utföras för utvärdering av bedömningskriterierna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Autonoma försökspersoner i åldern 40 till 85
- Försökspersoner som uppfyller ACR-kriterierna för gonartros
- Försökspersoner med poängen Kellgren och Lawrence minst ett knä större än eller lika med 2
- Underskrift av samtyckesformulär
- Ämnen anslutna till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
Ämne med en Kellgren och Lawrence stadion vid 4 för minst ett av hans två knän
- Patienter med symptomatisk femoro-patellar artros
- Ämne med en patologi som gör gångtestning omöjlig.
- Icke-autonoma försökspersoner, med en patologi som försämrar gång
- Försökspersoner med symtomatisk artros i höften och/eller med höft- eller knäprotes
- Ämnet är oförmöget att underteckna samtycke och kan inte förstå informationsbroschyren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: koncentriskt arbete
patient som lider av knäartros kommer att följa ett koncentriskt arbete.
Denna utbildning är 2 pass per vecka i 6 veckor
|
patienten kommer att följa 2 koncentriska träningar per vecka under 6 veckor
|
|
Experimentell: excentrisk arbete
patient som lider av knäartros kommer att följa ett excentriskt arbete.
Denna utbildning är 2 pass per vecka i 6 veckor
|
patienten kommer att följa 2 excentriska träningar per vecka under 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Walking prestanda
Tidsram: efter 6 träningsveckor
|
6 minuters promenadtest
|
efter 6 träningsveckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2017
Första postat (Faktisk)
30 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-AOIP-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på koncentriskt arbete
-
Sidney StarkmanAvslutad
-
East Carolina UniversityAvslutad
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAvslutad
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, inte rekryterande
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAvslutadCancer i avancerad stadium
-
BaycrestCogniciti Inc.Indragen
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiv, inte rekryterande
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna