- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03167502
Teljesítmény a gyaloglásban osteoarthritisben szenvedő betegeknél (EX-ART)
2026. március 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Teljesítmény a gyaloglás során osteoarthritisben szenvedő betegeknél: a fáradtság szerepe és az excentrikus izomépítő program hatása
A mai napig kevés adat áll rendelkezésre az excentrikus izomépítés hatásáról térdízületi osteoarthritisben.
Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az excentrikus és a koncentrikus megerősítés hatását térdízületi osteoarthritisben.
Tanulmányunk célja az excenteres erősítés hatékonyságának bemutatása.
Ez egy randomizált, intervenciós vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mai napig kevés adat áll rendelkezésre az excentrikus izomépítés hatásáról térdízületi osteoarthritisben.
Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az excentrikus és a koncentrikus megerősítés hatását térdízületi osteoarthritisben.
Vizsgálatunk célja az excentrikus erősítés hatékonyságának bemutatása, a sportedző által felügyelt munka érdeke az aktivitás időbeni fenntartásában, valamint ennek a tevékenységnek a hatásának vizsgálata izomszinten.
A fő cél egy excentrikus izomerősítő program hatásának tanulmányozása a járásteljesítményre osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A másodlagos célkitűzések a következők: a fáradtság gyaloglásra gyakorolt hatásának vizsgálata, a fáradtság és a fizikai aktivitás szintje közötti kapcsolat, az edzés hatása az észlelt fáradtságra, valamint az edzés hatása a funkcióra és izomszintre.
Ez egy randomizált, intervenciós vizsgálat.
40 tantárgyat terveznek.
A felvételi kritériumok a következők: életkor 40-85 év, KL 2 és 3.
Az alanyokat két csoportra osztják, hogy excentrikus vagy koncentrikus munkát végezzenek. Heti 2 alkalom 6 héten keresztül.
Kiinduláskor és a vizsgálat végén klinikai értékelést és MRI-t kell végezni az ítélkezési kritériumok értékelésére
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 85 év közötti autonóm alanyok
- A gonarthrosis ACR-kritériumainak megfelelő alanyok
- Alanyok, akiknek Kellgren és Lawrence pontszáma legalább egy térddel nagyobb vagy egyenlő, mint 2
- A hozzájárulási űrlap aláírása
- Társadalombiztosításhoz kapcsolódó alanyok
Kizárási kritériumok:
Alany egy Kellgren és Lawrence stadionnal 4-en a két térde közül legalább az egyiknél
- Tünetekkel járó femoro-patellaris arthrosisban szenvedő alanyok
- Olyan patológiás alany, amely lehetetlenné teszi a járástesztet.
- Nem autonóm alanyok, akiknek patológiája károsítja a járást
- Tünetekkel járó csípőízületi osteoarthritisben és/vagy csípő- vagy térdprotézissel rendelkező alanyok
- Az alany nem tudja aláírni a hozzájárulását, és nem tudja megérteni a tájékoztatót.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: koncentrikus munka
a térd osteoarthritisben szenvedő beteg koncentrikus munkát fog követni.
Ez a képzés heti 2 alkalom 6 héten keresztül
|
A páciens 6 héten keresztül heti 2 koncentrikus edzést fog követni
|
|
Kísérleti: különc munka
térd osteoarthritisben szenvedő beteg excentrikus munkát fog követni.
Ez a képzés heti 2 alkalom 6 héten keresztül
|
a beteg heti 2 excentrikus edzést fog követni 6 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyalogos teljesítmény
Időkeret: 6 edzés után
|
6 perces séta teszt
|
6 edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-AOIP-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Golden Jubilee National HospitalJohnson & Johnson; DePuy OrthopaedicsMég nincs toborzásOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Osteoarthritis (OA) | Osteo Arthritis | Osteoarthritis a térdben | Osteoarthritis (térd) | A térd osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzásHüvelykujj Osteoarthritis | Trapeziometacarpal Osteoarthritis | Carpometacarpal Osteoarthritis | Hüvelykujj bazális ízületi osteoarthritisTörökország (Türkiye)
-
Sanford HealthMegszűntTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Istanbul University - CerrahpasaBefejezveTérd Osteoarthritis | Térd osteoarthritis (térd OA)Törökország (Türkiye)
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRoyal Infirmary of EdinburghToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Edin MešanovićBefejezveOsteoarthritis | Térdízületi gyulladás | Térd osteoarthritis | Térdízületi gyulladás | A térd osteoarthritise (OA). | Osteoarthritis térd | Osteoarthritis a térdben | Térdízületi osteoarthritisBosznia és Hercegovina
-
Dr. David WassersteinSunnybrook Research InstituteToborzásTérd osteoarthritis (térd OA) | Térd osteoarthritis (OA)Kanada
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásBoka osteoarthritis | Láb OsteoarthritisTörökország (Türkiye)
-
Mayo ClinicToborzásOsteoarthritis Csukló | Osteoarthritis kézEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ToborzásTérd Osteoarthritis | Patellofemoralis osteoarthritis | Térdfájdalom | GyulladásEgyesült Államok