- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03167502
Wydajność podczas chodzenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (EX-ART)
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Wydajność podczas chodzenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów: rola zmęczenia i wpływ ekscentrycznego programu budowy mięśni
Do tej pory istnieje niewiele danych na temat wpływu ekscentrycznego budowania mięśni na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Żadne badania nie porównywały wpływu ekscentrycznego i koncentrycznego wzmocnienia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Nasze badanie ma na celu pokazanie skuteczności wzmocnienia ekscentrycznego.
Jest to randomizowane, interwencyjne badanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tej pory istnieje niewiele danych na temat wpływu ekscentrycznego budowania mięśni na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Żadne badania nie porównywały wpływu ekscentrycznego i koncentrycznego wzmocnienia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Nasze badanie ma na celu pokazanie skuteczności wzmocnienia ekscentrycznego, zainteresowanie pracą pod nadzorem trenera sportowego dla utrzymania aktywności w czasie oraz zbadanie efektu tej aktywności na poziomie mięśniowym.
Głównym celem jest zbadanie wpływu programu ekscentrycznego wzmacniania mięśni na wydajność chodu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Celem drugorzędnym jest zbadanie: wpływu zmęczenia na chodzenie, związku pomiędzy zmęczeniem a poziomem aktywności fizycznej, wpływu treningu na odczuwane zmęczenie oraz wpływu treningu na funkcję i poziom mięśni.
Jest to randomizowane, interwencyjne badanie.
Planowanych jest 40 tematów.
Kryteria włączenia to: wiek 40-85 lat, KL 2 i 3.
Badani są podzieleni na dwie grupy do wykonywania pracy ekscentrycznej lub koncentrycznej. 2 sesje w tygodniu przez 6 tygodni.
Na początku i na końcu badania zostanie przeprowadzona ocena kliniczna i MRI w celu oceny kryteriów oceny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby autonomiczne w wieku od 40 do 85 lat
- Osoby spełniające kryteria ACR dla choroby zwyrodnieniowej stawów
- Pacjenci z wynikiem Kellgrena i Lawrence'a z co najmniej jednym kolanem większym lub równym 2
- Podpisanie formularza zgody
- Podmioty zrzeszone w ubezpieczeniach społecznych
Kryteria wyłączenia:
Tester ze stadionem Kellgrena i Lawrence'a w wieku 4 lat na co najmniej jedno z dwóch kolan
- Pacjenci z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów udowo-rzepkowych
- Podmiot z patologią, która uniemożliwia test chodzenia.
- Osoby nieautonomiczne, z patologią utrudniającą chodzenie
- Osoby z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub z protezą stawu biodrowego lub kolanowego
- Podmiot niezdolny do podpisania zgody i niezrozumiały treści ulotki informacyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: koncentryczna praca
pacjent cierpiący na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego będzie wykonywał pracę koncentryczną.
Trening ten obejmuje 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni
|
pacjent będzie wykonywał 2 treningi koncentryczne tygodniowo przez 6 tygodni
|
|
Eksperymentalny: ekscentryczna praca
pacjent cierpiący na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego będzie wykonywał ekscentryczną pracę.
Trening ten obejmuje 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni
|
pacjent będzie wykonywał 2 treningi ekscentryczne tygodniowo przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chodzący występ
Ramy czasowe: po 6 tygodniach treningowych
|
6-minutowy test marszu
|
po 6 tygodniach treningowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-AOIP-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na praca koncentryczna
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktywny, nie rekrutujący
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktywny, nie rekrutujący
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
East Carolina UniversityZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Sara RosenblumZakończony
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; University of Utah; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone