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Performances à la marche chez les patients souffrant d'arthrose (EX-ART)

10 avril 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Performance à la marche chez les patients arthrosiques : le rôle de la fatigue et l'effet d'un programme de renforcement musculaire excentrique

Peu de données existent à ce jour sur l'effet de la musculation excentrique dans la gonarthrose. Aucune étude n'a comparé l'effet du renforcement excentrique versus concentrique dans l'arthrose du genou. Notre étude vise à montrer l'efficacité d'un renforcement excentrique. Il s'agit d'un essai interventionnel randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Peu de données existent à ce jour sur l'effet de la musculation excentrique dans la gonarthrose. Aucune étude n'a comparé l'effet du renforcement excentrique versus concentrique dans l'arthrose du genou. Notre étude vise à montrer l'efficacité d'un renforcement excentrique, l'intérêt d'un travail encadré par un coach sportif pour maintenir l'activité dans le temps et à étudier l'effet de cette activité au niveau musculaire. L'objectif principal est d'étudier l'effet d'un programme de renforcement musculaire excentrique sur les performances de marche chez des patients arthrosiques. Les objectifs secondaires sont d'étudier : l'effet de la fatigue sur la marche, la relation entre la fatigue et le niveau d'activité physique, l'effet de l'entraînement sur la fatigue perçue et l'effet de l'entraînement sur la fonction et au niveau musculaire. Il s'agit d'un essai interventionnel randomisé. 40 sujets sont prévus. Les critères d'inclusion incluent : âge 40-85 ans, KL 2 et 3. Les sujets sont divisés en deux groupes pour effectuer soit un travail excentrique, soit un travail concentrique. 2 séances par semaine pendant 6 semaines. Au départ et à la fin de l'étude, une évaluation clinique et une IRM seront réalisées pour l'évaluation des critères de jugement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • Department of rheumatology, nice university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets autonomes âgés de 40 à 85 ans
  • Sujets répondant aux critères ACR de gonarthrose
  • Sujets avec un score de Kellgren et Lawrence au moins un genou supérieur ou égal à 2
  • Signature du formulaire de consentement
  • Sujets affiliés à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

Sujet avec un stade Kellgren et Lawrence à 4 pour au moins un de ses deux genoux

  • Sujets atteints d'arthrose fémoro-patellaire symptomatique
  • Sujet présentant une pathologie rendant impossible les tests de marche.
  • Sujets non autonomes, avec une pathologie altérant la marche
  • Sujets présentant une arthrose symptomatique de la hanche et/ou porteurs d'une prothèse de hanche ou de genou
  • Sujet incapable de signer le consentement et incapable de comprendre la notice d'information.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: travail concentrique
Un patient souffrant d'arthrose du genou suivra un travail concentrique. Cette formation est de 2 séances par semaine pendant 6 semaines
Autre: travail concentrique
le patient suivra 2 entraînements concentriques par semaine pendant 6 semaines
Expérimental: travail excentrique
Un patient souffrant d'arthrose du genou suivra un travail farfelu. Cette formation est de 2 séances par semaine pendant 6 semaines
Autre: travail excentrique
le patient suivra 2 entraînements excentriques par semaine pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de marche
Délai: après 6 semaines de formation
Test de marche de 6 minutes
après 6 semaines de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-AOIP-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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