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Rendimiento en la marcha en pacientes con artrosis (EX-ART)

20 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Rendimiento en la marcha en pacientes con osteoartritis: el papel de la fatiga y el efecto de un programa de desarrollo muscular excéntrico

Existen pocos datos hasta la fecha sobre el efecto de la construcción de músculos excéntricos en la osteoartritis de rodilla. Ningún estudio ha comparado el efecto del refuerzo excéntrico versus concéntrico en la osteoartritis de rodilla. Nuestro estudio tiene como objetivo mostrar la eficacia de un refuerzo excéntrico. Este es un ensayo aleatorio de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existen pocos datos hasta la fecha sobre el efecto de la construcción de músculos excéntricos en la osteoartritis de rodilla. Ningún estudio ha comparado el efecto del refuerzo excéntrico versus concéntrico en la osteoartritis de rodilla. Nuestro estudio pretende mostrar la eficacia de un refuerzo excéntrico, el interés de un trabajo supervisado por un entrenador deportivo para mantener la actividad en el tiempo y estudiar el efecto de esta actividad a nivel muscular. El objetivo principal es estudiar el efecto de un programa de fortalecimiento muscular excéntrico sobre el rendimiento de la marcha en pacientes con artrosis. Los objetivos secundarios son estudiar: el efecto de la fatiga sobre la marcha, la relación entre la fatiga y el nivel de actividad física, el efecto del entrenamiento sobre la fatiga percibida y el efecto del entrenamiento sobre la función ya nivel muscular. Este es un ensayo aleatorio de intervención. Están previstas 40 asignaturas. Los criterios de inclusión incluyen: edad 40-85 años, KL 2 y 3. Los sujetos se dividen en dos grupos para realizar trabajos excéntricos o concéntricos. 2 sesiones por semana durante 6 semanas. Al inicio y al final del estudio se realizará una evaluación clínica y una resonancia magnética para la evaluación de los criterios de juicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Department of rheumatology, nice university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos autónomos de 40 a 85 años
  • Sujetos que cumplen los criterios ACR para gonartrosis
  • Sujetos con una puntuación de Kellgren y Lawrence al menos en una rodilla mayor o igual a 2
  • Firma del formulario de consentimiento
  • Sujetos afiliados a la seguridad social

Criterio de exclusión:

Sujeto con un estadio de Kellgren y Lawrence en 4 para al menos una de sus dos rodillas

  • Sujetos con artrosis femoro-patelar sintomática
  • Sujeto con una patología que imposibilite la prueba de la marcha.
  • Sujetos no autónomos, con patología que impida la marcha
  • Sujetos con artrosis de cadera sintomática y/o con prótesis de cadera o rodilla
  • Sujeto incapaz de firmar el consentimiento e incapaz de entender el folleto informativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: trabajo concéntrico
El paciente que sufre artrosis de rodilla seguirá un trabajo concéntrico. Este entrenamiento es de 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
Otro: trabajo concéntrico
el paciente seguirá 2 entrenamientos concéntricos por semana durante 6 semanas
Experimental: trabajo excéntrico
paciente que sufre artrosis de rodilla seguirá un trabajo excéntrico. Este entrenamiento es de 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
Otro: trabajo excéntrico
el paciente seguirá 2 entrenamientos excéntricos por semana durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de marcha
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de entrenamiento
Prueba de caminata de 6 minutos
después de 6 semanas de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-AOIP-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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