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Leistung beim Gehen bei Osteoarthritis-Patienten (EX-ART)

20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Leistung beim Gehen bei Osteoarthritis-Patienten: Die Rolle der Ermüdung und die Wirkung eines exzentrischen Muskelaufbauprogramms

Bisher liegen nur wenige Daten zur Wirkung des exzentrischen Muskelaufbaus bei Kniearthrose vor. Keine Studie hat die Wirkung einer exzentrischen mit einer konzentrischen Verstärkung bei Kniearthrose verglichen. Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer exzentrischen Verstärkung aufzuzeigen. Dies ist eine randomisierte, interventionelle Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher liegen nur wenige Daten zur Wirkung des exzentrischen Muskelaufbaus bei Kniearthrose vor. Keine Studie hat die Wirkung einer exzentrischen mit einer konzentrischen Verstärkung bei Kniearthrose verglichen. Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer exzentrischen Verstärkung, das Interesse einer von einem Sporttrainer überwachten Arbeit zur Aufrechterhaltung der Aktivität im Laufe der Zeit aufzuzeigen und die Wirkung dieser Aktivität auf muskulärer Ebene zu untersuchen. Das Hauptziel ist die Untersuchung der Wirkung eines exzentrischen Muskelstärkungsprogramms auf die Gehleistung bei Osteoarthritis-Patienten. Die sekundären Ziele sind zu untersuchen: die Wirkung von Ermüdung auf das Gehen, die Beziehung zwischen Ermüdung und dem Grad der körperlichen Aktivität, die Wirkung des Trainings auf die wahrgenommene Ermüdung und die Wirkung des Trainings auf die Funktion und auf muskulärer Ebene. Dies ist eine randomisierte, interventionelle Studie. Geplant sind 40 Fächer. Einschlusskriterien sind: Alter 40-85 Jahre, KL 2 und 3. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, um entweder exzentrisch oder konzentrisch zu arbeiten. 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Zu Beginn und am Ende der Studie werden eine klinische Bewertung und eine MRT zur Bewertung der Beurteilungskriterien durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Department of rheumatology, nice university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autonome Probanden im Alter von 40 bis 85 Jahren
  • Patienten, die die ACR-Kriterien für Gonarthrose erfüllen
  • Probanden mit einem Kellgren- und Lawrence-Score von mindestens einem Knie größer oder gleich 2
  • Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Personen, die der Sozialversicherung angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

Subjekt mit einem Kellgren and Lawrence Stadium bei 4 für mindestens eines seiner beiden Knie

  • Patienten mit symptomatischer femoro-patellarer Arthrose
  • Subjekt mit einer Pathologie, die Gehtests unmöglich macht.
  • Nicht autonome Probanden mit einer Pathologie, die das Gehen beeinträchtigt
  • Patienten mit symptomatischer Osteoarthritis der Hüfte und/oder mit einer Hüft- oder Knieprothese
  • Das Subjekt kann die Einwilligung nicht unterschreiben und die Informationsbroschüre nicht verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konzentrische Arbeit
Patienten, die an Knie-Arthrose leiden, werden einer konzentrischen Arbeit folgen. Dieses Training umfasst 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
Sonstiges: konzentrische Arbeit
Der Patient wird 6 Wochen lang 2 konzentrische Trainings pro Woche absolvieren
Experimental: exzentrische Arbeit
Patienten, die an Knie-Arthrose leiden, werden einer exzentrischen Arbeit nachgehen. Dieses Training umfasst 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
Sonstiges: exzentrische Arbeit
Der Patient wird 6 Wochen lang 2 exzentrische Trainings pro Woche absolvieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehende Leistung
Zeitfenster: nach 6 Trainingswochen
6-Minuten-Gehtest
nach 6 Trainingswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-AOIP-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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