- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03167502
Suorituskyky kävelyssä nivelrikkopotilailla (EX-ART)
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suorituskyky kävelyssä nivelrikkopotilailla: väsymyksen rooli ja eksentrinen lihasten rakentamisohjelman vaikutus
Tähän mennessä on vain vähän tietoa eksentrinen lihasten rakentamisen vaikutuksesta polven nivelrikkoon.
Missään tutkimuksessa ei ole verrattu eksentrinen ja samankeskisen vahvistuksen vaikutusta polven nivelrikkoon.
Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa epäkeskisen raudoituksen tehokkuus.
Tämä on satunnaistettu interventiotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä on vain vähän tietoa eksentrinen lihasten rakentamisen vaikutuksesta polven nivelrikkoon.
Missään tutkimuksessa ei ole verrattu eksentrinen ja samankeskisen vahvistuksen vaikutusta polven nivelrikkoon.
Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa eksentrinen vahvistuksen tehokkuus, urheiluvalmentajan ohjaaman työn kiinnostus ylläpitää aktiivisuutta ajan mittaan ja tutkia tämän toiminnan vaikutusta lihastasolla.
Päätavoitteena on tutkia eksentrinen lihasten vahvistusohjelman vaikutusta nivelrikkopotilaiden kävelysuoritukseen.
Toissijaisina tavoitteina on tutkia: väsymyksen vaikutusta kävelyyn, väsymyksen ja fyysisen aktiivisuuden suhdetta, harjoittelun vaikutusta koettuun väsymykseen sekä harjoittelun vaikutusta toimintaan ja lihastasolla.
Tämä on satunnaistettu interventiotutkimus.
Suunnitteilla on 40 oppiainetta.
Osallistumiskriteereitä ovat: ikä 40-85 vuotta, KL 2 ja 3.
Koehenkilöt on jaettu kahteen ryhmään joko epäkeskisen tai samankeskisen työn suorittamiseksi. 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa suoritetaan kliininen arviointi ja MRI arviointikriteerien arvioimiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsenäiset 40-85-vuotiaat
- Potilaat, jotka täyttävät goartroosin ACR-kriteerit
- Koehenkilöt, joiden Kellgrenin ja Lawrencen pistemäärä on vähintään yksi polvi suurempi tai yhtä suuri kuin 2
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus
- Sosiaaliturvaan kuuluvat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
Kohde, jolla on Kellgren and Lawrence -stadion 4:ssä ainakin toisessa kahdesta polvesta
- Potilaat, joilla on oireinen femoro-polvilumpion niveltulehdus
- Henkilö, jolla on patologia, joka tekee kävelytestin mahdottomaksi.
- Ei-autonomiset henkilöt, joilla on kävelyä heikentävä patologia
- Potilaat, joilla on oireinen lonkan nivelrikko ja/tai joilla on lonkka- tai polviproteesi
- Kohde ei pysty allekirjoittamaan suostumusta eikä ymmärrä esitettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: samankeskinen työ
polven nivelrikosta kärsivä potilas seuraa samankeskistä työtä.
Tämä koulutus on 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
potilas seuraa 2 samankeskistä harjoitusta viikossa 6 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: eksentrinen työ
potilas, joka kärsii polven nivelrikosta, seuraa omalaatuista työtä.
Tämä koulutus on 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
potilas seuraa 2 eksentrinen harjoitusta viikossa 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely suorituskyky
Aikaikkuna: 6 harjoitusviikon jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti
|
6 harjoitusviikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-AOIP-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset samankeskinen työ
-
East Carolina UniversityValmis
-
Nantes University HospitalValmis
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiivinen, ei rekrytointi
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Sara RosenblumValmis
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Southern DenmarkTuntematon