Эффективность ходьбы у пациентов с остеоартритом (EX-ART)
10 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Эффективность ходьбы у пациентов с остеоартрозом: роль усталости и эффект эксцентрической программы наращивания мышечной массы
На сегодняшний день существует мало данных о влиянии эксцентрического наращивания мышц на остеоартроз коленного сустава.
Ни одно исследование не сравнило эффект эксцентрического и концентрического армирования при остеоартрозе коленного сустава.
Наше исследование направлено на то, чтобы показать эффективность эксцентричного армирования.
Это рандомизированное интервенционное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день существует мало данных о влиянии эксцентрического наращивания мышц на остеоартроз коленного сустава.
Ни одно исследование не сравнило эффект эксцентрического и концентрического армирования при остеоартрозе коленного сустава.
Наше исследование направлено на то, чтобы показать эффективность эксцентрического подкрепления, интерес к работе под наблюдением спортивного тренера для поддержания активности с течением времени и изучить эффект этой активности на мышечном уровне.
Основная цель - изучить влияние программы эксцентрического укрепления мышц на эффективность ходьбы у пациентов с остеоартритом.
Второстепенными задачами являются изучение: влияния утомления на ходьбу, взаимосвязи между утомлением и уровнем физической активности, влияния тренировок на воспринимаемую усталость и влияния тренировок на функцию и на мышечном уровне.
Это рандомизированное интервенционное исследование.
Планируется 40 предметов.
Критерии включения: возраст 40-85 лет, КЛ 2 и 3.
Испытуемые делятся на две группы для выполнения либо эксцентрической, либо концентрической работы. 2 занятия в неделю в течение 6 недель.
На исходном уровне и в конце исследования будет проведена клиническая оценка и МРТ для оценки критериев суждения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Автономные субъекты в возрасте от 40 до 85 лет
- Субъекты, соответствующие критериям ACR для гонартроза
- Субъекты с оценкой Келлгрена и Лоуренса по крайней мере на одно колено больше или равно 2
- Подпись формы согласия
- Субъекты социального обеспечения
Критерий исключения:
Субъект со стадионом Келлгрена и Лоуренса на отметке 4 по крайней мере для одного из двух колен.
- Субъекты с симптоматическим бедренно-надколенниковым артрозом
- Субъект с патологией, которая делает невозможным тестирование при ходьбе.
- Неавтономные субъекты с патологией, нарушающей ходьбу
- Субъекты с симптоматическим остеоартритом бедра и/или с протезом бедра или колена
- Субъект не может подписать согласие и не может понять информационный листок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: концентрическая работа
Пациент, страдающий остеоартритом коленного сустава, будет выполнять концентрическую работу.
Этот тренинг рассчитан на 2 занятия в неделю в течение 6 недель.
|
пациент будет выполнять 2 концентрических тренировки в неделю в течение 6 недель
|
|
Экспериментальный: эксцентричная работа
Пациент, страдающий остеоартритом коленного сустава, будет выполнять эксцентрическую работу.
Этот тренинг рассчитан на 2 занятия в неделю в течение 6 недель.
|
пациент будет выполнять 2 эксцентрические тренировки в неделю в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ходьба производительность
Временное ограничение: после 6 тренировочных недель
|
Тест 6-минутной ходьбы
|
после 6 тренировочных недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-AOIP-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования концентрическая работа
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
East Carolina UniversityЗавершенныйФизическая активностьСоединенные Штаты
-
Sara RosenblumЗавершенный