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変形性関節症患者の歩行パフォーマンス (EX-ART)

2026年3月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

変形性関節症患者の歩行パフォーマンス: 疲労の役割とエキセントリック マッスル ビルディング プログラムの効果

変形性膝関節症における偏心筋構築の効果に関するデータはこれまでほとんどありません。 変形性膝関節症におけるエキセントリック強化と同心強化の効果を比較した研究はありません。 私たちの研究は、偏心補強の有効性を示すことを目的としています。 これはランダム化された介入試験です。

調査の概要

詳細な説明

変形性膝関節症における偏心筋構築の効果に関するデータはこれまでほとんどありません。 変形性膝関節症におけるエキセントリック強化と同心強化の効果を比較した研究はありません。 私たちの研究は、エキセントリック強化の有効性を示すこと、スポーツコーチによって監督された仕事の関心を示すことを目的としています。 主な目的は、偏心筋強化プログラムが変形性関節症患者の歩行パフォーマンスに及ぼす影響を研究することです。 二次的な目的は、歩行に対する疲労の影響、疲労と身体活動レベルとの関係、知覚される疲労に対するトレーニングの効果、機能および筋肉レベルでのトレーニングの効果を研究することです。 これはランダム化された介入試験です。 40科目を予定しています。 包含基準には、40 ~ 85 歳、KL 2 および 3 が含まれます。 対象者は 2 つのグループに分けられ、エキセントリックまたはコンセントリックな作業を行います。週 2 回のセッションを 6 週間。 ベースライン時および研究終了時に、判断基準の評価のために臨床評価およびMRIが実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Department of rheumatology, nice university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40歳から85歳までの自律的な被験者
  • -膝関節症のACR基準を満たす被験者
  • -ケルグレンとローレンスのスコアが少なくとも1つの膝が2以上の被験者
  • 同意書の署名
  • 社会保障関係科目

除外基準:

2 つの膝のうち少なくとも 1 つに 4 のケルグレン アンド ローレンス スタジアムがある被験者

  • -症候性の大腿膝蓋骨関節症の被験者
  • 歩行テストを不可能にする病状のある被験者。
  • 歩行を損なう病理を伴う非自律的な被験者
  • -股関節の症候性変形性関節症および/または股関節または膝関節のプロテーゼを有する被験者
  • -被験者は同意に署名できず、情報リーフレットを理解できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:同心円状の仕事
変形性膝関節症に苦しむ患者は、同心円運動を行います。 このトレーニングは週に 2 セッション、6 週間行われます
患者は、6 週間の間、週に 2 回のコンセントリック トレーニングに従います。
実験的:風変わりな仕事
変形性膝関節症に苦しむ患者は、風変わりな仕事を続けることになる。 このトレーニングは週に 2 セッション、6 週間行われます
患者は 6 週間、週 2 回のエキセントリック トレーニングに従います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行性能
時間枠:6週間のトレーニング後
6分間歩行テスト
6週間のトレーニング後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian H ROUX, PhD、service de Rhumatologie, CHU de NICE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月19日

一次修了 (実際)

2017年11月25日

研究の完了 (実際)

2019年6月17日

試験登録日

最初に提出

2017年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月24日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-AOIP-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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