- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03167502
Desempenho na marcha em pacientes com osteoartrite (EX-ART)
20 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Desempenho na caminhada em pacientes com osteoartrite: o papel da fadiga e o efeito de um programa de fortalecimento muscular excêntrico
Existem poucos dados até o momento sobre o efeito da construção muscular excêntrica na osteoartrite do joelho.
Nenhum estudo comparou o efeito do reforço excêntrico versus concêntrico na osteoartrite do joelho.
Nosso estudo visa mostrar a eficácia de um reforço excêntrico.
Este é um estudo randomizado e intervencionista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem poucos dados até o momento sobre o efeito da construção muscular excêntrica na osteoartrite do joelho.
Nenhum estudo comparou o efeito do reforço excêntrico versus concêntrico na osteoartrite do joelho.
O nosso estudo visa mostrar a eficácia de um reforço excêntrico, o interesse de um trabalho supervisionado por um treinador desportivo para manter a atividade ao longo do tempo e estudar o efeito desta atividade a nível muscular.
O objetivo principal é estudar o efeito de um programa de fortalecimento muscular excêntrico no desempenho da marcha em pacientes com osteoartrite.
Os objetivos secundários são estudar: o efeito da fadiga na caminhada, a relação entre a fadiga e o nível de atividade física, o efeito do treino na fadiga percebida e o efeito do treino na função e ao nível muscular.
Este é um estudo randomizado e intervencionista.
Estão previstas 40 disciplinas.
Os critérios de inclusão incluem: idade de 40 a 85 anos, KL 2 e 3.
Os sujeitos são divididos em dois grupos para realizar trabalho excêntrico ou concêntrico. 2 sessões por semana durante 6 semanas.
No início e no final do estudo será realizada uma avaliação clínica e ressonância magnética para avaliação dos critérios de julgamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos autônomos de 40 a 85 anos
- Indivíduos que atendem aos critérios ACR para gonartrose
- Indivíduos com uma pontuação de Kellgren e Lawrence pelo menos um joelho maior ou igual a 2
- Assinatura do formulário de consentimento
- Sujeitos filiados à segurança social
Critério de exclusão:
Sujeito com um estádio Kellgren e Lawrence em 4 para pelo menos um de seus dois joelhos
- Indivíduos com artrose fêmoro-patelar sintomática
- Sujeito com uma patologia que impossibilita o teste de caminhada.
- Sujeitos não autônomos, com patologia que dificulta a marcha
- Indivíduos com osteoartrite sintomática do quadril e/ou com prótese de quadril ou joelho
- Sujeito incapaz de assinar o consentimento e incapaz de entender o folheto informativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: trabalho concêntrico
paciente que sofre de osteoartrite de joelho seguirá um trabalho concêntrico.
Este treinamento é de 2 sessões por semana durante 6 semanas
|
paciente seguirá 2 treinos concêntricos por semana durante 6 semanas
|
|
Experimental: trabalho excêntrico
paciente que sofre de osteoartrite de joelho seguirá um trabalho excêntrico.
Este treinamento é de 2 sessões por semana durante 6 semanas
|
paciente seguirá 2 treinos excêntricos por semana durante 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de caminhada
Prazo: após 6 semanas de treinamento
|
Teste de caminhada de 6 minutos
|
após 6 semanas de treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-AOIP-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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