Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prestazioni nel camminare nei pazienti con osteoartrite (EX-ART)

10 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prestazioni nella deambulazione nei pazienti con osteoartrite: il ruolo della fatica e l'effetto di un programma di sviluppo muscolare eccentrico

Ad oggi esistono pochi dati sull'effetto della costruzione muscolare eccentrica nell'artrosi del ginocchio. Nessuno studio ha confrontato l'effetto del rinforzo eccentrico rispetto a quello concentrico nell'artrosi del ginocchio. Il nostro studio mira a dimostrare l'efficacia di un rinforzo eccentrico. Questo è uno studio interventistico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ad oggi esistono pochi dati sull'effetto della costruzione muscolare eccentrica nell'artrosi del ginocchio. Nessuno studio ha confrontato l'effetto del rinforzo eccentrico rispetto a quello concentrico nell'artrosi del ginocchio. Il nostro studio mira a mostrare l'efficacia di un rinforzo eccentrico, l'interesse di un lavoro supervisionato da un allenatore sportivo per mantenere l'attività nel tempo e studiare l'effetto di questa attività a livello muscolare. L'obiettivo principale è quello di studiare l'effetto di un programma di rafforzamento muscolare eccentrico sulle prestazioni di deambulazione nei pazienti affetti da osteoartrite. Gli obiettivi secondari sono studiare: l'effetto della fatica sulla deambulazione, la relazione tra fatica e livello di attività fisica, l'effetto dell'allenamento sulla fatica percepita e l'effetto dell'allenamento sulla funzione ea livello muscolare. Questo è uno studio interventistico randomizzato. Sono previste 40 materie. I criteri di inclusione includono: età 40-85 anni, KL 2 e 3. I soggetti sono divisi in due gruppi per svolgere un lavoro eccentrico o concentrico. 2 sessioni a settimana per 6 settimane. Al basale e alla fine dello studio verrà effettuata una valutazione clinica e RM per la valutazione dei criteri di giudizio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Department of rheumatology, nice university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti autonomi dai 40 agli 85 anni
  • Soggetti che soddisfano i criteri ACR per la gonartrosi
  • Soggetti con un punteggio di Kellgren e Lawrence di almeno un ginocchio maggiore o uguale a 2
  • Firma del modulo di consenso
  • Soggetti iscritti alla previdenza

Criteri di esclusione:

Soggetto con uno stadio di Kellgren e Lawrence a 4 per almeno una delle sue due ginocchiate

  • Soggetti con artrosi femoro-rotulea sintomatica
  • Soggetto con una patologia che rende impossibile il test del cammino.
  • Soggetti non autonomi, con una patologia che impedisce la deambulazione
  • Soggetti con artrosi sintomatica dell'anca e/o con protesi dell'anca o del ginocchio
  • Soggetto incapace di firmare il consenso e incapace di comprendere l'informativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: lavoro concentrico
il paziente affetto da artrosi del ginocchio seguirà un lavoro concentrico. Questa formazione prevede 2 sessioni a settimana per 6 settimane
Altro: lavoro concentrico
il paziente seguirà 2 allenamenti concentrici a settimana per 6 settimane
Sperimentale: lavoro eccentrico
il paziente affetto da artrosi del ginocchio seguirà un lavoro eccentrico. Questa formazione prevede 2 sessioni a settimana per 6 settimane
Altro: lavoro eccentrico
il paziente seguirà 2 allenamenti eccentrici a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni a piedi
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di allenamento
Test del cammino di 6 minuti
dopo 6 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-AOIP-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su lavoro concentrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi