Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse ved gange hos slitasjegiktpasienter (EX-ART)

20. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ytelse ved å gå hos slitasjegiktpasienter: trøtthetens rolle og effekten av et eksentrisk muskelbyggingsprogram

Det finnes til dags dato få data om effekten av eksentrisk muskelbygging ved kneartrose. Ingen studier har sammenlignet effekten av eksentrisk versus konsentrisk forsterkning ved kneartrose. Vår studie tar sikte på å vise effektiviteten til en eksentrisk forsterkning. Dette er en randomisert, intervensjonell studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det finnes til dags dato få data om effekten av eksentrisk muskelbygging ved kneartrose. Ingen studier har sammenlignet effekten av eksentrisk versus konsentrisk forsterkning ved kneartrose. Vår studie tar sikte på å vise effektiviteten av en eksentrisk forsterkning, interessen til et arbeid overvåket av en sportstrener for å opprettholde aktivitet over tid og å studere effekten av denne aktiviteten på muskelnivå. Hovedmålet er å studere effekten av et eksentrisk muskelstyrkingsprogram på gangytelse hos slitasjegiktpasienter. De sekundære målene er å studere: effekten av fatigue på gange, sammenhengen mellom fatigue og fysisk aktivitetsnivå, effekten av trening på opplevd utmattelse og effekten av trening på funksjon og på muskulært nivå. Dette er en randomisert, intervensjonell studie. 40 fag er planlagt. Inkluderingskriterier inkluderer: alder 40-85 år, KL 2 og 3. Fagene er delt inn i to grupper for å utføre enten eksentrisk eller konsentrisk arbeid. 2 økter per uke i 6 uker. Ved baseline og på slutten av studien vil det bli utført en klinisk evaluering og MR for evaluering av vurderingskriteriene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Department of rheumatology, nice university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Autonome personer i alderen 40 til 85
  • Personer som oppfyller ACR-kriteriene for gonartrose
  • Forsøkspersoner med en score på Kellgren og Lawrence minst ett kne større enn eller lik 2
  • Signatur på samtykkeskjema
  • Emner knyttet til trygd

Ekskluderingskriterier:

Person med en Kellgren og Lawrence stadion på 4 for minst ett av hans to knær

  • Personer med symptomatisk femoro-patellaartrose
  • Emne med en patologi som gjør gangtesting umulig.
  • Ikke-autonome personer, med en patologi som svekker gange
  • Personer med symptomatisk artrose i hoften og/eller med hofte- eller kneprotese
  • Emnet er ikke i stand til å signere samtykke og forstår ikke informasjonsheftet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konsentrisk arbeid
pasient som lider av kneartrose vil følge et konsentrisk arbeid. Denne treningen er 2 økter per uke i 6 uker
Pasienten vil følge 2 konsentriske treninger per uke i løpet av 6 uker
Eksperimentell: eksentrisk arbeid
pasient som lider av kneartrose vil følge et eksentrisk arbeid. Denne treningen er 2 økter per uke i 6 uker
Pasienten vil følge 2 eksentriske treninger per uke i løpet av 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangprestasjoner
Tidsramme: etter 6 treningsuker
6-minutters gåtest
etter 6 treningsuker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-AOIP-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose

Kliniske studier på konsentrisk arbeid

Abonnere