- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03167502
Ytelse ved gange hos slitasjegiktpasienter (EX-ART)
20. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ytelse ved å gå hos slitasjegiktpasienter: trøtthetens rolle og effekten av et eksentrisk muskelbyggingsprogram
Det finnes til dags dato få data om effekten av eksentrisk muskelbygging ved kneartrose.
Ingen studier har sammenlignet effekten av eksentrisk versus konsentrisk forsterkning ved kneartrose.
Vår studie tar sikte på å vise effektiviteten til en eksentrisk forsterkning.
Dette er en randomisert, intervensjonell studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes til dags dato få data om effekten av eksentrisk muskelbygging ved kneartrose.
Ingen studier har sammenlignet effekten av eksentrisk versus konsentrisk forsterkning ved kneartrose.
Vår studie tar sikte på å vise effektiviteten av en eksentrisk forsterkning, interessen til et arbeid overvåket av en sportstrener for å opprettholde aktivitet over tid og å studere effekten av denne aktiviteten på muskelnivå.
Hovedmålet er å studere effekten av et eksentrisk muskelstyrkingsprogram på gangytelse hos slitasjegiktpasienter.
De sekundære målene er å studere: effekten av fatigue på gange, sammenhengen mellom fatigue og fysisk aktivitetsnivå, effekten av trening på opplevd utmattelse og effekten av trening på funksjon og på muskulært nivå.
Dette er en randomisert, intervensjonell studie.
40 fag er planlagt.
Inkluderingskriterier inkluderer: alder 40-85 år, KL 2 og 3.
Fagene er delt inn i to grupper for å utføre enten eksentrisk eller konsentrisk arbeid. 2 økter per uke i 6 uker.
Ved baseline og på slutten av studien vil det bli utført en klinisk evaluering og MR for evaluering av vurderingskriteriene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autonome personer i alderen 40 til 85
- Personer som oppfyller ACR-kriteriene for gonartrose
- Forsøkspersoner med en score på Kellgren og Lawrence minst ett kne større enn eller lik 2
- Signatur på samtykkeskjema
- Emner knyttet til trygd
Ekskluderingskriterier:
Person med en Kellgren og Lawrence stadion på 4 for minst ett av hans to knær
- Personer med symptomatisk femoro-patellaartrose
- Emne med en patologi som gjør gangtesting umulig.
- Ikke-autonome personer, med en patologi som svekker gange
- Personer med symptomatisk artrose i hoften og/eller med hofte- eller kneprotese
- Emnet er ikke i stand til å signere samtykke og forstår ikke informasjonsheftet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konsentrisk arbeid
pasient som lider av kneartrose vil følge et konsentrisk arbeid.
Denne treningen er 2 økter per uke i 6 uker
|
Pasienten vil følge 2 konsentriske treninger per uke i løpet av 6 uker
|
|
Eksperimentell: eksentrisk arbeid
pasient som lider av kneartrose vil følge et eksentrisk arbeid.
Denne treningen er 2 økter per uke i 6 uker
|
Pasienten vil følge 2 eksentriske treninger per uke i løpet av 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangprestasjoner
Tidsramme: etter 6 treningsuker
|
6-minutters gåtest
|
etter 6 treningsuker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-AOIP-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåKneartrose | Vurdering av smerteintensitet ved bruk av 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart etter intervensjon, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år | Vurdering av knefunksjon ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Kliniske studier på konsentrisk arbeid
-
Sidney StarkmanFullført
-
East Carolina UniversityFullført
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
BaycrestCogniciti Inc.Tilbaketrukket
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiv, ikke rekrutterende
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of Southern DenmarkUkjent